- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02960165
Tâches réelles et virtuelles chez les personnes âgées
Comparaison des performances fonctionnelles entre les tâches réelles et virtuelles chez les personnes âgées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Soixante-cinq adultes plus âgés des deux sexes (12 hommes et 53 femmes) âgés de 60 à 82 ans (définition utilisée par l'Organisation mondiale de la santé) ont été inclus pour participer à l'étude. D'autres critères d'inclusion comprenaient des conditions cognitives et motrices saines pour comprendre et exécuter l'activité requise, qui consistait à marquer plus de 24 points lors d'un mini-examen de l'état mental administré avant le test.
Matériel et appareil
Les enquêteurs ont appliqué la tâche coïncidente temporelle pour mesurer la capacité perceptivo-motrice à effectuer une réponse motrice en synchronisation avec l'arrivée d'un objet externe à un certain point. Cet instrument a été largement étudié, en particulier dans le domaine de l'apprentissage moteur. Pour évaluer l'apprentissage moteur des participants à l'aide d'une tâche coïncidente temporelle, deux interfaces distinctes ont été appliquées comme suit :
- Interface d'environnement réel (RI) : Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Indiana, USA) a été utilisé pour représenter l'environnement réel. Cet équipement a été développé pour tester le domaine de l'acuité visuelle lié à la coordination œil-main et à l'anticipation. Le participant a été chargé de regarder une lumière alors qu'elle se déplace sur la piste avec 32 LED (deux pistes avec 16 LED rouges sur chacune). Une LED jaune de repère s'est allumée pendant 0,5 seconde après le début d'un test et avant que les feux ne descendent la piste. Le participant doit anticiper l'arrivée de la lumière sur la cible (dernière LED) et appuyer sur un bouton pour coïncider avec l'arrivée de la lumière sur la cible. L'affichage LCD affiche la différence de temps entre la réponse et l'arrivée de la lumière sur la cible et indique si la réponse a été précoce ou tardive.
- Interface d'environnement virtuel (VI) : les enquêteurs ont utilisé une tâche de synchronisation de coïncidence virtuelle basée sur le Bassin Anticipation Timer développé par le Département d'ingénierie électronique de l'École polytechnique de l'Université de São Paulo et mis à jour par le Laboratoire des systèmes d'information de l'Université de São Paulo. . Dans VI, 10 bulles représentées par un dessin 3D sur l'ordinateur sont affichées simultanément dans une colonne verticale. Les lumières de la bulle passent du gris au rouge de manière séquentielle (c'est-à-dire de haut en bas) jusqu'à la cible et la dernière bulle (la dixième bulle). La tâche consiste en un mouvement de la main dans un environnement virtuel produit par le capteur Microsoft Kinect® au moment où la lumière atteint la bulle cible, comme proposé dans la tâche RI.
Procédure et conception Les participants ont été divisés en deux groupes : un groupe a commencé en RI (groupe RI) et l'autre a commencé en VI (groupe VI). Chaque participant a utilisé la main dominante pour effectuer les tâches (tous droitiers). La tâche a été réalisée dans 20 essais d'acquisition, 5 essais de rétention et 5 essais de transfert. L'acquisition et la rétention ont été effectuées à la même vitesse, et le transfert avec une augmentation de vitesse. Les deux groupes ont effectué les tâches dans les deux interfaces.
Les recherches ont fourni des explications verbales sur l'utilisation des instruments avant que les participants ne commencent les tâches. Les tâches selon les interfaces sont décrites ci-dessous.
Interface virtuelle : les participants étaient assis sur une chaise devant un ordinateur (MS Windows 64 bits, processeur Intel® Core™ i7-4810MQ à 2,80 GHz) et le capteur Kinect V1.0 pour faciliter et activer la tâche. L'image du participant était affichée en haut à droite du moniteur et le mouvement de sa main sur l'écran principal. Le mouvement pour atteindre la bulle a été obtenu par capteur Kinect. Le participant devait déplacer sa main pour passer au-dessus de la bulle cible. Pendant les essais d'acquisition et de rétention, les bulles ont simulé un mouvement de lumière lâchée avec l'allumage et l'extinction des lumières dans un intervalle de 500 ms (niveau 4) entre les changements de position, tandis que pendant le transfert, le mouvement de la lumière a été augmenté de 250 ms (niveau 5) entre les positions .
Interface réelle : Les participants étaient debout devant le Bassin Anticipatory Timer positionné verticalement sur une table. La position debout a été utilisée dans la tâche réelle pour permettre au participant de voir la tâche avec confort. Le participant était informé qu'il devait appuyer sur le bouton lorsque la lumière cible était allumée (de manière synchrone avec la lumière cible). Le mouvement de chute de la lumière, avec l'allumage et l'extinction des LED, s'est produit à un intervalle de 100 ms (1 MPH) entre les changements de position pour les phases d'acquisition et de rétention, et à un intervalle de 9 ms (11 MPH) pour le transfert.
En raison de la différence de nombre de LED (RI) et de bulles (VI) entre les tâches, pour égaliser le protocole, le temps entre le début et la fin de la tâche était le même pour toutes les phases de l'étude, soit 5 secondes pour acquisition et rétention et 2,5 secondes pour le transfert.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, Brésil, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- conditions cognitives et motrices saines pour comprendre et exécuter l'activité requise
Critère d'exclusion:
- moins de 23 points sur un mini examen de l'état mental administré avant le test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'interfaces virtuelles A
Les personnes âgées qui ont commencé la pratique sur l'interface virtuelle
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Première pratique sur interface virtuelle afin d'évaluer l'amélioration et son influence sur les performances réelles de l'interface (deuxième pratique).
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Expérimental: Groupe d'interfaces virtuelles B
Les personnes âgées qui ont commencé la pratique sur l'interface virtuelle, puis se sont entraînées sur une tâche réelle.
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Première pratique sur interface virtuelle afin d'évaluer l'amélioration et son influence sur les performances réelles de l'interface (deuxième pratique).
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Comparateur actif: Groupe d'interface réel A
Les personnes âgées qui ont commencé la pratique sur l'interface virtuelle
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Première pratique sur interface réelle afin d'évaluer l'amélioration et son influence sur les performances de l'interface virtuelle (deuxième pratique).
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Comparateur actif: Interface réelle groupe B
Les adultes plus âgés qui ont commencé la pratique sur l'interface réelle, puis se sont exercés sur une tâche virtuelle.
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Première pratique sur interface réelle afin d'évaluer l'amélioration et son influence sur les performances de l'interface virtuelle (deuxième pratique).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration et transfert des performances par tâche virtuelle et réelle, en utilisant le protocole d'apprentissage moteur (phase d'acquisition, tests de rétention et de transfert) - avec un résultat : l'apprentissage moteur.
Délai: 1 semaine
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 39396814.9.1001.0082
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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