- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02960165
Реальные и виртуальные задачи у пожилых людей
Сравнение функциональной производительности между реальными и виртуальными задачами у пожилых людей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 65 пожилых людей обоего пола (12 мужчин и 53 женщины) в возрасте 60-82 лет (определение, используемое Всемирной организацией здравоохранения). Другие критерии включения включали в себя здоровые когнитивные и моторные состояния, необходимые для понимания и выполнения необходимой деятельности, которая заключалась в том, чтобы набрать более 24 баллов по мини-тесту психического состояния, проводимому перед тестированием.
Материал и аппарат
Исследователи применили задачу совпадения по времени для измерения перцептивно-моторной способности выполнять двигательную реакцию синхронно с появлением внешнего объекта в определенный момент. Этот инструмент широко исследовался, особенно в области двигательного обучения. Чтобы оценить двигательное обучение участников с помощью задания на совпадение по времени, были применены два различных интерфейса:
- Интерфейс реальной среды (RI): Bassin Anticipation Timer Model 35580 (Lafayette Instrument, Индиана, США) использовался для представления реальной среды. Это оборудование было разработано для проверки области остроты зрения, связанной с координацией глаз и рук и ожиданием. Участнику было поручено наблюдать за светом, когда он движется по взлетно-посадочной полосе с 32 светодиодами (две взлетно-посадочные полосы с 16 красными светодиодами на каждой). Сигнальный желтый светодиод загорался на 0,5 секунды после начала теста и до того, как огни побежали по взлетно-посадочной полосе. Участник должен предвидеть, что свет достигнет цели (последний светодиод), и нажать кнопку, чтобы совпасть с приходом света к цели. На ЖК-дисплее отображается разница во времени между ответом и приходом света к цели и указывается, был ли ответ ранним или поздним.
- Интерфейс виртуальной среды (VI): исследователи использовали задачу синхронизации виртуального совпадения на основе таймера ожидания Бассина, разработанного Департаментом электронной инженерии Политехнической школы Университета Сан-Паулу и обновленного Лабораторией информационных систем Университета Сан-Паулу. . В VI 10 пузырей, представленных трехмерным дизайном на компьютере, отображаются одновременно в вертикальном столбце. Индикаторы пузырьков последовательно меняют цвет с серого на красный (т. е. сверху вниз) до цели и последнего пузыря (десятого пузыря). Задача состоит из движения руки в виртуальной среде, производимого датчиком Microsoft Kinect® в момент, когда свет достигает целевого пузыря, как это предлагается в задаче RI.
Процедура и дизайн Участники были разделены на две группы: одна группа начала в RI (RI-группа), а другая начала в VI (VI-группа). Каждый участник использовал доминирующую руку для выполнения заданий (все праворукие). Задание выполнялось в 20 попытках приобретения, 5 попытках удержания и 5 попытках переноса. Приобретение и удержание выполнялись с одинаковой скоростью, а передача — с увеличением скорости. Обе группы выполняли задания в двух интерфейсах.
Исследователи давали устное объяснение использования инструментов до того, как участники приступили к выполнению заданий. Задачи по интерфейсам описаны ниже.
Виртуальный интерфейс. Участники сидели на стуле перед компьютером (64-разрядная версия MS Windows, процессор Intel® Core™ i7-4810MQ с тактовой частотой 2,80 ГГц) и сенсором Kinect версии 1.0, чтобы облегчить выполнение задачи. Изображение участника отображалось в правом верхнем углу монитора, а движение его рук — на основном экране. Движение для достижения пузыря было получено датчиком Kinect. Участник должен был двигать рукой, чтобы пройти над целевым пузырем. Во время испытаний на сбор и удержание пузырьки имитировали движение падающего света с включением и выключением света с интервалом 500 мс (уровень 4) между изменениями положения, в то время как во время переноса движение света увеличивалось на 250 мс (уровень 5) между положениями. .
Реальный интерфейс: участники стояли перед упреждающим таймером Bassin, расположенным вертикально на столе. Положение стоя использовалось в реальном задании, чтобы участник мог с комфортом видеть задание. Участник был ориентирован на то, что он должен нажать на кнопку при включении мишени (синхронно с мишенью). Движение падающего света с включением и выключением светодиодов происходило с интервалом 100 мс (1 миль в час) между изменениями положения до фазы захвата и удержания и с интервалом 9 мс (11 миль в час) до передачи.
Из-за разницы в количестве светодиодов (RI) и пузырьков (VI) между заданиями, для выравнивания протокола время между началом и окончанием задания было одинаковым для всех фаз исследования, т. е. 5 секунд для приобретение и удержание и 2,5 секунды на передачу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Sao Paulo, São Paulo, Бразилия, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые когнитивные и двигательные условия для понимания и выполнения необходимой деятельности
Критерий исключения:
- менее 23 баллов по краткому тесту психического состояния, проводимому перед тестированием
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа виртуальных интерфейсов A
Пожилые люди, начавшие практику в виртуальном интерфейсе
|
Первая практика на виртуальном интерфейсе, чтобы оценить улучшение и его влияние на производительность реального интерфейса (вторая практика).
|
|
Экспериментальный: Группа виртуальных интерфейсов B
Пожилые люди, которые начали практику в виртуальном интерфейсе, а затем практиковались в реальных задачах.
|
Первая практика на виртуальном интерфейсе, чтобы оценить улучшение и его влияние на производительность реального интерфейса (вторая практика).
|
|
Активный компаратор: Реальная группа интерфейсов A
Пожилые люди, начавшие практику в виртуальном интерфейсе
|
Первая практика на реальном интерфейсе, чтобы оценить улучшение и его влияние на производительность виртуального интерфейса (вторая практика).
|
|
Активный компаратор: Реальная группа интерфейсов B
Пожилые люди, которые начали практику в реальном интерфейсе, а затем практиковались в виртуальной задаче.
|
Первая практика на реальном интерфейсе, чтобы оценить улучшение и его влияние на производительность виртуального интерфейса (вторая практика).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Улучшение и перенос производительности с помощью виртуальной и реальной задачи с использованием протокола двигательного обучения (фаза приобретения, тесты на запоминание и передачу) - с одним результатом: двигательное обучение.
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 39396814.9.1001.0082
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .