- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02960165
Rzeczywiste i wirtualne zadania u osób starszych
Porównanie wydajności funkcjonalnej między zadaniami rzeczywistymi i wirtualnymi u osób starszych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania włączono 65 starszych osób dorosłych obojga płci (12 mężczyzn i 53 kobiety) w wieku 60-82 lat (definicja stosowana przez Światową Organizację Zdrowia). Inne kryteria włączenia obejmowały zdrowe warunki poznawcze i motoryczne, aby zrozumieć i wykonać wymaganą czynność, która polegała na zdobyciu ponad 24 punktów w mini badaniu stanu psychicznego przeprowadzonym przed badaniem.
Materiał i aparatura
Badacze zastosowali zadanie zbieżności czasowej, aby zmierzyć zdolność percepcyjno-motoryczną do wykonania reakcji motorycznej zsynchronizowanej z pojawieniem się zewnętrznego obiektu w określonym punkcie. Instrument ten był szeroko badany, zwłaszcza w obszarze uczenia się motorycznego. Aby ocenić uczenie się motoryczne uczestników za pomocą zadania zbieżnego w czasie, zastosowano dwa różne interfejsy w następujący sposób:
- Interfejs środowiska rzeczywistego (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Indiana, USA) został użyty do przedstawienia rzeczywistego środowiska. Sprzęt ten został opracowany w celu zbadania obszaru ostrości wzroku związanego z koordynacją oko-ręka i przewidywaniem. Uczestnik został poinstruowany, aby obserwować światło poruszające się po pasie startowym z 32 diodami LED (dwa pasy startowe z 16 czerwonymi diodami LED na każdym). Żółta dioda LED świeciła się przez 0,5 sekundy po rozpoczęciu testu i zanim światła przejechały po pasie startowym. Uczestnik musi przewidzieć dotarcie światła do celu (ostatnia dioda LED) i nacisnąć przycisk tak, aby zbiegło się to z dotarciem światła do celu. Odczyt LCD pokazuje różnicę czasu między odpowiedzią a dotarciem światła do celu i wskazuje, czy odpowiedź była wczesna czy późna.
- Interfejs środowiska wirtualnego (VI): Badacze wykorzystali wirtualne zadanie synchronizacji koincydencji oparte na zegarze antycypacyjnym Bassin opracowanym przez Wydział Inżynierii Elektronicznej Politechniki Uniwersytetu w São Paulo i zaktualizowanym przez Laboratorium Systemów Informacyjnych Uniwersytetu w São Paulo . W VI 10 bąbelków reprezentowanych przez projekt 3D na komputerze jest wyświetlanych jednocześnie w pionowej kolumnie. Światła bąbelków zmieniają się kolejno z szarego na czerwony (tj. od góry do dołu), aż do celu i ostatniego bąbelka (dziesiąty bąbelek). Zadanie polega na ruchu dłoni w wirtualnym środowisku wytwarzanym przez sensor Microsoft Kinect® w momencie, gdy światło dociera do docelowej bańki, jak zaproponowano w zadaniu RI.
Procedura i projekt Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: jedna grupa wystartowała w RI (grupa RI), a druga grupa wystartowała w VI (grupa VI). Każdy uczestnik wykonywał zadania ręką dominującą (wszyscy praworęczni). Zadanie zostało wykonane w 20 próbach akwizycji, 5 próbach retencji i 5 próbach przeniesienia. Akwizycję i retencję przeprowadzono z tą samą prędkością, a transfer ze wzrostem prędkości. Obie grupy wykonywały zadania w dwóch interfejsach.
Badacze dostarczali ustnych wyjaśnień na temat używania instrumentów, zanim uczestnicy przystąpili do wykonywania zadań. Poniżej opisano zadania według interfejsów.
Wirtualny interfejs: Uczestnicy siedzieli na krześle przed komputerem (MS Windows 64 bity, procesor Intel® Core™ i7-4810MQ @ 2,80 GHz) i sensorem Kinect V1.0, aby ułatwić i umożliwić wykonanie zadania. Obraz uczestnika pokazywany był w prawym górnym rogu monitora, a ruch ręki na ekranie głównym. Ruch w celu dotarcia do bańki został uzyskany przez sensor Kinect. Uczestnik musiał poruszyć ręką, aby przejść nad docelową bańką. Podczas prób akwizycji i retencji bąbelki symulowały ruch spadającego światła z włączaniem i wyłączaniem świateł w odstępie 500 ms (poziom 4) między zmianami pozycji, podczas gdy podczas transferu ruch światła był zwiększany o 250 ms (poziom 5) między pozycjami .
Rzeczywisty interfejs: uczestnicy stali przed zegarem antycypacyjnym Bassin ustawionym pionowo na stole. W prawdziwym zadaniu zastosowano pozycję stojącą, aby ułatwić uczestnikowi komfort oglądania zadania. Uczestnik był zorientowany, że powinien nacisnąć przycisk, gdy światło celu jest włączone (synchronicznie ze światłem celu). Ruch upuszczonego światła, z włączaniem i wyłączaniem diod LED, następował w odstępie 100 ms (1 MPH) między zmianami pozycji do faz akwizycji i zatrzymania oraz w odstępie 9 ms (11 MPH) do przeniesienia.
Ze względu na różnicę w liczbie diod (RI) i bąbelków (VI) pomiędzy zadaniami, dla wyrównania protokołu, czas pomiędzy rozpoczęciem i zakończeniem zadania był taki sam dla wszystkich faz badania, tj. 5 sekund dla akwizycja i retencja oraz 2,5 sekundy na transfer.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazylia, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe warunki poznawcze i motoryczne do zrozumienia i wykonania wymaganej czynności
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 23 punkty w mini badaniu stanu psychicznego przeprowadzonym przed badaniem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interfejsów wirtualnych A
Starsi dorośli, którzy rozpoczęli praktykę na wirtualnym interfejsie
|
Pierwsza praktyka na interfejsie wirtualnym w celu oceny poprawy i jej wpływu na rzeczywistą wydajność interfejsu (druga praktyka).
|
|
Eksperymentalny: Grupa interfejsów wirtualnych B
Starsi dorośli, którzy rozpoczęli praktykę na wirtualnym interfejsie, a następnie ćwiczyli na prawdziwym zadaniu.
|
Pierwsza praktyka na interfejsie wirtualnym w celu oceny poprawy i jej wpływu na rzeczywistą wydajność interfejsu (druga praktyka).
|
|
Aktywny komparator: Rzeczywista grupa interfejsów A
Starsi dorośli, którzy rozpoczęli praktykę na wirtualnym interfejsie
|
Pierwsza praktyka na rzeczywistym interfejsie w celu oceny poprawy i jej wpływu na wydajność interfejsu wirtualnego (druga praktyka).
|
|
Aktywny komparator: Rzeczywista grupa interfejsów B
Starsi dorośli, którzy rozpoczęli praktykę na prawdziwym interfejsie, a następnie ćwiczyli na zadaniu wirtualnym.
|
Pierwsza praktyka na rzeczywistym interfejsie w celu oceny poprawy i jej wpływu na wydajność interfejsu wirtualnego (druga praktyka).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Doskonalenie i transfer wydajności poprzez zadania wirtualne i rzeczywiste, z wykorzystaniem protokołu uczenia się motorycznego (faza akwizycji, testy retencji i transferu) - z jednym rezultatem: uczenie się motoryczne.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 39396814.9.1001.0082
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa interfejsów wirtualnych
-
The Cleveland ClinicNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...RekrutacyjnyDepresja | Zmęczenie | Lęk | Zdrowie psychiczne | SarkoidozaStany Zjednoczone
-
Western Michigan University School of MedicineNemours Children's Health SystemRejestracja na zaproszenie
-
University Hospital, GhentZakończonyNowotwór wątroby i dróg żółciowychBelgia, Włochy
-
McGill UniversityWorld Bank; Institute of Socio-Economic Research on Development and Democracy... i inni współpracownicyZakończony
-
Washington University School of MedicineNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rejestracja na zaproszenieCzynności życia codziennego | Izolacja społeczna osób starszych | Jakość życia (QOL)Stany Zjednoczone
-
McGill UniversityWorld Bank; Institute of Socio-Economic Research on Development and Democracy... i inni współpracownicyZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
University of MichiganMichigan Institute for Clinical and Health Research (MICHR)ZakończonyŚmiertelna choroba | Mechaniczna wentylacja | Komunikacja niewerbalna | Intubacja dotchawiczaStany Zjednoczone
-
Bursa City HospitalRekrutacyjnyBlok regionalny do kontroli bólu | Chirurgia torakoskopowa wspomagana wideo | Funkcje płuc | Bloki regionalneIndyk