- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02960165
노인의 실제 및 가상 작업
노인의 실제 작업과 가상 작업 간의 기능 수행 비교
연구 개요
상세 설명
60-82세(세계보건기구에서 사용하는 정의)의 남녀 노인 65명(남성 12명, 여성 53명)이 연구에 참여했습니다. 다른 포함 기준에는 필요한 활동을 이해하고 수행하기 위한 건강한 인지 및 운동 조건이 포함되었으며, 테스트 전에 시행된 미니 정신 상태 검사에서 24점 이상을 득점하는 것으로 구성되었습니다.
재료 및 기구
연구자들은 특정 지점에 외부 물체가 도착하는 것과 동시에 운동 반응을 수행하는 지각-운동 능력을 측정하기 위해 타이밍 일치 작업을 적용했습니다. 이 도구는 특히 운동 학습 영역에서 광범위하게 조사되었습니다. 타이밍 일치 작업을 사용하여 참가자의 운동 학습을 평가하기 위해 다음과 같이 두 가지 인터페이스가 적용되었습니다.
- 실제 환경 인터페이스(RI): 실제 환경을 표현하기 위해 Bassin Anticipation Timer Model 35580(Lafayette Instrument, Indiana, USA)을 사용했습니다. 이 장비는 눈과 손의 협응력과 예상력과 관련된 시력 영역을 테스트하기 위해 개발되었습니다. 참가자는 32개의 LED(각각에 16개의 빨간색 LED가 있는 2개의 활주로)가 있는 활주로를 따라 이동하는 조명을 보도록 지시 받았습니다. 테스트를 시작한 후 조명이 활주로를 따라 내려가기 전에 신호 노란색 LED가 0.5초 동안 켜졌습니다. 참가자는 대상(마지막 LED)에 도달하는 빛을 예상하고 대상에 빛이 도달하는 것과 일치하도록 버튼을 눌러야 합니다. LCD 판독값은 응답과 대상에 대한 빛의 도착 사이의 시간 차이를 표시하고 응답이 빠른지 늦은지를 나타냅니다.
- 가상 환경 인터페이스(VI): 조사자는 상파울루 대학교 전자 공학 폴리테크닉 스쿨에서 개발하고 상파울루 대학교 정보 시스템 연구소에서 업데이트한 Bassin 예상 타이머를 기반으로 하는 가상 일치 타이밍 작업을 사용했습니다. . VI에서는 컴퓨터에서 3D 디자인으로 표현되는 10개의 거품이 수직 열에 동시에 표시됩니다. 거품 표시등은 대상과 마지막 거품(10번째 거품)까지 회색에서 빨간색으로 순차적으로(즉, 위에서 아래로) 바뀝니다. 작업은 RI 작업에서 제안한 대로 빛이 대상 거품에 도달하는 순간 Microsoft Kinect® 센서에 의해 생성된 가상 환경에서 손의 움직임으로 구성됩니다.
절차 및 설계 참가자를 두 그룹으로 나누었습니다. 한 그룹은 RI에서 시작했고(RI 그룹), 다른 그룹은 VI에서 시작했습니다(VI 그룹). 각 참가자는 주로 사용하는 손을 사용하여 작업을 수행했습니다(모두 오른손잡이). 작업은 획득을 위한 20번의 시도, 보유를 위한 5번의 시도 및 전달을 위한 5번의 시도로 수행되었습니다. 획득과 유지는 동일한 속도로 수행되었으며 전송 속도는 증가했습니다. 두 그룹 모두 두 인터페이스에서 작업을 수행했습니다.
연구는 참가자가 작업을 시작하기 전에 도구 사용에 대한 구두 설명을 제공했습니다. 인터페이스에 따른 작업은 다음과 같습니다.
가상 인터페이스: 참가자들은 컴퓨터(MS Windows 64비트, Intel® Core™ i7-4810MQ CPU @ 2.80GHz)와 Kinect 센서 V1.0 앞의 의자에 앉아 작업을 촉진하고 활성화했습니다. 참가자의 영상은 모니터 우측 상단에, 메인 화면에는 손의 움직임이 보여졌다. 기포에 도달하기 위한 움직임은 Kinect 센서로 획득하였다. 참가자는 대상 거품을 통과하기 위해 손을 움직여야 했습니다. 획득 및 유지 시험 동안 거품은 위치 변경 사이에 500ms(레벨 4) 간격으로 조명을 켜고 끄면서 드롭된 빛의 움직임을 시뮬레이션한 반면, 전송 중에는 빛의 움직임이 위치 사이에서 250ms(레벨 5)로 증가했습니다. .
실제 인터페이스: 참가자는 테이블에 수직으로 배치된 Bassin 예상 타이머 앞에 서 있었습니다. 참가자가 작업을 편안하게 볼 수 있도록 실제 작업에서는 서있는 자세를 사용했습니다. 참가자는 목표 조명이 켜져 있을 때(목표 조명과 동시에) 버튼을 눌러야 한다고 지시했습니다. LED의 켜짐 및 꺼짐과 함께 드롭된 조명 움직임은 획득 및 유지 단계에 대한 위치 변경 사이의 100ms(l MPH) 간격과 전송까지 9ms(11MPH) 간격으로 발생했습니다.
작업 간 LED(RI)와 거품(VI)의 수 차이로 인해 프로토콜을 균등화하기 위해 작업 시작과 종료 사이의 시간은 연구의 모든 단계에서 동일합니다. 획득 및 보유 및 전송에 2.5초.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Sao Paulo, São Paulo, 브라질, 03828000
- School of Arts, Sciences and Humanities of the University of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 필요한 활동을 이해하고 수행하기 위한 건강한 인지 및 운동 상태
제외 기준:
- 시험 전에 실시한 간이 정신 상태 검사에서 23점 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 인터페이스 그룹 A
가상 인터페이스에서 연습을 시작한 어르신들
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실제 인터페이스 성능에 대한 개선 및 영향을 평가하기 위해 가상 인터페이스에 대한 첫 번째 연습(두 번째 연습).
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실험적: 가상 인터페이스 그룹 B
가상 인터페이스에서 연습을 시작한 후 실제 작업을 연습한 노인.
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실제 인터페이스 성능에 대한 개선 및 영향을 평가하기 위해 가상 인터페이스에 대한 첫 번째 연습(두 번째 연습).
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활성 비교기: 실제 인터페이스 그룹 A
가상 인터페이스에서 연습을 시작한 어르신들
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가상 인터페이스 성능에 대한 개선 및 영향을 평가하기 위해 실제 인터페이스에 대한 첫 번째 연습(두 번째 연습).
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활성 비교기: 실제 인터페이스 그룹 B
실제 인터페이스에서 연습을 시작한 후 가상 작업에서 연습한 고령자.
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가상 인터페이스 성능에 대한 개선 및 영향을 평가하기 위해 실제 인터페이스에 대한 첫 번째 연습(두 번째 연습).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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운동 학습 프로토콜(획득 단계, 유지 및 전달 테스트)을 사용하여 가상 및 실제 작업을 통해 성능을 개선하고 전달합니다. 하나의 결과는 운동 학습입니다.
기간: 일주
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일주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carlos BM Monteiro, Ph.D., University of Sao Paulo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 39396814.9.1001.0082
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가상 인터페이스 그룹에 대한 임상 시험
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Pediatric Clinical Research PlatformUniversity Hospital, Geneva아직 모집하지 않음
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The Hospital for Sick Children모집하지 않고 적극적으로
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Sakarya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey아직 모집하지 않음
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute알려지지 않은
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Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de Barcelona모병
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Region Skane초대로 등록
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Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병