Henkilökohtaisten masennusriskitietojen paljastamisen vaikutus riskialttiiden yksilöiden tuloksiin

Perustelut: Ehdotettu tutkimus on peräisin CIHR-hankkeesta, ja sitä ohjaavat tiedon kääntämisen (KT) tulokset. Tutkijat kehittivät ensimmäiset sukupuolikohtaiset riskiennustusmallit vakavalle masennusjaksolle (MDE) käyttämällä yli 10 000 kanadalaisen tietoja. Mallit sisältävät iän, MDE:n henkilökohtaisen ja perheen historian, lapsuuden traumat ja ennustajat, jotka voivat muuttua ajan myötä. Mallien avulla yksilöt voivat vastata kysymykseen: mikä on riskini saada MDE seuraavien 4 vuoden aikana? Näiden henkilökohtaisten riskitietojen tunteminen voi auttaa terveydenhuollon ammattilaisia ​​kommunikoimaan potilaiden kanssa ja suunnittelemaan ennaltaehkäiseviä toimia; Tietojen paljastaminen voi myös antaa kuluttajille mahdollisuuden osallistua aktiivisesti itseapuun. Viimeisten 5 vuoden aikana KT-toiminnat yli 500 sidosryhmän kanssa ovat kertoneet, että tutkijoiden on määriteltävä selkeästi hyödyt (parempi riskinkäsitys ja oma-apu) ja mahdollinen riski (lisääntynyt psyykkinen ahdistus ja heikentynyt toiminta) tietojen paljastamisesta ennen kuin ne toteuttavat työkaluja.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa näyttöä riskien paljastamiseen liittyvistä eduista ja mahdollisista riskeistä (eli odotetuista tuotoksista). Ensisijaisena tavoitteena on verrata henkilökohtaista masennuksen riskitietoa saavia ja ei-saavia (1) riskikäsitysten tarkkuudessa, itseapustrategioiden käytössä ja (2) psyykkisen ahdistuksen ja toiminnallisten toimenpiteiden muutoksissa vuoden aikana. joilla on suuri MDE-riski. Toissijaisena tavoitteena on tarkastella julkistamisen erilaisia ​​vaikutuksia tuloksiin väestörakenteen ja lähtötason riskitasojen mukaan. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tutkijat ehdottavat 3 vuoden satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT), johon on sisällytetty laadullinen komponentti.

Ehdotettu tutkimus on RCT, johon on upotettu laadullinen komponentti. RCT:ssä on yksi interventiohaara (vastaanottaa henkilökohtaisia ​​masennuksen riskitietoja) ja yksi kontrollihaara. Henkilökohtainen masennusriski luodaan käyttämällä sukupuolikohtaisia ​​MDE-ennustusalgoritmeja, jotka olemme kehittäneet yli 18-vuotiaille kanadalaisille. Koska ennustusalgoritmit ovat sukupuolikohtaisia, tutkijat ehdottavat 350 miehen ja 350 naisen värväystä lähtötilanteessa. Kelpoisuuden perusarvioinnin jälkeen osallistujat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin, miehille ja naisille erikseen. Saadakseen perusteellista tietoa siitä, kuinka osallistujat käsittelevät henkilökohtaista masennuksen riskitietoa ja kuinka tieto vaikuttaa heihin emotionaalisesti, tutkimusryhmä suorittaa kvalitatiivisia haastatteluja kuukauden kuluttua henkilökohtaisten riskitietojen julkistamisesta. Ymmärtääkseen, kuinka henkilökohtaiset riskitiedot vaikuttavat osallistujien terveyskäyttäytymiseen, tutkijat suorittavat toisen laadullisen haastattelukierroksen 12 kuukauden kuluttua.

Rekrytointi: Tulevien ennaltaehkäisevien tutkimusten kohderyhmänä ovat suuren riskin yksilöt, jotka asuvat eri alueilla eri puolilla maata. Ehdotetussa tutkimuksessa yksi toteuttamiskelpoisten osallistujien rekrytointitapa on satunnaisnumerovalintamenetelmä (RDD). Viimeisen 10 vuoden aikana olemme käyttäneet RDD:tä rekrytointiin CIHR:n rahoittamissa pitkittäistutkimuksissa ja käynnissä olevassa Movember Foundationin rahoittamassa kansallisessa RCT:ssä. Rekrytoinnin, seulonnan ja lähtötilanteen arvioinnin suorittaa puhelinhaastatteluyritys, joka tunnistetaan tarjouskilpailulla.

