- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02960165
Echte en virtuele taken bij oudere volwassenen
Functionele prestatievergelijking tussen echte en virtuele taken bij oudere volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vijfenzestig oudere volwassenen van beide geslachten (12 mannen en 53 vrouwen) in de leeftijd van 60-82 jaar (definitie gebruikt door de Wereldgezondheidsorganisatie) werden opgenomen voor deelname aan het onderzoek. Andere inclusiecriteria waren gezonde cognitieve en motorische condities om de vereiste activiteit te begrijpen en uit te voeren, die bestond uit het scoren van meer dan 24 punten op een Mini Mental State Examination dat voorafgaand aan het testen werd afgenomen.
Materiaal en apparaten
De onderzoekers pasten de timing-coincident-taak toe om het perceptueel-motorische vermogen te meten om een motorische reactie uit te voeren die synchroon loopt met de aankomst van een extern object op een bepaald punt. Dit instrument is uitgebreid onderzocht, vooral op het gebied van motorisch leren. Om het motorisch leren van de deelnemers te evalueren met behulp van een timing-samenvallende taak, werden twee verschillende interfaces als volgt toegepast:
- Real environment interface (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Indiana, VS) werd gebruikt om de echte omgeving weer te geven. Deze apparatuur is ontwikkeld om het gebied van gezichtsscherpte met betrekking tot oog-handcoördinatie en anticipatie te testen. De deelnemer kreeg de opdracht om naar een licht te kijken terwijl het over de landingsbaan rijdt met 32 LED's (twee landingsbanen met elk 16 rode LED's). Een cue gele LED brandde gedurende 0,5 seconde na het starten van een test en voordat de lichten over de landingsbaan gingen. De deelnemer moet anticiperen op het licht dat het doel bereikt (laatste LED) en op een knop drukken om samen te vallen met de aankomst van het licht op het doel. De LCD-uitlezing geeft het tijdsverschil weer tussen de reactie en de aankomst van het licht op het doel en geeft aan of de reactie vroeg of laat was.
- Virtuele omgevingsinterface (VI): de onderzoekers gebruikten een virtuele toevalstijdstiptaak op basis van de Bassin Anticipation Timer, ontwikkeld door de afdeling Electronic Engineering Polytechnic School van de Universiteit van São Paulo, en bijgewerkt door het Information Systems Laboratory van de Universiteit van São Paulo . In VI worden 10 bellen vertegenwoordigd door 3D-ontwerp op de computer gelijktijdig weergegeven in een verticale kolom. De bubbellichten veranderen van grijs naar rood opeenvolgend (d.w.z. van boven naar beneden) tot het doel en de laatste bubbel (de tiende bubbel). De taak bestaat uit een beweging van de hand in een virtuele omgeving geproduceerd door de Microsoft Kinect®-sensor op het moment dat het licht de doelbel bereikt, zoals voorgesteld in de RI-taak.
Werkwijze en opzet De deelnemers werden in twee groepen verdeeld: de ene groep startte in RI (RI-groep) en de andere startte in VI (VI-groep). Elke deelnemer gebruikte de dominante hand om de taken uit te voeren (allen rechtshandig). De taak werd uitgevoerd in 20 proeven voor acquisitie, 5 proeven voor retentie en 5 proeven voor overdracht. Acquisitie en retentie werden met dezelfde snelheid uitgevoerd en overdracht met een hogere snelheid. Beide groepen voerden de taken uit in de twee interfaces.
De onderzoeken gaven mondelinge uitleg over het gebruik van instrumenten voordat de deelnemers aan de taken begonnen. De taken volgens de interfaces worden hieronder beschreven.
Virtuele interface: Deelnemers zaten op een stoel voor een computer (MS Windows 64bits, Intel® Core™ i7-4810MQ CPU @ 2.80GHz) en Kinect-sensor V1.0 om de taak te vergemakkelijken en mogelijk te maken. Het beeld van de deelnemer werd rechtsboven op de monitor getoond en hun handbewegingen in het hoofdscherm. De beweging om de bubbel te bereiken werd verkregen door de Kinect-sensor. De deelnemer moest zijn/haar hand bewegen om over de doelbel te gaan. Tijdens acquisitie- en retentieproeven simuleerden de bubbels een neergelaten lichtbeweging met het in- en uitschakelen van de lichten in een interval van 500 ms (niveau 4) tussen positieveranderingen, terwijl tijdens overdracht de lichtbeweging werd verhoogd met 250 ms (niveau 5) tussen posities .
Echte interface: deelnemers stonden voor de Bassin Anticipatory Timer die verticaal op een tafel was geplaatst. De staande positie werd gebruikt in de echte taak om de deelnemer te helpen de taak comfortabel te kunnen zien. De deelnemer was georiënteerd dat ze op de knop moesten drukken wanneer het doellicht aan was (synchroon met het doellicht). De neergelaten lichtbeweging, met het in- en uitschakelen van de LED's, vond plaats met een interval van 100 ms (l MPH) tussen positieveranderingen naar acquisitie- en retentiefasen, en met een interval van 9 ms (11 MPH) om over te dragen.
Vanwege het verschil in aantal LED's (RI) en bellen (VI) tussen de taken was, om het protocol gelijk te maken, de tijd tussen het begin en het einde van de taak hetzelfde voor alle fasen van het onderzoek, d.w.z. 5 seconden voor acquisitie en retentie en 2,5 seconden voor overdracht.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brazilië, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde cognitieve en motorische condities om de vereiste activiteit te begrijpen en uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 23 punten op een Mini Mental State Examination dat voorafgaand aan het testen is afgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtuele interfacegroep A
Ouderen die begonnen met oefenen op de virtuele interface
|
Eerste oefening op virtuele interface om de verbetering en de invloed ervan op de prestaties van de echte interface te evalueren (tweede oefening).
|
|
Experimenteel: Virtuele interfacegroep B
Oudere volwassenen die begonnen met oefenen op de virtuele interface en vervolgens oefenden op een echte taak.
|
Eerste oefening op virtuele interface om de verbetering en de invloed ervan op de prestaties van de echte interface te evalueren (tweede oefening).
|
|
Actieve vergelijker: Echte interfacegroep A
Ouderen die begonnen met oefenen op de virtuele interface
|
Eerste oefening op de echte interface om de verbetering en de invloed ervan op de prestaties van de virtuele interface te evalueren (tweede oefening).
|
|
Actieve vergelijker: Echte interfacegroep B
Oudere volwassenen die begonnen met oefenen op de echte interface en vervolgens oefenden op virtuele taken.
|
Eerste oefening op de echte interface om de verbetering en de invloed ervan op de prestaties van de virtuele interface te evalueren (tweede oefening).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verbetering en overdracht van prestaties door middel van virtuele en echte taken, door gebruik te maken van een motorisch leerprotocol (verwervingsfase, retentie- en overdrachtstests) - met één uitkomst: motorisch leren.
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 39396814.9.1001.0082
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .