Étude de l'efficacité et de l'innocuité de PDR001 chez les patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées ou métastatiques, bien différenciées et non fonctionnelles d'origine pancréatique, gastro-intestinale (GI) ou thoracique ou de carcinome neuroendocrinien gastro-entéropancréatique mal différencié (GEP-NEC)
Une étude ouverte de phase II visant à évaluer l'efficacité et l'innocuité de PDR001 chez des patients atteints de tumeurs neuroendocrines avancées ou métastatiques, bien différenciées et non fonctionnelles d'origine pancréatique, gastro-intestinale (GI) ou thoracique ou d'un carcinome neuroendocrinien gastro-entéropancréatique peu différencié (GEP) -NEC), qui ont progressé lors d'un traitement antérieur.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes de patients adultes à un stade avancé (non résécable ou métastatique) ont été inclus dans cette étude :
- Tumeur neuroendocrine bien différenciée (G1/2), non fonctionnelle, d'origine gastro-intestinale, pancréatique ou thoracique (poumon/thymus) qui a progressé lors d'un traitement antérieur
- GEP-NEC peu différencié qui ont progressé pendant ou après un schéma de chimiothérapie antérieur.
L'étude comprenait les périodes suivantes : dépistage, traitement, fin de traitement (EOT), suivi de la sécurité (30 jours, 60 jours, 90 jours, 120 jours et 150 jours après la dernière dose de PDR001) et suivi de l'efficacité post-traitement. Les sujets ont été traités avec PDR001 sous forme de perfusion à une dose fixe de 400 mg toutes les 4 semaines (Q4W). Les sujets devaient poursuivre le traitement de l'étude au-delà de la progression de la maladie selon RECIST 1.1 jusqu'à la progression de la maladie selon irRECIST, selon BIRC, toxicité inacceptable, début d'un nouveau traitement antinéoplasique, retrait du consentement, décision du médecin, perdu de vue, décès ou fin de l'étude par le Parrain.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Novartis Investigative Site
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Essen, Allemagne, 45147
- Novartis Investigative Site
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Mainz, Allemagne, 55131
- Novartis Investigative Site
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Marburg, Allemagne, 35039
- Novartis Investigative Site
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Australie, 2065
- Novartis Investigative Site
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Brussels, Belgique, BE-B-1200
- Novartis Investigative Site
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Leuven, Belgique, 3000
- Novartis Investigative Site
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Novartis Investigative Site
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espagne, 28041
- Novartis Investigative Site
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Madrid, Espagne, 28034
- Novartis Investigative Site
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Catalunya
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Hospitalet de LLobregat, Catalunya, Espagne, 08907
- Novartis Investigative Site
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Lyon, France, 69437
- Novartis Investigative Site
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Marseille, France, 13273
- Novartis Investigative Site
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Toulouse Cedex 4, France, 31054
- Novartis Investigative Site
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Napoli, Italie, 80131
- Novartis Investigative Site
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BO
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Bologna, BO, Italie, 40138
- Novartis Investigative Site
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FC
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Meldola, FC, Italie, 47014
- Novartis Investigative Site
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MI
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Milano, MI, Italie, 20133
- Novartis Investigative Site
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Milano, MI, Italie, 20141
- Novartis Investigative Site
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RM
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Roma, RM, Italie, 00189
- Novartis Investigative Site
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Aichi
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Nagoya, Aichi, Japon, 464 8681
- Novartis Investigative Site
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Chiba
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Kashiwa, Chiba, Japon, 277 8577
- Novartis Investigative Site
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Fukuoka
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Fukuoka city, Fukuoka, Japon, 812-8582
- Novartis Investigative Site
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Tokyo
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Chuo ku, Tokyo, Japon, 104 0045
- Novartis Investigative Site
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Wien, L'Autriche, A-1090
- Novartis Investigative Site
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Amsterdam, Pays-Bas, 1066 CX
- Novartis Investigative Site
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London, Royaume-Uni, NW3 2PR
- Novartis Investigative Site
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California
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Duarte, California, États-Unis, 91010
- City of Hope National Medical Center
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Colorado
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Denver, Colorado, États-Unis, 80218
- Rocky Mountain Cancer Centers SC-2
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Florida
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Tampa, Florida, États-Unis, 33612
- H Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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New York
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Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Montefiore Medical Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- University of TX MD Anderson Cancer Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Pathologiquement confirmé, avancé (non résécable ou métastatique) :
- Bien différencié (G1 ou G2) sur la base du rapport de pathologie locale, tumeur neuroendocrine non fonctionnelle d'origine gastro-intestinale, pancréatique ou thoracique (y compris poumon et thymus).
