Virkningen af ​​at afsløre personlig depressionsrisikoinformation om højrisikoindividers resultater

Begrundelse: Den foreslåede undersøgelse stammer fra et CIHR-projekt og er drevet af resultaterne af videnoversættelsesaktiviteter (KT). Efterforskerne udviklede de første kønsspecifikke risikoforudsigelsesmodeller for svær depressiv episode (MDE) ved hjælp af data fra over 10.000 canadiere. Modellerne inkluderer alder, personlig og familiehistorie med MDE, barndomstraumer og prædiktorer, der kan ændre sig over tid. Ved hjælp af modellerne kan enkeltpersoner besvare spørgsmålet: hvad er min risiko for at få en MDE i de næste 4 år? At kende denne personlige risikoinformation kan hjælpe sundhedspersonale med at kommunikere med patienter og planlægge forebyggende handlinger; videregivelse af oplysningerne kan også give forbrugerne mulighed for aktivt at engagere sig i selvhjælp. I de seneste 5 år har KT-aktiviteterne med over 500 interessenter informeret om, at efterforskerne skal klart afgrænse fordelene (forbedret risikoopfattelse og selvhjælp) og potentielle risici (øget psykisk lidelse og nedsat funktion) ved at afsløre informationen, før de implementerer værktøjer.

Målet med denne undersøgelse er at producere evidens om fordele og potentielle risici forbundet med risikooplysning (dvs. de forventede output). De primære mål er at sammenligne dem, der modtager og ikke modtager personlig depressionsrisikoinformation i (1) nøjagtighed af risikoopfattelser, brugen af ​​selvhjælpsstrategier og (2) ændringer i psykiske lidelser og funktionelle foranstaltninger over et år blandt dem. som har høj risiko for MDE. Det sekundære mål er at undersøge de forskellige indvirkninger af offentliggørelsen på resultaterne efter demografi og niveauer af basislinjerisiko. For at nå disse mål foreslår efterforskerne et 3-årigt randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en indlejret kvalitativ komponent.

Den foreslåede undersøgelse vil være en RCT med en indlejret kvalitativ komponent. RCT vil have én interventionsarm (modtager personlig depressionsrisikoinformation) og én kontrolarm. Den personlige depressionsrisiko vil blive genereret ved hjælp af de kønsspecifikke forudsigelsesalgoritmer for MDE, som vi udviklede i canadiere i alderen 18+ år. Fordi forudsigelsesalgoritmerne er kønsspecifikke, foreslår efterforskerne at rekruttere 350 mænd og 350 kvinder ved baseline. Efter baseline vurdering for egnethed, vil deltagerne blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper, i mænd og kvinder separat. For at få dybdegående information om, hvordan de personlige oplysninger om depressionsrisiko behandles af deltagerne, og hvordan oplysningerne påvirker dem følelsesmæssigt, vil forskerteamet gennemføre kvalitative interviews 1 måned efter, at de personlige risikooplysninger er offentliggjort. For at forstå, hvordan den personlige risikoinformation påvirker deltagernes sundhedsadfærd, vil efterforskerne gennemføre endnu en runde kvalitative interviews efter 12 måneder.

Rekruttering: Målgruppen for fremtidige forebyggende undersøgelser er personer med høj risiko i den generelle befolkning, som bor i forskellige regioner over hele landet. For den foreslåede undersøgelse er en gennemførlig tilgang til rekruttering af berettigede deltagere den tilfældige cifferopkaldsmetode (RDD). I de sidste 10 år har vi brugt RDD til rekruttering i CIHR-finansierede longitudinelle studier og en igangværende national RCT finansieret af Movember Foundation. Rekruttering, screening og baseline-vurdering vil blive udført af et telefoninterviewfirma, der er identificeret gennem en udbudsproces.

En tilfældig stikprøve af fastnet- og mobiltelefonnumre vil blive udvalgt. Når en husstand er nået, vil den person, der er 18+ år, blive vurderet for berettigelse. Hvis en husstand har 2+ personer i alderen 18+ år, vil én blive tilfældigt udvalgt. Interviewerne vil forklare undersøgelsens mål og procedurer og besvare spørgsmål. Potentielle deltagere vil blive sikret om fortrolighed, at deltagelse er frivillig, og at de til enhver tid kan trække sig. Mundtligt samtykke vil blive indhentet før vurdering af berettigelse. Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, 6 og 12 måneder.

Baseline-vurdering og randomiseringsscreening: Når en potentielt kvalificeret deltager er identificeret, vil intervieweren bekræfte deltagerens alder og administrere Verdenssundhedsorganisationens sammensatte internationale diagnostiske interview - Short Form for Major Depression (CIDI-SFMD) og de kønsspecifikke forudsigelsesalgoritmer. Interviewpersoner, der er i en MDE eller ligger under risikotærsklerne baseret på risikoberegnerne, vil blive udelukket. Personer med MDE vil blive opfordret til at kontakte familielæger og information om lokale mentale sundhedsressourcer vil blive givet. For dem, der har lav risiko, er webstedet for de kønsspecifikke risikoforudsigelsesalgoritmer (www.predictingdepression.com) vil blive leveret, så de kan overvåge deres risiko i fremtiden.

Baselinevurdering: Hos kvalificerede deltagere vil intervieweren administrere den ikke-specifikke psykologiske nødskala (K10), skalaen til selvhjælpsstrategi (SSUS) og stille spørgsmål om fravær og opfattet risiko for MDE. Vores pilotundersøgelse viste, at screeningen og baselinevurderingen tager 20 til 25 minutter.

Randomisering vil blive udført hos mænd og kvinder separat. Kvalificerede deltagere, der gennemfører baseline telefoninterviewet, vil blive randomiseret i interventions- og kontrolgrupper. Randomiseringen vil blive udført og administreret af den projektkoordinator, der er tilknyttet projektet. 350 tilfældige tal (mellem 0 og 1) vil først blive genereret for mænd og kvinder separat ved hjælp af Excel ("RAND()") for 350 undersøgelses identifikationsnumre (ID), der spænder fra 1 til 350. De 350 tilfældige tal vil derefter blive sorteret i faldende rækkefølge og kategoriseret i 2 lige store grupper:

• ID-numrene i den første gruppe (n = 175) vil blive tildelt kontrolgruppen
• ID-numrene i den anden gruppe (n = 175) vil blive tildelt interventionsgruppen

Intervention og kontrol: For deltagerne i interventionsgruppen vil den personlige risiko blive oplyst, og intervieweren vil informere dem om, at de vil blive kontaktet igen efter 6 måneder og 12 måneder. Interessen for at modtage sådanne personlige oplysninger om depression er blevet bekræftet af vores nylige pilotundersøgelse, der bruger den samme prøveudtagningsmetode. Holdets pilotdata (n = 200) viste, at 100 % af højrisikopersoner var interesserede i at kende deres risici. Deltagerne i interventionsgruppen vil også blive informeret om, at nogle kan blive kontaktet om en måned til et 30-minutters kvalitativt interview. En pakke med følgende materialer vil blive sendt til interventionsdeltagere: (1) takkebrev, (2) et websted med generel information om MDE og selvhjælpsstrategier. (3) $20 incitament som påskønnelse af deres deltagelse. For deltagere i kontrolgruppen vil projektkoordinatoren informere om, at de vil blive kontaktet igen ved 6 og 12 måneder. Deres personlige risici vil blive oplyst ved den 12-måneders samtale. Kontrolgruppedeltagerne vil modtage samme pakke som dem i interventionsgruppen.

Blind- og opfølgningsvurderinger: Telefoninterviewerne overfører sikkert krypterede baselinedata til PI hver anden uge. Gruppetildelingsdataene vil blive overført i en separat fil. De opfølgende vurderinger vil blive udført på telefoninterviewlaboratoriet på Mathison Mental Health Research & Education Center. En måned før de planlagte opfølgende samtaler vil der blive sendt breve til deltagerne for at minde dem om den kommende samtale. Efter det 12-måneders interview vil deltagernes gruppestatus blive forbundet med interviewdata ved hjælp af undersøgelses-id-numre.

