Klinisk effektivitet af Embrace Wetbond og Clinpro som pits og fissurforseglinger i unge permanente kindtænder
31. oktober 2016 opdateret af: Noha Abdullah agina, Cairo University
Klinisk effektivitet af Embrace Wetbond og Clinpro som pits og fissurforseglinger i unge permanente kindtænder, randomiseret klinisk forsøg
Denne undersøgelse er designet til klinisk at evaluere tilbageholdelse og udvikling af caries ved brug af selvansugende (Embrace wetbond) og konventionel flydende komposit (Clinpro) som pit- og fissurforsegling i unge første permanente kindtænder.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er designet til klinisk at evaluere tilbageholdelsen og udviklingen af caries ved brug af selvansugende (Embrace Wetbond) og konventionel flydende komposit (Clinpro) som pit- og fissurforsegling i unge første permanente kindtænder.
PICO:
P: børn i alderen 6-9 år med høj cariesrisiko.
I: Embrace Wetbond.
C: Clinpro tætning.
O:
Primært resultat: Tilbageholdelse af fugemasse; Måleanordning: spørgeskema; enhed: binær.
Sekundært resultat: Retention og udvikling af caries; Måleanordning: Ændrede Simonsens kriterier; Enhed: scoringssystem (0-4) taktil og visuel undersøgelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 9 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- børn i alderen 6-9 år
- børn med høj cariesrisiko
- samarbejdsvillige børn
- fuldt udbrudte første permanente kindtænder
Ekskluderingskriterier:
- børn med hypoplastiske tænder
- delvist udbrudt
- usamarbejdsvillige børn
- børn med kariske kindtænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: omfavn wetbond fugemasse
fugttolerant harpiksbaseret, har samme egenskaber som andre fugemasser
|
kræver ikke et ekstra bindemiddel hydrofilt, fluoridfrigivende
|
|
Aktiv komparator: clinpro fugemasse
er en dental harpiks, med lav viskositet, fluoridfrigivende med en unik patenteret farveændring.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelse af fugemasse
Tidsramme: 6 måneder
|
måleenhed: vil lave et spørgeskema til patienterne, måleenhed: binær (ja/nej)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastholdelse og udvikling af caries
Tidsramme: 6 måneder
|
måleapparat: simonsens kriterier, måleenhed: scoresystem fra 0-4 ved taktil og visuel undersøgelse.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Aleksejuniene J, Brondani MA, Pattanaporn K, Brukiene V. Best practices for dental sealants in community service-learning. J Dent Educ. 2010 Sep;74(9):951-60.
- Al-Jobair A. Scanning electron microscope analysis of sealant penetration and adaptation in contaminated fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):169-74. doi: 10.4103/0970-4388.117970.
- Bhat PK, Konde S, Raj SN, Kumar NC. Moisture-tolerant resin-based sealant: A boon. Contemp Clin Dent. 2013 Jul;4(3):343-8. doi: 10.4103/0976-237X.118394.
- Bhatia MR, Patel AR, Shirol DD. Evaluation of two resin based fissure sealants: a comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):227-30. doi: 10.4103/0970-4388.105015.
- Deery C, Fyffe HE, Nugent ZJ, Nuttall NM, Pitts NB. General dental practitioners diagnostic and treatment decisions related to fissure sealed surfaces. J Dent. 2000 Jul;28(5):313-8. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00004-x.
- Kane B, Karren J, Garcia-Godoy C, Garcia-Godoy F. Sealant adaptation and penetration into occlusal fissures. Am J Dent. 2009 Apr;22(2):89-91.
- Morales-Chavez MC, Nualart-Grollmus ZC. Retention of a resin-based sealant and a glass ionomer used as a fissure sealant in children with special needs. J Clin Exp Dent. 2014 Dec 1;6(5):e551-5. doi: 10.4317/jced.51688. eCollection 2014 Dec.
- Rohr M, Makinson OF, Burrow MF. Pits and fissures: morphology. ASDC J Dent Child. 1991 Mar-Apr;58(2):97-103.
- Reddy VR, Chowdhary N, Mukunda KS, Kiran NK, Kavyarani BS, Pradeep MC. Retention of resin-based filled and unfilled pit and fissure sealants: A comparative clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Mar;6(Suppl 1):S18-23. doi: 10.4103/0976-237X.152932.
- Schlueter N, Klimek J, Ganss C. Efficacy of a moisture-tolerant material for fissure sealing: a prospective randomised clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):711-6. doi: 10.1007/s00784-012-0740-2. Epub 2012 May 3.
- Khatri SG, Samuel SR, Acharya S, Patil S, Madan K. Retention of Moisture-tolerant and Conventional Resin-based Sealant in Six- to Nine-year-old Children. Pediatr Dent. 2015 Jul-Aug;37(4):366-70.
- Going RE, Loesche WJ, Grainger DA, Syed SA. The viability of microorganisms in carious lesions five years after covering with a fissure sealant. J Am Dent Assoc. 1978 Sep;97(3):455-62. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0327.
- Mitchell DA, Mitchell L. Oxford Handbook of Clinical Dentistry (4th edition). New York: Oxford University Press; 2005.
- Ratnaditya A, Kumar MG , Jogenddrra SS,et al. Clinical evaluation of retention in hydrophobic and hydrophilic pit and fissure sealants-A Two Year Follow-Up Study. Journal of young pharmacist.2015;7(3):171.
- Strassler HE and O'Donnell JP. A unique moisture tolerant resin based pit and fissure sealant.2008.
- Pinkham J, Casamassimo P. Pediatric Dentistry. Infancy through Adolescence. 4 th ed. New Delhi: Saunders; 2005.
- Welburg R, Duggal H and Hosey M (Eds). Paediatric dentistry: treatment of dental caries in the preschool child. (3rd ed), 138-41.OXFORD UNIVERSITY PRESS, 2005.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. oktober 2016
Først opslået (Skøn)
14. oktober 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Nagina
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Embrace Wetbond
-
Sarah Emad Ali El-DinUkendtCaries forebyggelseEgypten
-
Cairo UniversityUkendt