- GEP-NEC peu différencié basé sur le rapport de pathologie local
- Aucun symptôme actif lié au syndrome carcinoïde au cours des 3 derniers mois précédant le début du traitement à l'étude.
- Les patients doivent avoir été prétraités pour une maladie avancée ; le nombre de traitements/régimes systémiques antérieurs dépendait de l'origine de la TNE et du GEP-NEC
- Le matériel de biopsie tumorale doit être fourni à tous les patients aux fins d'analyse des biomarqueurs
- Documentation radiologique de la progression de la maladie :
- Groupe TNE bien différencié : progression de la maladie pendant/ou après le dernier traitement, et cette progression doit avoir été observée dans les 6 mois précédant le début du traitement à l'étude (c'est-à-dire maximum de 24 semaines à partir de la documentation de la progression jusqu'à l'entrée dans l'étude). La maladie doit montrer des signes de progression radiologique de la maladie sur la base d'examens effectués à moins de 12 mois d'intervalle.
- Groupe GEP-NEC peu différencié : progression de la maladie pendant ou après un traitement antérieur.
Critère d'exclusion:
- Tumeurs neuroendocrines de grade 3 bien différenciées ; carcinome neuroendocrinien peu différencié de toute origine (autre que GEP-NEC); y compris NEC d'origine inconnue, adénocarcinoïde et carcinoïde à cellules caliciformes
- Prétraitement par interféron comme dernier traitement avant le début du traitement à l'étude.
- Traitement antérieur pour l'indication de l'étude avec :
- Anticorps ou immunothérapie dans les 6 semaines précédant la première dose du traitement à l'étude.
- Thérapie des récepteurs peptidiques des radionucléides (PRRT) administrée dans les 6 mois suivant la première dose.
- Thérapie antinéoplasique systémique
- Inhibiteurs de la tyrosine kinase dans les 14 jours ou 5 demi-vies, selon la plus longue des deux, avant la première dose du traitement à l'étude.
- Traitement antérieur dirigé par Mort programmée-1 (PD-1) ou Mort programmée-Ligand 1 (PD-L1).
- Cryoablation, ablation par radiofréquence ou embolisation trans-artérielle des métastases hépatiques
- Antécédents de réactions d'hypersensibilité sévères à d'autres anticorps monoclonaux qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent présenter un risque accru de réaction grave à la perfusion.
D'autres critères d'inclusion/exclusion peuvent s'appliquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PDR001
Les sujets atteints d'une TNE avancée ou métastatique, bien différenciée, d'origine pancréatique, gastro-intestinale ou thoracique ou GEP-NEC peu différenciée, qui ont progressé lors d'un traitement antérieur ont été traités avec 400 mg de PDR001 administrés par perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines.
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PDR001 a été administré à une dose de 400 mg par perfusion intraveineuse une fois toutes les 4 semaines (Q4W).
PDR001 a été administré le jour 1 de chaque cycle.
Chaque cycle était de 28 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse global (ORR) selon RECIST 1.1 et selon l'examen central indépendant en aveugle (BIRC).
