- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02960165
Tareas Reales y Virtuales en Adultos Mayores
Comparación de desempeño funcional entre tareas reales y virtuales en adultos mayores
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Sesenta y cinco adultos mayores de ambos sexos (12 hombres y 53 mujeres) de 60 a 82 años (definición utilizada por la Organización Mundial de la Salud) fueron incluidos para participar en el estudio. Otros criterios de inclusión incluyeron condiciones cognitivas y motrices saludables para comprender y realizar la actividad requerida, que consistió en obtener más de 24 puntos en un Mini Examen del Estado Mental administrado antes de la prueba.
Material y aparato
Los investigadores aplicaron la tarea de sincronización temporal para medir la capacidad perceptivo-motora de realizar una respuesta motora sincronizada con la llegada de un objeto externo a un punto determinado. Este instrumento ha sido ampliamente investigado, especialmente en el área de aprendizaje motor. Para evaluar el aprendizaje motor de los participantes utilizando una tarea de sincronización temporal, se aplicaron dos interfaces distintas de la siguiente manera:
- Interfaz de entorno real (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Indiana, EE. UU.) se utilizó para representar el entorno real. Este equipo fue desarrollado para evaluar el área de agudeza visual relacionada con la coordinación y anticipación ojo-mano. Se instruyó al participante para que observara una luz mientras se desplazaba por la pista con 32 LED (dos pistas con 16 LED rojos cada una). Se encendió un indicador LED amarillo durante 0,5 segundos después de iniciar una prueba y antes de que las luces se apagaran por la pista. El participante debe anticipar la llegada de la luz al objetivo (último LED) y presionar un botón para que coincida con la llegada de la luz al objetivo. La pantalla LCD muestra la diferencia de tiempo entre la respuesta y la llegada de la luz al objetivo e indica si la respuesta fue temprana o tardía.
- Interfaz de entorno virtual (VI): los investigadores utilizaron una tarea de sincronización de coincidencia virtual basada en el Temporizador de Anticipación Bassin desarrollado por el Departamento de Ingeniería Electrónica de la Escuela Politécnica de la Universidad de São Paulo, y actualizado por el Laboratorio de Sistemas de Información de la Universidad de São Paulo. . En VI, 10 burbujas representadas por diseño 3D en la computadora se muestran simultáneamente en una columna vertical. Las luces de la burbuja cambian de gris a rojo secuencialmente (es decir, de arriba hacia abajo) hasta el objetivo y la última burbuja (la décima burbuja). La tarea consiste en un movimiento de la mano en un entorno virtual producido por el sensor Microsoft Kinect® en el momento en que la luz llega a la burbuja objetivo, como se propone en la tarea RI.
Procedimiento y diseño Los participantes se dividieron en dos grupos: un grupo comenzó en RI (grupo RI) y el otro comenzó en VI (grupo VI). Cada participante utilizó la mano dominante para realizar las tareas (todos diestros). La tarea se realizó en 20 ensayos de adquisición, 5 ensayos de retención y 5 ensayos de transferencia. La adquisición y la retención se realizaron a la misma velocidad y la transferencia con un aumento de la velocidad. Ambos grupos realizaron las tareas en las dos interfaces.
Los investigadores proporcionaron explicaciones verbales sobre el uso de los instrumentos antes de que los participantes comenzaran las tareas. A continuación se describen las tareas según las interfaces.
Interfaz virtual: Los participantes se sentaron en una silla frente a una computadora (MS Windows 64bits, Intel® Core™ i7-4810MQ CPU @ 2.80GHz) y sensor Kinect V1.0 para facilitar y habilitar la tarea. La imagen del participante se mostraba en la parte superior derecha del monitor y el movimiento de su mano en la pantalla principal. El movimiento para llegar a la burbuja se obtuvo mediante sensor Kinect. El participante tenía que mover la mano para pasar por encima de la burbuja objetivo. Durante las pruebas de adquisición y retención, las burbujas simularon un movimiento de caída de luz con el encendido y apagado de las luces en un intervalo de 500 ms (nivel 4) entre cambios de posición, mientras que durante la transferencia el movimiento de la luz se incrementó con 250 ms (nivel 5) entre posiciones .
Interfaz real: los participantes estaban parados frente al cronómetro anticipatorio Bassin colocado verticalmente sobre una mesa. La posición de pie se utilizó en la tarea real para facilitar que el participante pudiera ver la tarea con comodidad. Se indicó a los participantes que debían presionar el botón cuando se encendía la luz del objetivo (sincrónicamente con la luz del objetivo). El movimiento de la luz caída, con el encendido y apagado de los LED se produjo en un intervalo de 100 ms (l MPH) entre los cambios de posición a las fases de adquisición y retención, y en un intervalo de 9 ms (11 MPH) para la transferencia.
Debido a la diferencia de número de LEDs (RI) y burbujas (VI) entre las tareas, para igualar el protocolo, el tiempo entre el inicio y el final de la tarea fue el mismo para todas las fases del estudio, es decir, 5 segundos para adquisición y retención y 2,5 segundos para transferencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- condiciones cognitivas y motrices saludables para comprender y realizar la actividad requerida
Criterio de exclusión:
- menos de 23 puntos en un Mini examen del estado mental administrado antes de la prueba
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de interfaz virtual A
Adultos mayores que iniciaron la práctica en la interfaz virtual
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Primera práctica en interfaz virtual para evaluar la mejora y su influencia en el rendimiento de la interfaz real (segunda práctica).
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Experimental: Interfaz virtual grupo B
Adultos mayores que iniciaron la práctica en la interfaz virtual y luego practicaron en tarea real.
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Primera práctica en interfaz virtual para evaluar la mejora y su influencia en el rendimiento de la interfaz real (segunda práctica).
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Comparador activo: Interfaz real grupo A
Adultos mayores que iniciaron la práctica en la interfaz virtual
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Primera práctica en interfaz real para evaluar la mejora y su influencia en el rendimiento de la interfaz virtual (segunda práctica).
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Comparador activo: Interfaz real grupo B
Adultos mayores que iniciaron la práctica en la interfaz real y luego practicaron en la tarea virtual.
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Primera práctica en interfaz real para evaluar la mejora y su influencia en el rendimiento de la interfaz virtual (segunda práctica).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mejora y transferencia del desempeño a través de la tarea virtual y real, mediante el uso del protocolo de aprendizaje motor (fase de adquisición, pruebas de retención y transferencia) - con un resultado: el aprendizaje motor.
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 39396814.9.1001.0082
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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