L'impact de la divulgation d'informations personnalisées sur le risque de dépression sur les résultats des personnes à haut risque

Justification : L'étude proposée découle d'un projet des IRSC et est axée sur les résultats des activités d'application des connaissances (AC). Les chercheurs ont développé les premiers modèles de prédiction du risque d'épisode dépressif majeur (EDM) spécifiques au sexe en utilisant les données de plus de 10 000 Canadiens. Les modèles incluent l'âge, les antécédents personnels et familiaux d'EDM, les traumatismes de l'enfance et les prédicteurs qui peuvent changer avec le temps. À l'aide des modèles, les individus peuvent répondre à la question : quel est mon risque d'avoir un EDM dans les 4 prochaines années ? Connaître ces informations personnalisées sur les risques peut aider les professionnels de la santé à communiquer avec les patients et à planifier des actions préventives ; la divulgation des informations peut également permettre aux consommateurs de s'engager activement dans l'auto-assistance. Au cours des 5 dernières années, les activités d'AC avec plus de 500 parties prenantes ont informé que les enquêteurs doivent clairement délimiter les avantages (amélioration de la perception des risques et de l'auto-assistance) et le risque potentiel (augmentation de la détresse psychologique et altération de la fonction) de la divulgation de l'information avant de mettre en œuvre le outils.

L'objectif de cette étude est de produire des preuves sur les avantages et les risques potentiels associés à la divulgation des risques (c'est-à-dire les résultats attendus). Les principaux objectifs sont de comparer ceux qui reçoivent et ceux qui ne reçoivent pas d'informations personnalisées sur le risque de dépression dans (1) l'exactitude des perceptions du risque, l'utilisation de stratégies d'auto-assistance et (2) les changements dans la détresse psychologique et les mesures fonctionnelles sur un an parmi ceux qui sont à haut risque de MDE. L'objectif secondaire est d'examiner les impacts différentiels de la divulgation sur les résultats selon les données démographiques et les niveaux de risque de base. Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs proposent un essai contrôlé randomisé (RCT) de 3 ans avec une composante qualitative intégrée.

L'étude proposée sera un ECR avec une composante qualitative intégrée. L'ECR comportera un bras interventionnel (recevant des informations personnalisées sur le risque de dépression) et un bras témoin. Le risque de dépression personnalisé sera généré à l'aide des algorithmes de prédiction spécifiques au sexe pour l'EDM que nous avons développés chez les Canadiens âgés de 18 ans et plus. Parce que les algorithmes de prédiction sont spécifiques au sexe, les enquêteurs proposent de recruter 350 hommes et 350 femmes au départ. Après une évaluation de base de l'éligibilité, les participants seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle, chez les hommes et les femmes séparément. Pour obtenir des informations détaillées sur la manière dont les informations personnalisées sur le risque de dépression sont traitées par les participants et sur la manière dont ces informations les affectent émotionnellement, l'équipe de recherche mènera des entretiens qualitatifs un mois après la divulgation des informations personnalisées sur le risque. Pour comprendre comment les informations personnalisées sur les risques affectent les comportements de santé des participants, les enquêteurs mèneront une autre série d'entretiens qualitatifs à 12 mois.

Recrutement : La population cible des futures études préventives sont les personnes à haut risque dans la population générale, qui résident dans différentes régions du pays. Pour l'étude proposée, une approche réalisable pour recruter des participants éligibles est la méthode de numérotation aléatoire (RDD). Au cours des 10 dernières années, nous avons utilisé le RDD pour le recrutement dans des études longitudinales financées par les IRSC et un ECR national en cours financé par la Fondation Movember. Le recrutement, la sélection et l'évaluation de base seront effectués par une entreprise d'entretien téléphonique identifiée par un processus d'appel d'offres.

Un échantillon aléatoire de numéros de téléphone fixe et cellulaire sera sélectionné. Lorsqu'un ménage est atteint, la personne âgée de 18 ans et plus sera évaluée pour son éligibilité. Si un ménage compte 2+ personnes âgées de 18 ans et plus, une sera sélectionnée au hasard. Les enquêteurs expliqueront les objectifs et les procédures de l'étude et répondront aux questions. Les participants potentiels seront assurés de la confidentialité, que la participation est volontaire et qu'ils peuvent se retirer à tout moment. Le consentement oral sera obtenu avant l'évaluation de l'éligibilité. Les mesures des résultats seront évaluées au départ, à 6 et 12 mois.

Évaluation de base et sélection par randomisation : Une fois qu'un participant potentiellement éligible est identifié, l'intervieweur confirmera l'âge du participant et administrera l'entretien diagnostique international composite de l'Organisation mondiale de la santé - Formulaire court pour la dépression majeure (CIDI-SFMD) et les algorithmes de prédiction spécifiques au sexe. Les personnes interrogées qui sont dans un MDE ou qui sont en dessous des seuils de risque basés sur les calculateurs de risque seront exclues. Les personnes atteintes d'EDM seront encouragées à contacter leur médecin de famille et des informations sur les ressources locales en santé mentale seront fournies. Pour ceux qui sont à faible risque, le site Web des algorithmes de prédiction des risques spécifiques au sexe (www.predictingdepression.com) seront fournis afin qu'ils puissent surveiller leur risque à l'avenir.

Évaluation de base : chez les participants éligibles, l'enquêteur administrera l'échelle de détresse psychologique non spécifique (K10), l'échelle d'utilisation de la stratégie d'auto-assistance (SSUS) et posera des questions sur l'absentéisme et le risque perçu d'EDM. Notre étude pilote a montré que le dépistage et l'évaluation de base prennent 20 à 25 minutes.

La randomisation sera effectuée chez les hommes et chez les femmes séparément. Les participants éligibles qui terminent l'entretien téléphonique de base seront randomisés en groupes d'intervention et de contrôle. La randomisation sera menée et gérée par le coordinateur de projet affilié au projet. 350 numéros aléatoires (entre 0 et 1) seront d'abord générés pour les hommes et les femmes séparément à l'aide d'Excel ("RAND()") pour 350 numéros d'identification d'étude (ID), allant de 1 à 350. Les 350 numéros aléatoires seront ensuite triés par ordre décroissant et classés en 2 groupes égaux :

• les numéros d'identification du premier groupe (n = 175) seront attribués au groupe de contrôle
• les numéros d'identification du deuxième groupe (n = 175) seront attribués au groupe d'intervention

Intervention et contrôle : Pour les participants du groupe d'intervention, le risque personnalisé sera divulgué et l'enquêteur les informera qu'ils seront recontactés à 6 mois et à 12 mois. L'intérêt de recevoir de telles informations personnalisées sur la dépression a été confirmé par notre récente étude pilote utilisant la même méthode d'échantillonnage. Les données pilotes de l'équipe (n = 200) ont montré que 100 % des personnes à haut risque souhaitaient connaître leurs risques. Les participants au groupe d'intervention seront également informés que certains pourront être contactés dans un mois pour un entretien qualitatif de 30 minutes. Une trousse comprenant les documents suivants sera envoyée par la poste aux participants à l'intervention : (1) une lettre de remerciement, (2) un site Web contenant des informations générales sur le MDE et des stratégies d'auto-assistance. (3) Incitatif de 20 $ en guise d'appréciation de leur participation. Pour les participants du groupe témoin, le coordinateur du projet les informera qu'ils seront recontactés à 6 et 12 mois. Leurs risques personnels seront fournis lors de l'entretien de 12 mois. Les participants du groupe de contrôle recevront le même package que ceux du groupe d'intervention.

Évaluations en aveugle et de suivi : Les enquêteurs téléphoniques transféreront en toute sécurité les données de base cryptées au CP toutes les deux semaines. Les données d'affectation de groupe seront transférées dans un fichier séparé. Les évaluations de suivi seront effectuées au laboratoire d'entrevues téléphoniques du Mathison Mental Health Research & Education Center. Un mois avant les entretiens de suivi prévus, des lettres seront envoyées aux participants pour leur rappeler l'entretien à venir. Après l'entretien de 12 mois, le statut de groupe des participants sera lié aux données d'entretien par les numéros d'identification de l'étude.