Satunnainen näyte lanka- ja matkapuhelinnumeroista valitaan. Kun kotitalous saavutetaan, 18+-vuotiaan henkilön kelpoisuus arvioidaan. Jos taloudessa on 2+ yli 18-vuotiasta henkilöä, yksi valitaan sattumanvaraisesti. Haastattelijat selittävät tutkimuksen tavoitteet ja menettelytavat sekä vastaavat kysymyksiin. Mahdollisille osallistujille varmistetaan luottamuksellisuus, että osallistuminen on vapaaehtoista ja että he voivat vetäytyä milloin tahansa. Suullinen suostumus hankitaan ennen kelpoisuuden arviointia. Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Perustason arviointi ja satunnaisseulonta: Kun potentiaalisesti kelvollinen osallistuja on tunnistettu, haastattelija vahvistaa osallistujan iän ja antaa Maailman terveysjärjestön kansainvälisen yhdistelmähaastattelun – lyhyt lomake vakavalle masennukselle (CIDI-SFMD) ja sukupuolikohtaiset ennustusalgoritmit. Haastateltavat, jotka ovat MDE:ssä tai alittavat riskilaskurien mukaiset riskikynnykset, suljetaan pois. MDE-potilaita rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä perhelääkäreihin ja heille tarjotaan tietoa paikallisista mielenterveysresursseista. Niille, joilla on pieni riski, sukupuolikohtaisten riskien ennustusalgoritmien verkkosivusto (www.predictingdepression.com) tarjotaan, jotta he voivat seurata riskejään tulevaisuudessa.

Lähtötilanteen arviointi: Soveltuvilla osallistujilla haastattelija hallinnoi epäspesifistä psykologista ahdistusasteikkoa (K10), Self-help strategian käyttöasteikkoa (SSUS) ja kysyy kysymyksiä poissaoloista ja havaitusta MDE-riskistä. Pilottitutkimuksemme osoitti, että seulonta ja lähtötilanteen arviointi vievät 20–25 minuuttia.

Satunnaistaminen tehdään miehille ja naisille erikseen. Perustason puhelinhaastattelun suorittaneet osallistujat satunnaistetaan interventio- ja kontrolliryhmiin. Satunnaistamisen suorittaa ja hallinnoi hankkeeseen liittyvä projektikoordinaattori. 350 satunnaislukua (välillä 0 ja 1) luodaan ensin erikseen miehille ja naisille Excelillä ("RAND()") 350 tutkimuksen tunnistenumerolle (ID), jotka vaihtelevat 1 - 350. 350 satunnaislukua lajitellaan sitten laskevassa järjestyksessä ja luokitellaan kahteen yhtä suureen ryhmään:

• ensimmäisen ryhmän ID-numerot (n = 175) jaetaan kontrolliryhmälle
• toisen ryhmän (n = 175) tunnusnumerot jaetaan interventioryhmälle

Interventio ja valvonta: Interventioryhmän osallistujille henkilökohtainen riski paljastetaan ja haastattelija ilmoittaa, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua. Kiinnostuksen saada tällaisia ​​henkilökohtaisia ​​masennustietoja on vahvistanut äskettäinen pilottitutkimuksemme, jossa käytettiin samaa otantamenetelmää. Ryhmän pilottitiedot (n = 200) osoittivat, että 100 % riskialttiista henkilöistä oli kiinnostunut tietämään riskinsä. Interventioryhmän osallistujille ilmoitetaan myös, että joihinkin voidaan ottaa yhteyttä kuukauden kuluessa 30 minuutin laadullista haastattelua varten. Interventioosallistujille lähetetään paketti, joka sisältää seuraavat materiaalit: (1) kiitoskirje, (2) verkkosivusto, joka sisältää yleistä tietoa MDE:stä ja itseapustrategioista. (3) 20 dollarin kannustin kiitos heidän osallistumisestaan. Kontrolliryhmään osallistuville projektin koordinaattori ilmoittaa, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä 6 ja 12 kuukauden kuluttua. Heidän henkilökohtaiset riskinsä selvitetään 12 kuukauden haastattelussa. Kontrolliryhmän osallistujat saavat saman paketin kuin interventioryhmän osallistujat.

Sokkaisu- ja seuranta-arvioinnit: Puhelinhaastattelut siirtävät salatut perustiedot turvallisesti PI:lle kahden viikon välein. Ryhmätehtävätiedot siirretään erillisessä tiedostossa. Seurantaarvioinnit suoritetaan puhelinhaastattelulaboratoriossa Mathisonin mielenterveystutkimus- ja koulutuskeskuksessa. Kuukautta ennen suunniteltuja jatkohaastatteluja osallistujille lähetetään kirjeitä, joissa muistutetaan tulevasta haastattelusta. 12 kuukauden haastattelun jälkeen osallistujien ryhmästatus yhdistetään haastattelutietoihin tutkimustunnusnumeroiden avulla.