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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L'ORR est défini comme la proportion de patients avec la meilleure réponse globale (BOR) de réponse complète (CR) ou de réponse partielle (PR), selon l'évaluation radiologique BIRC par RECIST 1.1. RC : disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. De plus, tous les ganglions lymphatiques pathologiques désignés comme lésions cibles doivent avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. PR : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base. |
De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de la réponse (DOR) selon RECIST 1.1 et selon BIRC
Délai: De la date de la première réponse documentée (RC ou RP) jusqu'à la première progression documentée de la maladie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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DOR est défini comme le temps entre la date de la première réponse documentée (CR ou PR) et la date de la première progression documentée de la maladie par RECIST 1.1 et selon BIRC ou le décès dû à un cancer sous-jacent. Pour l'analyse DOR, les participants continuant sans progression ou décès en raison d'un cancer sous-jacent ont été censurés à la date de leur dernière évaluation tumorale adéquate. Une évaluation tumorale adéquate est une évaluation tumorale avec une réponse globale autre qu'inconnue. RC : disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. De plus, tous les ganglions lymphatiques pathologiques désignés comme lésions cibles doivent avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. PR : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base. |
De la date de la première réponse documentée (RC ou RP) jusqu'à la première progression documentée de la maladie ou au décès, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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Taux de contrôle des maladies selon RECIST 1.1 et selon BIRC
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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Le taux de contrôle de la maladie est défini comme la proportion de patients présentant la meilleure réponse globale de RC, de RP ou de maladie stable (SD) selon les critères RECIST 1.1 et selon le BIRC. RC : disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. De plus, tous les ganglions lymphatiques pathologiques désignés comme lésions cibles doivent avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. PR : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base. SD : ni rétrécissement suffisant pour se qualifier pour PR ou CR ni augmentation des lésions qui qualifieraient pour une maladie évolutive. |
De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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Délai de réponse (TTR) selon RECIST 1.1 et selon BIRC
Délai: De la ligne de base à la première réponse documentée, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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Le TTR est défini comme le temps entre la date de début du traitement et la première réponse documentée de RC ou de RP, qui doit ensuite être confirmée. Le TTR a été évalué selon RECIST 1.1 et selon BIRC. RC : disparition de toutes les lésions cibles non ganglionnaires. De plus, tous les ganglions lymphatiques pathologiques désignés comme lésions cibles doivent avoir une réduction du petit axe à < 10 mm. PR : diminution d'au moins 30 % de la somme des diamètres de toutes les lésions cibles, en prenant comme référence la somme des diamètres de base. |
De la ligne de base à la première réponse documentée, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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Survie sans progression (PFS) par RECIST 1.1 et selon BIRC
Délai: De la ligne de base jusqu'à la date de la première progression radiologique documentée ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à environ 1,5 an
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La SSP est définie comme le temps écoulé entre la date de la première dose et la date de la première progression radiologique documentée ou du décès quelle qu'en soit la cause.
La SSP a été évaluée selon RECIST 1.1 et selon BIRC.
Pour les participants qui n'avaient pas progressé ou qui étaient décédés à la date limite de l'analyse, la SSP a été censurée à la date de la dernière date d'évaluation adéquate de la tumeur.
Une évaluation tumorale adéquate est une évaluation tumorale avec une réponse globale autre qu'inconnue.
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De la ligne de base jusqu'à la date de la première progression radiologique documentée ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évalué jusqu'à environ 1,5 an
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Taux de réponse global lié au système immunitaire (irORR) par irRECIST et selon BIRC
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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irORR est la proportion de patients présentant une meilleure réponse globale de réponse complète liée à l'immunité (irCR) ou de réponse partielle liée à l'immunité (irPR), selon l'évaluation du BIRC par l'irRECIST. irCR : Disparition complète de toutes les lésions mesurables et non mesurables. De plus, tout ganglion lymphatique pathologique doit avoir une réduction de petit axe à < 10 mm. irPR : Diminution d'au moins 30 % de la charge tumorale totale mesurable (TMTB) par rapport à la valeur initiale et non éligible à l'irCR ou à la maladie évolutive liée au système immunitaire (irPD). |
De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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Immune Related Duration of Response (irDoR) par irRECIST et selon BIRC.
Délai: De la date de la première réponse confirmée documentée (irCR ou irPR) jusqu'à la première progression documentée, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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irDOR est défini comme le temps écoulé entre la première documentation de l'irCR ou de l'irPR et le moment de la première documentation de la progression par irRECIST sur la base de l'évaluation BIRC. Les participants continuant sans progression ou décès en raison d'un cancer sous-jacent ont été censurés à la date de leur dernière évaluation tumorale adéquate. Une évaluation tumorale adéquate est une évaluation tumorale avec une réponse globale autre qu'inconnue pour irRECIST. irCR : Disparition complète de toutes les lésions mesurables et non mesurables. De plus, tout ganglion lymphatique pathologique doit avoir une réduction de petit axe à < 10 mm. irPR : diminution d'au moins 30 % du TMTB par rapport à la valeur initiale et non éligible à l'irPD ou à l'irCR |
De la date de la première réponse confirmée documentée (irCR ou irPR) jusqu'à la première progression documentée, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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Temps de réponse lié à l'immunité (irTTR) par irRECIST et selon BIRC
Délai: De la ligne de base à la première réponse documentée, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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irTTR est défini comme le temps entre la date de début du traitement et la première réponse documentée (irCR ou irPR confirmée) par irRECIST et selon BIRC. irCR : Disparition complète de toutes les lésions mesurables et non mesurables. De plus, tout ganglion lymphatique pathologique doit avoir une réduction de petit axe à < 10 mm. irPR : diminution d'au moins 30 % du TMTB par rapport à la valeur initiale et non éligible à l'irPD ou à l'irCR. |
De la ligne de base à la première réponse documentée, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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Taux de contrôle des maladies liées au système immunitaire (irDCR) par irRECIST et selon BIRC
Délai: De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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L'irDCR est définie comme la proportion de patients présentant une meilleure réponse globale d'irCR ou d'irPR ou de maladie stable liée au système immunitaire (irSD) selon irRECIST et selon BIRC. irCR : Disparition complète de toutes les lésions mesurables et non mesurables. De plus, tout ganglion lymphatique pathologique doit avoir une réduction de petit axe à < 10 mm. irPR : diminution d'au moins 30 % du TMTB par rapport à la valeur initiale et non éligible à l'irPD ou à l'irCR. irSD : Ni un rétrécissement suffisant pour être éligible à l'irPR ou à l'irCR, ni une augmentation des lésions, ni une progression claire et sans équivoque des lésions existantes non ciblées ou nouvelles non mesurables qui seraient éligibles à l'irPD. |
De la ligne de base jusqu'à environ 1,5 an
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Survie sans progression liée au système immunitaire (irPFS) par irRECIST et selon BIRC
Délai: De la ligne de base jusqu'à la date de la première progression documentée liée au système immunitaire ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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irPFS est défini comme le temps entre la date de début du traitement et la date de l'événement défini comme la première évaluation documentée de la progression liée au système immunitaire confirmée ou du décès quelle qu'en soit la cause.
Si un patient n'a pas eu d'événement, la survie sans progression liée au système immunitaire a été censurée à la date de la dernière évaluation adéquate de la tumeur.
Une évaluation tumorale adéquate est une évaluation tumorale avec une réponse globale autre qu'inconnue pour irRECIST.
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De la ligne de base jusqu'à la date de la première progression documentée liée au système immunitaire ou du décès, quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à environ 1,5 an
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Survie globale (SG)
Délai: De la ligne de base jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à env. 3 années
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La SG est définie comme le temps écoulé entre la date de début du traitement et la date du décès, quelle qu'en soit la cause.
Si un patient n'était pas connu pour être décédé, l'OS était censuré à la dernière date à laquelle le patient était connu pour être en vie.
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De la ligne de base jusqu'au décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à env. 3 années
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Changements par rapport au départ dans les niveaux de chromogranine A (CgA)
Délai: Au départ, jour 1 de chaque cycle du cycle 2 à la fin du traitement, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle=28 jours.
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Des échantillons de sang ont été prélevés pour l'évaluation du niveau de CgA.
Le changement par rapport à la ligne de base lors d'une visite particulière a été calculé comme le niveau CgA à cette visite moins la ligne de base.
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Au départ, jour 1 de chaque cycle du cycle 2 à la fin du traitement, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle=28 jours.
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Changement par rapport à la ligne de base des niveaux d'énolase spécifique des neurones (NSE)
Délai: Au départ, jour 1 de chaque cycle du cycle 2 à la fin du traitement, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle = 28 jours
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Des échantillons de sang ont été prélevés pour évaluer le niveau de NSE.
Le changement par rapport à la ligne de base lors d'une visite particulière a été calculé comme le niveau NSE à cette visite moins la ligne de base.
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Au départ, jour 1 de chaque cycle du cycle 2 à la fin du traitement, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle = 28 jours
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PDR001 Concentration plasmatique
Délai: Cycle(C)1 Jour(J)1 pré-dose et 30min post-perfusion,C2D1 Pré-dose,C3D1 Pré-dose et 30min post-perfusion,D1 pré-dose de C4 à C13, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle = 28 jours
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Des échantillons de sang seront prélevés pour évaluer la pharmacocinétique en évaluant la concentration plasmatique de PDR001 à des moments choisis
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Cycle(C)1 Jour(J)1 pré-dose et 30min post-perfusion,C2D1 Pré-dose,C3D1 Pré-dose et 30min post-perfusion,D1 pré-dose de C4 à C13, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle = 28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans le questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC) - Core 30 (QLQ-C30) État de santé global/score de qualité de vie
Délai: Au départ, toutes les 8 semaines à partir du Cycle 3 Jour 1 pour les 13 premiers cycles et toutes les 12 semaines à partir du Cycle 13 Jour 1 par la suite et à la fin du traitement, évaluées jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle=28 jours
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L'EORTC QLQ-C30 est un questionnaire de 30 items rempli par le patient, composé à la fois d'échelles multi-items et de mesures mono-items. Celles-ci comprennent cinq échelles fonctionnelles, trois échelles de symptômes, six éléments uniques et une échelle globale d'état de santé/de qualité de vie. Les options de réponse de l'état de santé global/de la qualité de vie vont de 1 à 4. Les scores ont été moyennés et transformés de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur fonctionnement. La modification par rapport à la référence a été calculée en soustrayant la valeur de référence de la valeur de visite sélectionnée. Un changement positif par rapport au niveau de référence indique une amélioration. |
Au départ, toutes les 8 semaines à partir du Cycle 3 Jour 1 pour les 13 premiers cycles et toutes les 12 semaines à partir du Cycle 13 Jour 1 par la suite et à la fin du traitement, évaluées jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle=28 jours
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Changement par rapport à la ligne de base dans le score de l'indice EQ-5D-5L
Délai: Au départ, toutes les 8 semaines à partir du cycle 3 jour 1 pour les 13 premiers cycles et toutes les 12 semaines à partir du cycle 13 jour 1 par la suite, et à la fin du traitement, évaluées jusqu'à environ 1,5 an. Cycle=28 jours
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Le système descriptif EQ-5D-5L fournit un profil de l'état de santé du participant en 5 dimensions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression).
Pour chacune de ces dimensions, le participant s'est auto-attribué une note : de 1 (aucun problème) à 5 (problèmes extrêmes).
Les états de santé à 5 chiffres obtenus pour chaque dimension ont été convertis en une valeur d'indice moyenne unique basée sur la valeur de concordance EQ-5D définie pour le Royaume-Uni à l'aide de la méthode de compromis temporel.
Cet indice varie de -0,594 (pire état de santé) à 1,0 (meilleur état de santé).
La modification par rapport à la référence a été calculée en soustrayant la valeur de référence de la valeur de visite sélectionnée.
Un changement positif par rapport à la ligne de base indique une amélioration.
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Au départ, toutes les 8 semaines à partir du cycle 3 jour 1 pour les 13 premiers cycles et toutes les 12 semaines à partir du cycle 13 jour 1 par la suite, et à la fin du traitement, évaluées jusqu'à environ 1,5 an. Cycle=28 jours
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PDR001 Prévalence des anticorps anti-médicaments (ADA) au départ
Délai: Ligne de base
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La prévalence de l'ADA au départ a été calculée comme la proportion de participants qui avaient un résultat positif à l'ADA au départ
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Ligne de base
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PDR001 ADA Incidence En cours de traitement
Délai: Cycle(C)1 Jour(J)1 pré-dose et 30min post-perfusion,C2D1 Pré-dose,C3D1 Pré-dose et 30min post-perfusion,D1 pré-dose de C4 à C13 et tous les 6 cycles jusqu'à C25, et fin de traitement, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle=28 jours
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L'incidence de l'ADA sur le traitement a été calculée comme la proportion de participants qui étaient positifs pour l'ADA induit par le traitement (positifs pour l'ADA après le départ avec un échantillon négatif pour l'ADA au départ) et positifs pour l'ADA boosté par le traitement (positifs pour l'ADA après le départ avec un titre d'au moins le changement de titre supérieur au titre de base ADA-positif)
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Cycle(C)1 Jour(J)1 pré-dose et 30min post-perfusion,C2D1 Pré-dose,C3D1 Pré-dose et 30min post-perfusion,D1 pré-dose de C4 à C13 et tous les 6 cycles jusqu'à C25, et fin de traitement, évalué jusqu'à env. 1,5 ans. Cycle=28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Adénocarcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs neuroectodermiques
- Tumeurs, cellules germinales et embryonnaires
- Tumeurs, tissu nerveux
- Carcinome
- Carcinome neuroendocrinien
- Tumeurs neuroendocrines
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents antinéoplasiques
- Inhibiteurs de point de contrôle immunitaire
- Spartalizumab
Autres numéros d'identification d'étude
- CPDR001E2201
- 2016-002522-36 (Numéro EudraCT)
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