Au cours de la période d'étude, les enquêteurs ne connaîtront pas le statut de groupe des participants. Les enquêteurs qui effectuent la randomisation ne seront pas impliqués dans les entretiens de suivi. Les intervieweurs qui mènent les entrevues de suivi à Calgary n'auront pas accès au statut de groupe des participants. Compte tenu de la description des objectifs de l'étude, les participants peuvent connaître leur statut de groupe. Par conséquent, il est possible que certains participants du groupe témoin essaient de trouver plus d'informations sur le risque de dépression personnalisé. Lors des évaluations de suivi, le personnel de recherche demandera s'il a utilisé des outils de prévision des risques au cours de la période d'étude. Lors des évaluations de suivi, si les participants développent un EDM, ils seront encouragés à contacter des médecins de famille et des informations sur les ressources locales en santé mentale seront fournies.

Entretiens qualitatifs : Pour obtenir des informations détaillées sur la façon dont la divulgation du risque de dépression personnalisé affecte les processus de décision, la santé mentale et les comportements de santé des participants, les enquêteurs mèneront deux séries d'entretiens qualitatifs par téléphone, 1 mois après que ces participants auront reçu le risque de dépression personnalisé et à 12 mois. Chacun comprendra un sous-échantillon aléatoire initial de 20 hommes et 20 femmes du groupe d'intervention. Les entretiens qualitatifs renforcent cette étude car les chercheurs utiliseront les résultats pour "trianguler" nos résultats quantitatifs et pour guider l'interprétation des résultats quantitatifs. Les entretiens seront enregistrés en audio. Les entretiens qualitatifs seront retranscrits textuellement puis analysés de manière inductive par thèmes. Selon Berg, les thèmes seront choisis pour "refléter tous les aspects pertinents des messages". L'analyse suivra les pratiques interprétatives de comparaison constante et tentera de découvrir des modèles à la fois au sein et entre les entretiens. Le logiciel Nvivo 10 sera utilisé pour soutenir l'analyse thématique. Il est prévu d'atteindre une saturation théorique avec l'échantillon initial. Cependant, si de nouveaux thèmes continuent d'émerger dans les entretiens finaux, d'autres entretiens seront menés jusqu'à ce qu'aucun nouveau thème n'émerge.

Risque et atténuation : Les enquêteurs reconnaissent les inquiétudes concernant les changements dans les taux de réponse aux sondages téléphoniques en raison de l'utilisation du téléphone cellulaire et du télémarketing. L'inclusion de participants éligibles à travers le pays améliorera la généralisabilité de l'étude. Compte tenu de la vaste zone géographique du Canada, RDD est la seule méthode réalisable. L'objectif de cette étude est de recruter des participants pour un ECR, plutôt que de sélectionner un échantillon représentatif. Dans un ECR, le biais de sélection n'est pas une préoccupation sérieuse tant que le biais est le même dans les groupes d'intervention et de contrôle. Pour atténuer le risque, les enquêteurs auront également accès à la base de données validée des téléphones portables. Cependant, l'utilisation de numéros de téléphone portable est associée à une augmentation des coûts. Un autre risque potentiel de l'étude proposée est l'attrition qui peut entraîner un biais de sélection. Les études de cohorte basées sur la population sur les troubles mentaux en milieu de travail, menées dans notre laboratoire, ont montré que nous pouvions atteindre un taux de réponse de 77 % à un an de suivi sans aucune incitation financière. Les stratégies pour réduire l'attrition comprendront des scripts d'introduction conçus de manière appropriée, un minimum de neuf tentatives de rappel espacées sur les jours de semaine et les heures de la journée et la fourniture d'un incitatif de 20 $ pour chaque entrevue terminée. Enfin, les personnes jugées à faible risque mais qui développeront un EDM seront exclues de l'ECR au stade du dépistage, ce qui est une limitation. les enquêteurs ont prévu de fournir les algorithmes de prédiction des risques afin qu'ils puissent surveiller leurs risques à l'avenir.