Eficácia clínica de Embrace Wetbond e Clinpro como selantes de fóssulas e fissuras em molares permanentes jovens
31 de outubro de 2016 atualizado por: Noha Abdullah agina, Cairo University
Eficácia clínica de Embrace Wetbond e Clinpro como selantes de fóssulas e fissuras em molares permanentes jovens, ensaio clínico randomizado
Este estudo foi desenhado para avaliar clinicamente a retenção e o desenvolvimento de cáries quando se usa auto-aplicação (Embrace wetbond) e resina convencional fluida (Clinpro) como selante de fóssulas e fissuras em primeiros molares permanentes jovens.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar clinicamente a retenção e o desenvolvimento de cáries quando se usa o auto-acondicionamento (Embrace Wetbond) e o compósito fluido convencional (Clinpro) como selante de fóssulas e fissuras em primeiros molares permanentes jovens.
PICO:
P: crianças de 6 a 9 anos com alto risco de cárie.
I: Abrace o Wetbond.
C: Selo Clinpro.
O:
Resultado primário: Retenção do selante; Dispositivo de medição: questionário; unidade: binário.
Resultado secundário: Retenção e desenvolvimento de cárie; Dispositivo de medição: Critérios de Simonsen modificados; Unidade: sistema de pontuação (0-4) exame tátil e visual.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 9 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 9 anos
- crianças com alto risco de cárie
- crianças cooperativas
- primeiros molares permanentes totalmente erupcionados
Critério de exclusão:
- crianças com dentes hipoplásicos
- parcialmente em erupção
- crianças não cooperativas
- crianças com molares cariados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: abrace o selante wetbond
à base de resina tolerante à umidade, tem as mesmas propriedades de outros selantes
|
não requer um agente de ligação adicional hidrofílico, liberador de flúor
|
|
Comparador Ativo: selante clinpro
é uma resina odontológica, de baixa viscosidade, que libera flúor com uma mudança de cor patenteada exclusiva.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de selante
Prazo: 6 meses
|
dispositivo para medição: fará um questionário para os pacientes, unidade de medida: binário (sim/não)
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção e desenvolvimento de cárie
Prazo: 6 meses
|
dispositivo de medida: critérios de simonsen, unidade de medida: sistema de pontuação de 0-4 por exame tátil e visual.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de outubro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Nagina
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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