PTH(1-34) et guérison des fractures pelviennes - un essai contrôlé randomisé

Le taux d'incidence des fractures du bassin augmente considérablement avec l'âge, passant de 5,4 et 3,8 pour 10 000 années-personnes chez les femmes et les hommes âgés de 65 à 69 ans à 93,5 et 44,5 pour 10 000 années-personnes chez les femmes et les hommes âgés de 90 ans et plus, respectivement. Les fractures pelviennes s'accompagnent de douleurs intenses, d'immobilité chronique et de perte de fonction et d'autonomie chez les personnes âgées. Les fractures pelviennes consomment d'importantes ressources en soins de santé et, d'après les données administratives sur les réclamations, elles constituent l'une des fractures liées à l'ostéoporose les plus coûteuses. Les fractures non cicatrisées, survenant chez un tiers des patients ayant subi une fracture du bassin à 3 mois, peuvent causer une douleur continue et avoir un impact sur la mobilité. Avec le vieillissement de la population et l'augmentation concomitante attendue de l'incidence des fractures du bassin, il est urgent de trouver des traitements efficaces qui accéléreront la guérison. La fracture de la branche pubienne est la plus pertinente et la plus pratique pour une étude randomisée en double aveugle contrôlée par placebo, car cette fracture s'accompagne de douleurs intenses et d'immobilité chez les personnes âgées, est associée à un retard de cicatrisation de la fracture et est presque toujours traitée de manière non chirurgicale. La norme actuelle de soins pour les fractures du bassin comprend la gestion de la douleur, la mobilisation du patient et la prévention des complications associées aux affections comorbides. Les chercheurs émettent l'hypothèse que le développement d'une thérapie d'appoint efficace pour accélérer la guérison des fractures conduirait à une amélioration des soins et réduirait les coûts directs et indirects des fractures du bassin. Dans l'essai proposé, les chercheurs recruteront des femmes et des hommes de plus de 65 ans souffrant de fractures pelviennes aiguës liées à l'ostéoporose et répondront à 3 objectifs spécifiques sur 3 mois de traitement dans une étude en double aveugle contrôlée par placebo pour déterminer si les soins standard et le tériparatide 20 mcg/ jour versus placebo pour les fractures du bassin :

1. Résultats dans des preuves antérieures de pontage cortical sur des radiographies de routine suivies d'un Focus CT de confirmation, une nouvelle méthode pour réduire l'exposition aux rayonnements des tomodensitogrammes (résultat principal).
2. Conduit à une réduction plus rapide de la douleur telle qu'évaluée à la fois par l'échelle d'évaluation numérique et à une réduction de l'utilisation de narcotiques (résultat secondaire).
3. Conduit plus rapidement à des résultats fonctionnels améliorés en utilisant une courte batterie de performances physiques pour évaluer la fonction des membres inférieurs (résultat secondaire).

Les chercheurs prolongeront cette étude avec 9 mois de TPTD en ouvert pour déterminer si des différences potentielles entre les groupes placebo et TPTD au cours des 3 mois de traitement sont évidentes et persistent dans le temps, même chez les patients qui utilisent TPTD après les trois mois contrôlés par placebo. intervention. Si la TPTD peut améliorer la cicatrisation des fractures, cette étude aura un impact sur le traitement des personnes atteintes d'une fracture du bassin qui ne sont pas candidates à la chirurgie et qui sont souvent confrontées à des douleurs intenses, à une immobilité chronique et à une perte de fonction chez les personnes âgées. Une découverte positive d'une cicatrisation accélérée des fractures du bassin encouragerait également l'étude de la TPTD pour le traitement d'autres fractures ostéoporotiques.