- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02960165
Virkelige og virtuelle oppgaver hos eldre voksne
Funksjonell ytelsessammenligning mellom virkelige og virtuelle oppgaver hos eldre voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sekstifem eldre voksne av begge kjønn (12 menn og 53 kvinner) i alderen 60-82 år (definisjon brukt av Verdens helseorganisasjon) ble inkludert for deltakelse i studien. Andre inklusjonskriterier inkluderte sunne kognitive og motoriske forhold for å forstå og utføre den nødvendige aktiviteten, som besto av å score mer enn 24 poeng på en Mini Mental State Examination administrert før testing.
Materiale og apparater
Etterforskerne brukte den tidssammenfallende oppgaven for å måle den perseptuelle-motoriske evnen til å utføre en motorisk respons synkronisert med ankomsten av et eksternt objekt på et bestemt tidspunkt. Dette instrumentet har blitt mye undersøkt, spesielt innen motorisk læring. For å evaluere den motoriske læringen til deltakerne ved å bruke en tidssammenfallende oppgave, ble to distinkte grensesnitt brukt som følger:
- Ekte miljøgrensesnitt (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Indiana, USA) ble brukt til å representere det virkelige miljøet. Dette utstyret ble utviklet for å teste synsskarphet knyttet til øye-hånd-koordinasjon og forventning. Deltakeren ble bedt om å se på et lys mens det beveger seg nedover rullebanen med 32 lysdioder (to rullebaner med 16 røde lysdioder på hver). En cue gul LED ble tent i 0,5 sekunder etter å ha startet en test og før lysene løp nedover rullebanen. Deltakeren må forutse at lyset når målet (siste LED) og trykke på en knapp for å falle sammen med lysets ankomst til målet. LCD-avlesningen viser tidsforskjellen mellom responsen og lysets ankomst til målet og indikerer om responsen var tidlig eller sen.
- Virtuelt miljøgrensesnitt (VI): Etterforskerne brukte en virtuell tilfeldighetstidsoppgave basert på Bassin Anticipation Timer utviklet av Department of Electronic Engineering Polytechnic School ved University of São Paulo, og oppdatert av Information Systems Laboratory ved University of São Paulo . I VI vises 10 bobler representert av 3D-design på datamaskinen samtidig i en vertikal kolonne. Boblelysene endres fra grå til røde sekvensielt (dvs. fra toppen til bunnen) til målet og den siste boblen (den tiende boblen). Oppgaven består av en bevegelse av hånden i et virtuelt miljø produsert av Microsoft Kinect®-sensoren i det øyeblikket lyset når målboblen, som foreslått i RI-oppgaven.
Prosedyre og design Deltakerne ble delt inn i to grupper: en gruppe startet i RI (RI-gruppe), og den andre startet i VI (VI-gruppe). Hver deltaker brukte den dominerende hånden til å utføre oppgavene (alle høyrehendte). Oppgaven ble utført i 20 forsøk for erverv, 5 forsøk for retensjon og 5 forsøk for overføring. Innsamling og retensjon ble utført med samme hastighet, og overføring med en økning av hastighet. Begge gruppene utførte oppgavene i de to grensesnittene.
Undersøkelsene ga verbal forklaring om bruken av instrumenter før deltakerne startet oppgavene. Oppgavene i henhold til grensesnittene er beskrevet nedenfor.
Virtuelt grensesnitt: Deltakerne ble satt på en stol foran en datamaskin (MS Windows 64bits, Intel® Core™ i7-4810MQ CPU @ 2,80GHz) og Kinect-sensor V1.0 for å lette og muliggjøre oppgaven. Bildet av deltakeren ble vist øverst til høyre på skjermen, og håndbevegelsen deres på hovedskjermen. Bevegelsen for å nå boblen ble oppnådd av Kinect-sensor. Deltakeren måtte bevege hånden for å passere målboblen. Under oppsamlings- og retensjonsforsøk simulerte boblene en fallende lysbevegelse med å slå av og på lysene i et intervall på 500ms (nivå 4) mellom posisjonsendringer, mens under overføring ble lysbevegelsen økt med 250ms (nivå 5) mellom posisjoner .
