Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische effectiviteit van Embrace Wetbond en Clinpro als afdichtingsmiddelen voor pits en fissures in jonge blijvende kiezen

31 oktober 2016 bijgewerkt door: Noha Abdullah agina, Cairo University

Klinische effectiviteit van Embrace Wetbond en Clinpro als afdichtingsmiddelen voor putjes en fissuren in jonge blijvende kiezen, gerandomiseerde klinische studie

Deze studie is opgezet om het behoud en de ontwikkeling van cariës klinisch te evalueren bij gebruik van zelfaanzuigende (Embrace wetbond) en conventioneel vloeibaar composiet (Clinpro) als kit voor putjes en fissuren in jonge eerste blijvende kiezen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de retentie en ontwikkeling van cariës klinisch te evalueren bij gebruik van zelfaanzuigende (Embrace Wetbond) en conventioneel vloeibaar composiet (Clinpro) als kit voor putjes en fissuren in jonge eerste blijvende kiezen.

PICO:

P: kinderen van 6-9 jaar met een hoog cariësrisico.

Ik: Omhels Wetbond.

C: Clinpro-zegel.

O:

Primaire uitkomst: Retentie van kit; Meetinstrument: vragenlijst; eenheid: binair.

Secundaire uitkomstmaat: behoud en ontwikkeling van cariës; Meetinstrument: aangepaste Simonsen-criteria; Eenheid: scoresysteem (0-4) tactiel en visueel onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen van 6-9 jaar
  • kinderen met een hoog cariësrisico
  • coöperatieve kinderen
  • volledig doorgebroken eerste blijvende kiezen

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met hypoplastische tanden
  • gedeeltelijk uitgebarsten
  • onwillige kinderen
  • kinderen met carieuze kiezen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: omarm wetbond-afdichtmiddel
vochttolerante hars gebaseerd, hebben dezelfde eigenschappen van andere kit
Ander: Omarm Wetbond
geen extra hechtmiddel nodig hydrofiel, fluoride afgevend
Actieve vergelijker: clinpro-afdichtmiddel
is een tandhars, met lage viscositeit, fluorideafgifte met een unieke gepatenteerde kleurverandering.
Ander: Clinpro-afdichtmiddel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie van kit
Tijdsspanne: 6 maanden
apparaat voor meting: zal een vragenlijst maken voor de patiënten, meeteenheid: binair (ja/nee)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud en ontwikkeling van cariës
Tijdsspanne: 6 maanden
meetinstrument: criteria van simonsen, meeteenheid: scoresysteem van 0-4 door tactiel en visueel onderzoek.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 oktober 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Nagina

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren