- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02960165
Tarefas reais e virtuais em adultos mais velhos
Comparação do Desempenho Funcional entre Tarefas Reais e Virtuais em Idosos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sessenta e cinco idosos de ambos os sexos (12 homens e 53 mulheres) com idade entre 60 e 82 anos (definição utilizada pela Organização Mundial da Saúde) foram incluídos para participar do estudo. Outros critérios de inclusão incluíam condições cognitivas e motoras saudáveis para compreender e realizar a atividade exigida, que consistia em obter mais de 24 pontos em um Mini Exame do Estado Mental aplicado antes do teste.
Material e aparelho
Os pesquisadores aplicaram a tarefa de temporização coincidente para medir a capacidade perceptivo-motora de realizar uma resposta motora em sincronia com a chegada de um objeto externo em um determinado ponto. Este instrumento tem sido amplamente investigado, principalmente na área de aprendizagem motora. Para avaliar a aprendizagem motora dos participantes usando uma tarefa de temporização coincidente, duas interfaces distintas foram aplicadas a seguir:
- Interface de ambiente real (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Indiana, EUA) foi utilizado para representar o ambiente real. Este equipamento foi desenvolvido para testar a área de acuidade visual relacionada à coordenação olho-mão e antecipação. O participante foi instruído a observar uma luz que percorre a pista com 32 LEDs (duas pistas com 16 LEDs vermelhos em cada). Um LED amarelo foi aceso por 0,5 segundos após o início do teste e antes das luzes percorrerem a pista. O participante deve antecipar a chegada da luz ao alvo (último LED) e apertar um botão para coincidir com a chegada da luz ao alvo. A leitura do LCD exibe a diferença de tempo entre a resposta e a chegada da luz ao alvo e indica se a resposta foi precoce ou tardia.
- Interface de ambiente virtual (VI): Os pesquisadores utilizaram uma tarefa de temporização de coincidência virtual baseada no Bassin Anticipation Timer desenvolvido pelo Departamento de Engenharia Eletrônica da Escola Politécnica da Universidade de São Paulo e atualizado pelo Laboratório de Sistemas de Informação da Universidade de São Paulo . No VI, 10 bolhas representadas por desenho 3D no computador são exibidas simultaneamente em uma coluna vertical. As luzes das bolhas mudam de cinza para vermelho sequencialmente (ou seja, de cima para baixo) até o alvo e a última bolha (a décima bolha). A tarefa consiste em um movimento da mão em um ambiente virtual produzido pelo sensor Microsoft Kinect® no momento em que a luz atinge a bolha alvo, conforme proposto na tarefa RI.
Procedimento e desenho Os participantes foram divididos em dois grupos: um grupo começou em RI (grupo RI) e o outro começou em VI (grupo VI). Cada participante utilizou a mão dominante para realizar as tarefas (todos destros). A tarefa foi realizada em 20 tentativas de aquisição, 5 tentativas de retenção e 5 tentativas de transferência. A aquisição e a retenção foram realizadas na mesma velocidade e a transferência com aumento da velocidade. Ambos os grupos realizaram as tarefas nas duas interfaces.
As pesquisas forneceram explicações verbais sobre o uso dos instrumentos antes que os participantes iniciassem as tarefas. As tarefas de acordo com as interfaces são descritas abaixo.
Interface virtual: Os participantes sentaram-se em uma cadeira em frente a um computador (MS Windows 64bits, CPU Intel® Core™ i7-4810MQ @ 2.80GHz) e sensor Kinect V1.0 para facilitar e viabilizar a tarefa. A imagem do participante era mostrada no canto superior direito do monitor, e o movimento de suas mãos na tela principal. O movimento para alcançar a bolha foi obtido pelo sensor Kinect. O participante tinha que mover a mão para passar sobre a bolha alvo. Durante as tentativas de aquisição e retenção, as bolhas simularam um movimento de queda de luz com o acendimento e apagamento das luzes em um intervalo de 500ms (nível 4) entre as mudanças de posição, enquanto durante a transferência o movimento da luz foi aumentado em 250ms (nível 5) entre as posições .
Interface real: Os participantes ficaram em frente ao Bassin Antecipatory Timer posicionado verticalmente sobre uma mesa. A posição em pé foi utilizada na tarefa real para facilitar ao participante visualizar a tarefa com conforto. O participante foi orientado a pressionar o botão quando a luz alvo fosse acesa (sincronamente com a luz alvo). O movimento de queda de luz, com o acendimento e apagamento dos LEDs ocorreu em um intervalo de 100ms (l MPH) entre as mudanças de posição para as fases de aquisição e retenção, e em um intervalo de 9ms (11MPH) para a transferência.
Devido à diferença no número de LEDs (RI) e bolhas (VI) entre as tarefas, para equalizar o protocolo, o tempo entre o início e o fim da tarefa foi o mesmo para todas as fases do estudo, ou seja, 5 segundos para aquisição e retenção e 2,5 segundos para transferência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- condições cognitivas e motoras saudáveis para entender e realizar a atividade necessária
Critério de exclusão:
- menos de 23 pontos em um Mini Exame do Estado Mental administrado antes do teste
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de interface virtual A
Idosos que iniciaram a prática na interface virtual
|
Primeira prática em interface virtual para avaliar a melhoria e sua influência no desempenho da interface real (segunda prática).
|
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Experimental: Interface virtual grupo B
Idosos que iniciaram a prática na interface virtual e depois praticaram na tarefa real.
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Primeira prática em interface virtual para avaliar a melhoria e sua influência no desempenho da interface real (segunda prática).
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Comparador Ativo: Grupo de interface real A
Idosos que iniciaram a prática na interface virtual
|
Primeira prática em interface real para avaliar a melhoria e sua influência no desempenho da interface virtual (segunda prática).
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Comparador Ativo: Interface real grupo B
Idosos que iniciaram a prática na interface real e depois praticaram na tarefa virtual.
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Primeira prática em interface real para avaliar a melhoria e sua influência no desempenho da interface virtual (segunda prática).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Melhoria e transferência de desempenho através de tarefa virtual e real, utilizando protocolo de aprendizagem motora (fase de aquisição, testes de retenção e transferência) - com um resultado: aprendizagem motora.
Prazo: 1 semana
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 39396814.9.1001.0082
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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