Ekte grensesnitt: Deltakerne sto foran Bassin Anticipatory Timer plassert vertikalt på et bord. Ståstillingen ble brukt i den virkelige oppgaven for å legge til rette for at deltakeren skal kunne se oppgaven med komfort. Deltakeren ble orientert om at de skulle trykke på knappen når mållyset ble slått på (synkront med mållyset). Den tapte lysbevegelsen, med tenning og avslåing av lysdiodene, skjedde med et intervall på 100ms (l MPH) mellom posisjonsendringer til innsamlings- og retensjonsfaser, og med et intervall på 9ms (11MPH) til overføring.
På grunn av forskjellen i antall lysdioder (RI) og bobler (VI) mellom oppgavene, for å utjevne protokollen, var tiden mellom starten og slutten av oppgaven den samme for alle faser av studien, dvs. 5 sekunder for innhenting og oppbevaring og 2,5 sekunder for overføring.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- sunne kognitive og motoriske forhold for å forstå og utføre den nødvendige aktiviteten
Ekskluderingskriterier:
- mindre enn 23 poeng på en Mini Mental State Examination administrert før testing
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Virtuelt grensesnitt gruppe A
Eldre voksne som startet praksisen på det virtuelle grensesnittet
|
Første praksis på virtuelt grensesnitt for å evaluere forbedringen og dens innflytelse på reell grensesnittytelse (andre praksis).
|
Eksperimentell: Virtuelt grensesnitt gruppe B
Eldre voksne som startet øvelsen på det virtuelle grensesnittet og deretter øvde på virkelige oppgaver.
|
Første praksis på virtuelt grensesnitt for å evaluere forbedringen og dens innflytelse på reell grensesnittytelse (andre praksis).
|
Aktiv komparator: Ekte grensesnittgruppe A
Eldre voksne som startet praksisen på det virtuelle grensesnittet
|
Første praksis på ekte grensesnitt for å evaluere forbedringen og dens innflytelse på virtuell grensesnittytelse (andre praksis).
|
Aktiv komparator: Ekte grensesnittgruppe B
Eldre voksne som startet øvelsen på det virkelige grensesnittet og deretter øvde på virtuell oppgave.
|
Første praksis på ekte grensesnitt for å evaluere forbedringen og dens innflytelse på virtuell grensesnittytelse (andre praksis).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forbedring og overføring av ytelse gjennom virtuell og reell oppgave, ved å bruke motorisk læringsprotokoll (tilegnelsesfase, retensjons- og overføringstester) - med ett resultat: motorisk læring.
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 39396814.9.1001.0082
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Virtuell grensesnittgruppe
-
Universidade da MadeiraFundação para a Ciência e a Tecnologia; Serviço de Saúde da Região Autónoma...RekrutteringTidlig tap av graviditetPortugal
-
Riphah International UniversityFullførtVestibulær rehabiliteringPakistan
-
Baylor Research InstituteFullførtErvervet hjerneskade
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtSmerte | Virtuell virkelighet | Vaksinasjon | SykepleieSpania
-
Bandırma Onyedi Eylül UniversityFullførtSmerte | Bare barn | Prosedyremessig smerte | ProsedyreangstTyrkia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPostpartum depresjon | Postpartum angstForente stater
-
Shengjing HospitalRekruttering
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonHar ikke rekruttert ennåStress, følelsesmessig | Helserisikoatferd | Helserelatert atferd | Sunn livsstil | Mangel på fysisk aktivitet | Sunn ernæring | Indeks for sunt kosthold | Ikke-smittsomme sykdommerTyrkia
-
Al-Azhar UniversityFullførtKlasse II feilslutningEgypt
-
Boston Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater