- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02960165
Reelle og virtuelle opgaver hos ældre voksne
Funktionel præstationssammenligning mellem rigtige og virtuelle opgaver hos ældre voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
65 ældre voksne af begge køn (12 mænd og 53 kvinder) i alderen 60-82 år (definition brugt af Verdenssundhedsorganisationen) blev inkluderet til deltagelse i undersøgelsen. Andre inklusionskriterier omfattede sunde kognitive og motoriske tilstande til at forstå og udføre den påkrævede aktivitet, som bestod i at score mere end 24 point på en Mini Mental State-undersøgelse, der blev administreret før test.
Materiale og apparater
Forskerne anvendte den tidssammenfaldende opgave til at måle den perceptuelle-motoriske evne til at udføre en motorisk reaktion synkroniseret med ankomsten af et eksternt objekt på et bestemt tidspunkt. Dette instrument er blevet bredt undersøgt, især inden for motorisk læring. For at evaluere deltagernes motoriske læring ved hjælp af en tidssammenfaldende opgave, blev to forskellige grænseflader anvendt som følger:
- Real environment interface (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Indiana, USA) blev brugt til at repræsentere det virkelige miljø. Dette udstyr blev udviklet til at teste området med synsstyrke relateret til øje-hånd-koordination og forventning. Deltageren blev bedt om at se et lys, mens det bevæger sig ned ad banen med 32 lysdioder (to baner med 16 røde lysdioder på hver). En cue gul LED var tændt i 0,5 sekunder efter påbegyndelse af en test, og før lysene kørte ned ad landingsbanen. Deltageren skal forudse, at lyset når målet (sidste LED) og trykke på en knap for at falde sammen med lysets ankomst til målet. LCD-udlæsningen viser tidsforskellen mellem reaktionen og lysets ankomst til målet og angiver, om svaret var tidligt eller sent.
- Virtuelt miljøgrænseflade (VI): Efterforskerne brugte en virtuel tilfældighedstids-opgave baseret på Bassin Anticipation Timer udviklet af Department of Electronic Engineering Polytechnic School ved University of São Paulo og opdateret af Information Systems Laboratory ved University of São Paulo . I VI vises 10 bobler repræsenteret ved 3D-design på computeren samtidigt i en lodret kolonne. Boblelysene skifter fra gråt til rødt sekventielt (dvs. fra toppen til bunden) indtil målet og den sidste boble (den tiende boble). Opgaven består af en bevægelse af hånden i et virtuelt miljø produceret af Microsoft Kinect®-sensoren i det øjeblik, lyset når målboblen, som foreslået i RI-opgaven.
Procedure og design Deltagerne blev delt i to grupper: Den ene gruppe startede i RI (RI-gruppe), og den anden startede i VI (VI-gruppe). Hver deltager brugte den dominerende hånd til at udføre opgaverne (alle højrehåndede). Opgaven blev udført i 20 forsøg til erhvervelse, 5 forsøg til fastholdelse og 5 forsøg til overførsel. Optagelse og tilbageholdelse blev udført ved samme hastighed og overførsel med en stigning i hastigheden. Begge grupper udførte opgaverne i de to grænseflader.
Undersøgelserne gav mundtlig forklaring om brugen af instrumenter, før deltagerne gik i gang med opgaverne. Opgaverne i henhold til grænsefladerne er beskrevet nedenfor.
Virtuel grænseflade: Deltagerne sad på en stol foran en computer (MS Windows 64bit, Intel® Core™ i7-4810MQ CPU @ 2,80GHz) og Kinect-sensor V1.0 for at lette og muliggøre opgaven. Billedet af deltageren blev vist øverst til højre på skærmen og deres håndbevægelse på hovedskærmen. Bevægelsen for at nå boblen blev opnået med Kinect-sensor. Deltageren skulle bevæge sin hånd for at passere over målboblen. Under optagelses- og retentionsforsøg simulerede boblerne en faldende lysbevægelse med tænding og slukning af lysene i et interval på 500 ms (niveau 4) mellem positionsændringer, mens lysbevægelsen under overførsel blev øget med 250 ms (niveau 5) mellem positioner .
Virkelig grænseflade: Deltagerne stod foran Bassin Anticipatory Timer placeret lodret på et bord. Den stående stilling blev brugt i den rigtige opgave for at gøre det lettere for deltageren at kunne se opgaven med komfort. Deltageren blev orienteret om, at de skulle trykke på knappen, når mållyset blev tændt (synkront med mållyset). Den faldende lysbevægelse, hvor lysdioderne tændes og slukkes, fandt sted med et interval på 100ms (l MPH) mellem positionsændringer til optagelses- og fastholdelsesfaser og med et interval på 9ms (11MPH) til overførsel.
På grund af forskellen i antallet af lysdioder (RI) og bobler (VI) mellem opgaverne, for at udligne protokollen, var tiden mellem start og afslutning af opgaven den samme for alle faser af undersøgelsen, dvs. 5 sekunder for erhvervelse og tilbageholdelse og 2,5 sekunder til overførsel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasilien, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde kognitive og motoriske forhold til at forstå og udføre den nødvendige aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- mindre end 23 point på en Mini Mental State-undersøgelse, der blev afgivet før test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtuel grænseflade gruppe A
Ældre voksne, der startede praksis på den virtuelle grænseflade
|
Første praksis på virtuel grænseflade for at evaluere forbedringen og dens indflydelse på den reelle grænsefladeydelse (anden praksis).
|
|
Eksperimentel: Virtuel grænseflade gruppe B
Ældre voksne, der startede øvelsen på den virtuelle grænseflade og derefter øvede sig på rigtige opgaver.
|
Første praksis på virtuel grænseflade for at evaluere forbedringen og dens indflydelse på den reelle grænsefladeydelse (anden praksis).
|
|
Aktiv komparator: Ægte grænsefladegruppe A
Ældre voksne, der startede praksis på den virtuelle grænseflade
|
Første øvelse på reel grænseflade for at evaluere forbedringen og dens indflydelse på den virtuelle grænsefladeydelse (anden praksis).
|
|
Aktiv komparator: Reel grænsefladegruppe B
Ældre voksne, der startede øvelsen på den rigtige grænseflade og derefter øvede sig på virtuelle opgaver.
|
Første øvelse på reel grænseflade for at evaluere forbedringen og dens indflydelse på den virtuelle grænsefladeydelse (anden praksis).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring og overførsel af ydeevne gennem virtuel og reel opgave ved at bruge motorisk læringsprotokol (tilegnelsesfase, fastholdelses- og overførselstest) - med ét resultat: motorisk læring.
Tidsramme: En uge
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 39396814.9.1001.0082
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtuel grænsefladegruppe
-
Fatma Keskin TöreAfsluttetGraviditet | TilstandsangstTyrkiet (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityRekruttering
-
Çankırı Karatekin UniversityAfsluttetHjertefejl | Nyresvigt | Gastro esophageal refluks | Copd | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
Baylor Research InstituteAfsluttetErhvervet hjerneskade
-
Ataturk UniversityIkke rekrutterer endnuPalliativ pleje | Omsorgsgiver | Afspændingsterapi
-
Jiarong WangAfsluttetVirtual Reality TerapiKina
-
Inonu UniversityAfsluttetMultipel sclerose | Multipel sklerose tilbagefalder overførelse | Balance svækkelse, gangforstyrrelser, træthed | Multipel sklerose BeningKalkun
-
University of ManitobaUkendt
-
Lady Davis InstituteIkke rekrutterer endnuPlejerbyrde | Omsorgsgiver | Familieplejere | Kritisk pleje, intensiv pleje | Indledende studier | Familieforlovelse | Familiecentreret omsorg | Levering af sundhedsydelser | Patient- og familieengagementCanada