I løbet af undersøgelsesperioden vil efterforskerne blive blindet for deltagernes gruppestatus. De interviewere, der foretager randomisering, vil ikke blive inddraget i opfølgende samtaler. De interviewere, der udfører opfølgende interviews i Calgary, vil ikke have adgang til deltagernes gruppestatus. Givet beskrivelsen af ​​undersøgelsens mål, kan deltagerne kende deres gruppestatus. Derfor er det muligt, at nogle deltagere i kontrolgruppen kan forsøge at finde mere information om personlig depressionsrisiko. Ved de opfølgende vurderinger vil forskningspersonalet spørge, om de har brugt nogen risikoforudsigelsesværktøjer i løbet af undersøgelsesperioden. Ved de opfølgende vurderinger, hvis deltagerne udvikler en MDE, vil de blive opfordret til at kontakte familielæger, og der vil blive givet information om lokale mentale sundhedsressourcer.

Kvalitative interviews: For at opnå dybdegående information om, hvordan afsløring af personlig depressionsrisiko påvirker deltagernes beslutningsprocesser, mentale sundhed og sundhedsadfærd, vil efterforskerne gennemføre to runder af kvalitative interviews via telefon, 1 måned efter, at disse deltagere har modtaget den personlige depressionsrisiko og ved 12 måneder. Hver vil omfatte en indledende tilfældig delprøve på 20 mænd og 20 kvinder fra interventionsgruppen. De kvalitative interviews styrker denne undersøgelse, da forskerne vil bruge resultaterne til at "triangulere" vores kvantitative resultater og til at vejlede fortolkningen af ​​de kvantitative resultater. Interviewene vil blive lydoptaget. Kvalitative interviews vil blive transskriberet ordret og derefter analyseret induktivt for temaer. I henhold til Berg vil temaer blive valgt for at "afspejle alle relevante aspekter af budskaberne." Analysen vil følge den fortolkende praksis med konstant sammenligning og forsøge at afdække mønstre både inden for og mellem interviews. Nvivo 10 software vil blive brugt til at understøtte tematisk analyse. Det forventes at opnå teoretisk mætning med den indledende prøve. Men hvis der fortsat dukker nye temaer op i afsluttende interviews, vil der blive gennemført flere interviews, indtil der ikke dukker nye temaer op.

Risiko og afbødning: Efterforskerne anerkender bekymringer over ændringerne i svarprocenter i telefonundersøgelser på grund af mobiltelefonbrug og telemarketing. At inkludere kvalificerede deltagere over hele landet vil øge undersøgelsens generaliserbarhed. I betragtning af Canadas store geografiske område er RDD den eneste mulige metode. Målet med denne undersøgelse er at rekruttere deltagere til en RCT i stedet for at udvælge en repræsentativ prøve. I en RCT er selektionsbias ikke en alvorlig bekymring, så længe biasen er den samme på tværs af interventions- og kontrolgrupperne. For at mindske risikoen vil interviewerne også få adgang til den validerede mobiltelefondatabase. Men brugen af ​​mobiltelefonnumre er forbundet med øgede omkostninger. En anden potentiel risiko ved den foreslåede undersøgelse er nedslidning, som kan medføre selektionsbias. De befolkningsbaserede kohorteundersøgelser af psykiske lidelser på arbejdspladsen, udført i vores laboratorium, viste, at vi kunne opnå 77 % svarprocent ved et års opfølgning uden økonomiske incitamenter. Strategierne til at reducere nedslidning vil omfatte passende udformede introduktionsmanuskripter, minimum ni tilbagekaldsforsøg fordelt på hverdage og tidspunkter på dagen og levering af $20 incitament for hvert afsluttet interview. Endelig vil de, der anses for lav risiko, men som fortsætter med at udvikle MDE, blive udelukket fra RCT på screeningsstadiet, hvilket er en begrænsning. efterforskerne har planlagt at levere risikoforudsigelsesalgoritmerne, så de kan overvåge deres risici i fremtiden.