- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02933463
Klinisk effektivitet av Embrace Wetbond och Clinpro som gropar och spricktätningsmedel i unga permanenta molarer
Klinisk effektivitet av Embrace Wetbond och Clinpro som gropar och spricktätningsmedel i unga permanenta molarer, randomiserad klinisk prövning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är utformad för att kliniskt utvärdera retention och utveckling av karies vid användning av självsugande (Embrace Wetbond) och konventionell flytbar komposit (Clinpro) som tätningsmedel för grop och sprickor i unga första permanenta molarer.
PICO:
P: barn i åldrarna 6-9 år med hög kariesrisk.
I: Omfamna Wetbond.
C: Clinpro tätning.
O:
Primärt resultat: Retention av tätningsmedel; Mätanordning: frågeformulär; enhet: binär.
Sekundärt utfall: Retention och utveckling av karies; Mätenhet: Modifierade Simonsens kriterier; Enhet: poängsystem (0-4) taktil och visuell undersökning.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 6-9 år
- barn med hög kariesrisk
- kooperativa barn
- helt utbrutna första permanenta molarer
Exklusions kriterier:
- barn med hypoplastiska tänder
- delvis utbröt
- samarbetsvilliga barn
- barn med kariösa molarer.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: omfamna wetbond tätningsmedel
fukttolerant hartsbaserad, har samma egenskaper som andra tätningsmedel
|
kräver inte ett extra bindemedel hydrofilt, fluoridfrigörande
|
Aktiv komparator: clinpro tätningsmedel
är ett dentalharts, med låg viskositet, fluoridfrigörande med en unik patenterad färgförändring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retention av tätningsmedel
Tidsram: 6 månader
|
enhet för mätning: kommer att göra ett frågeformulär för patienterna, måttenhet: binär (ja/nej)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Retention och utveckling av karies
Tidsram: 6 månader
|
mätanordning: simonsens kriterier, måttenhet: poängsystem från 0-4 genom taktil och visuell undersökning.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Mahmoud Hamdy, professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Aleksejuniene J, Brondani MA, Pattanaporn K, Brukiene V. Best practices for dental sealants in community service-learning. J Dent Educ. 2010 Sep;74(9):951-60.
- Al-Jobair A. Scanning electron microscope analysis of sealant penetration and adaptation in contaminated fissures. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2013 Jul-Sep;31(3):169-74. doi: 10.4103/0970-4388.117970.
- Bhat PK, Konde S, Raj SN, Kumar NC. Moisture-tolerant resin-based sealant: A boon. Contemp Clin Dent. 2013 Jul;4(3):343-8. doi: 10.4103/0976-237X.118394.
- Bhatia MR, Patel AR, Shirol DD. Evaluation of two resin based fissure sealants: a comparative clinical study. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2012 Jul-Sep;30(3):227-30. doi: 10.4103/0970-4388.105015.
- Deery C, Fyffe HE, Nugent ZJ, Nuttall NM, Pitts NB. General dental practitioners diagnostic and treatment decisions related to fissure sealed surfaces. J Dent. 2000 Jul;28(5):313-8. doi: 10.1016/s0300-5712(00)00004-x.
- Kane B, Karren J, Garcia-Godoy C, Garcia-Godoy F. Sealant adaptation and penetration into occlusal fissures. Am J Dent. 2009 Apr;22(2):89-91.
- Morales-Chavez MC, Nualart-Grollmus ZC. Retention of a resin-based sealant and a glass ionomer used as a fissure sealant in children with special needs. J Clin Exp Dent. 2014 Dec 1;6(5):e551-5. doi: 10.4317/jced.51688. eCollection 2014 Dec.
- Rohr M, Makinson OF, Burrow MF. Pits and fissures: morphology. ASDC J Dent Child. 1991 Mar-Apr;58(2):97-103.
- Reddy VR, Chowdhary N, Mukunda KS, Kiran NK, Kavyarani BS, Pradeep MC. Retention of resin-based filled and unfilled pit and fissure sealants: A comparative clinical study. Contemp Clin Dent. 2015 Mar;6(Suppl 1):S18-23. doi: 10.4103/0976-237X.152932.
- Schlueter N, Klimek J, Ganss C. Efficacy of a moisture-tolerant material for fissure sealing: a prospective randomised clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Apr;17(3):711-6. doi: 10.1007/s00784-012-0740-2. Epub 2012 May 3.
- Khatri SG, Samuel SR, Acharya S, Patil S, Madan K. Retention of Moisture-tolerant and Conventional Resin-based Sealant in Six- to Nine-year-old Children. Pediatr Dent. 2015 Jul-Aug;37(4):366-70.
- Going RE, Loesche WJ, Grainger DA, Syed SA. The viability of microorganisms in carious lesions five years after covering with a fissure sealant. J Am Dent Assoc. 1978 Sep;97(3):455-62. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0327.
- Mitchell DA, Mitchell L. Oxford Handbook of Clinical Dentistry (4th edition). New York: Oxford University Press; 2005.
- Ratnaditya A, Kumar MG , Jogenddrra SS,et al. Clinical evaluation of retention in hydrophobic and hydrophilic pit and fissure sealants-A Two Year Follow-Up Study. Journal of young pharmacist.2015;7(3):171.
- Strassler HE and O'Donnell JP. A unique moisture tolerant resin based pit and fissure sealant.2008.
- Pinkham J, Casamassimo P. Pediatric Dentistry. Infancy through Adolescence. 4 th ed. New Delhi: Saunders; 2005.
- Welburg R, Duggal H and Hosey M (Eds). Paediatric dentistry: treatment of dental caries in the preschool child. (3rd ed), 138-41.OXFORD UNIVERSITY PRESS, 2005.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Nagina
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Omfamna Wetbond
-
Sarah Emad Ali El-DinOkändJämför bindningsstyrka, mikroläckage och klinisk prestanda för tätningar med tre gropar och sprickorFörebyggande av kariesEgypten
-
Cairo UniversityOkänd