Tutkimusjakson aikana tutkijat sokeutuvat osallistujien ryhmästatuksiin. Satunnaistuksen suorittavat haastattelijat eivät ole mukana jatkohaastatteluissa. Calgaryssa seurantahaastatteluja suorittavilla haastattelijoilla ei ole pääsyä osallistujien ryhmästatukseen. Opintotavoitteiden kuvauksen perusteella osallistujat voivat tietää ryhmätilansa. Siksi on mahdollista, että jotkut kontrolliryhmän osallistujat yrittävät löytää lisää tietoa henkilökohtaisesta masennuksen riskistä. Tutkimushenkilöstö kysyy seuranta-arvioinneissa, ovatko he käyttäneet riskien ennakointityökaluja tutkimusjakson aikana. Jos osallistujat kehittävät MDE:n seuranta-arvioinneissa, heitä rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä perhelääkäreihin ja tiedotetaan paikallisista mielenterveysresursseista.

Laadulliset haastattelut: Saadakseen perusteellista tietoa siitä, kuinka henkilökohtaisen masennusriskin paljastaminen vaikuttaa osallistujien päätösprosesseihin, mielenterveyteen ja terveyskäyttäytymiseen, tutkijat suorittavat kaksi laadullista haastattelukierrosta puhelimitse kuukauden kuluttua siitä, kun nämä osallistujat ovat saaneet henkilökohtaisen masennusriskin ja 12 kuukauden iässä. Jokainen niistä sisältää alustavan satunnaisen alaotoksen, jossa on 20 miestä ja 20 naista interventioryhmästä. Kvalitatiiviset haastattelut vahvistavat tätä tutkimusta, sillä tutkijat käyttävät tuloksia "kolmioimaan" kvantitatiivisia tuloksiamme ja ohjaamaan kvantitatiivisten tulosten tulkintaa. Haastattelut äänitetään. Laadulliset haastattelut kirjoitetaan sanatarkasti ja analysoidaan sitten induktiivisesti teemoittain. Bergin mukaan teemat valitaan "heijastamaan viestien kaikkia olennaisia ​​puolia". Analyysissa noudatetaan jatkuvan vertailun tulkintakäytäntöjä ja pyritään paljastamaan malleja sekä haastattelujen sisällä että niiden välillä. Nvivo 10 -ohjelmistoa käytetään tukemaan temaattista analyysiä. Sen odotetaan saavuttavan teoreettisen kylläisyyden alkuperäisen näytteen kanssa. Jos kuitenkin uusia teemoja ilmaantuu lopullisissa haastatteluissa, haastatteluja tehdään lisää, kunnes uusia teemoja ei esiinny.

Riski ja lieventäminen: Tutkijat tunnustavat huolensa puhelinkyselyjen vastausprosentin muutoksista matkapuhelimen käytöstä ja puhelinmarkkinoinnista. Soveltuvien osallistujien sisällyttäminen eri puolilla maata parantaa tutkimuksen yleistettävyyttä. Ottaen huomioon Kanadan laajan maantieteellisen alueen, RDD on ainoa toteuttamiskelpoinen menetelmä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rekrytoida osallistujia RCT:tä varten edustavan otoksen valitsemisen sijaan. RCT:ssä valintaharha ei ole vakava huolenaihe niin kauan kuin harha on sama interventio- ja kontrolliryhmissä. Riskin vähentämiseksi haastattelijat pääsevät myös validoituun matkapuhelintietokantaan. Matkapuhelinnumeroiden käyttöön liittyy kuitenkin kohonneita kustannuksia. Toinen ehdotetun tutkimuksen mahdollinen riski on kuluminen, joka voi aiheuttaa valintaharhaa. Laboratoriossamme tehdyt väestöpohjaiset kohorttitutkimukset työpaikan mielenterveyshäiriöistä osoittivat, että voisimme saavuttaa 77 prosentin vastausprosentin vuoden seurannassa ilman taloudellisia kannustimia. Kulumisen vähentämisstrategiat sisältävät asianmukaisesti suunnitellut johdantoskriptit, vähintään yhdeksän takaisinsoittoyritystä arkipäivisin ja kellonaikoina sekä 20 dollarin kannustimen tarjoamista jokaisesta suoritetusta haastattelusta. Lopuksi ne, joiden riski on pieni, mutta jotka kehittävät MDE:tä, suljetaan pois RCT:stä seulontavaiheessa, mikä on rajoitus. tutkijat ovat suunnitelleet toimittavansa riskien ennustusalgoritmit, jotta he voivat seurata riskejään tulevaisuudessa.