PTH(1-34) 与骨盆骨折愈合——一项随机对照试验

骨盆骨折的发病率随着年龄的增长而急剧增加，从 65 岁至 69 岁的女性和男性的每 10,000 人年 5.4 例和 3.8 例分别增加到 90 岁及以上的女性和男性的每 10,000 人年 93.5 例和 44.5 例。 骨盆骨折伴随着老年人的剧烈疼痛、慢性固定以及功能和独立性的丧失。 骨盆骨折消耗了大量的医疗保健资源，并且根据行政索赔数据，它们是与骨质疏松症相关的最昂贵的骨折之一。 三分之一的骨盆骨折患者在 3 个月时发生未愈合的骨折，可导致持续疼痛和影响活动能力。 随着人口老龄化以及骨盆骨折发病率预计随之增加，迫切需要找到能够加速愈合的有效治疗方法。 耻骨支骨折与随机双盲安慰剂对照研究最相关和实用，因为这种骨折在老年人中伴有剧烈疼痛和行动不便，与骨折愈合延迟有关，并且几乎总是采用非手术治疗。 目前骨盆骨折的护理标准包括疼痛管理、患者活动和预防与合并症相关的并发症。 研究人员假设，开发一种成功的加速骨折愈合的辅助疗法将改善护理并减少骨盆骨折的直接和间接成本。 在拟议的试验中，研究人员将招募 65 岁以上患有急性骨质疏松症相关骨盆骨折的女性和男性，并在安慰剂对照双盲研究中解决 3 个月以上治疗的 3 个具体目标，以确定标准治疗和特立帕肽 20 mcg/骨盆骨折日与安慰剂对比：

1. 在常规 X 光片上获得皮质桥接的早期证据，然后进行确认性 Focus CT，这是一种减少 CT 扫描辐射暴露的新方法（主要结果）。
2. 根据数字评定量表和麻醉剂使用的减少（次要结果）评估，可以更快地减轻疼痛。
3. 使用短期体能测试来评估下肢功能（次要结果），可以更快地改善功能结果。

研究人员将用 9 个月的开放标签 TPTD 延长这项研究，以确定在 3 个月的治疗期间，安慰剂组和 TPTD 组之间的任何潜在差异是否明显并随着时间的推移持续存在，即使在三个月安慰剂控制后使用 TPTD 的患者中也是如此干涉。 如果 TPTD 可以改善骨折愈合，那么这项研究将对骨盆骨折患者的治疗产生影响，这些患者不是手术候选人，并且经常面临剧烈疼痛、慢性固定和老年人功能丧失。 骨盆骨折加速愈合的积极发现也将鼓励研究 TPTD 治疗其他骨质疏松性骨折。