PTH(1-34) と骨盤骨折治癒 - 無作為対照試験

骨盤骨折の発生率は年齢とともに劇的に増加し、65 歳から 69 歳の女性と男性では 10,000 人年あたり 5.4 と 3.8 で、90 歳以上の女性と男性ではそれぞれ 10,000 人年あたり 93.5 と 44.5 です。 骨盤骨折は、重度の痛み、慢性的な不動、高齢者の機能と自立の喪失を伴います。 骨盤骨折はかなりの医療資源を消費し、行政請求データに基づくと、骨粗鬆症に関連する骨折の中で最も費用がかかるものの 1 つです。 生後 3 か月で骨盤骨折患者の 3 分の 1 に発生する未治癒の骨折は、継続的な痛みと可動性への影響を引き起こす可能性があります。 人口の高齢化とそれに伴う骨盤骨折の発生率の増加が予想されるため、治癒を促進する効果的な治療法を見つけることが急務です。 恥骨枝の骨折は、無作為化二重盲検プラセボ対照試験に最も関連性があり実用的です。この骨折は、高齢者の激しい痛みと不動を伴い、骨折治癒の遅延と関連しており、ほとんどの場合非手術で治療されます。 骨盤骨折の現在の標準治療には、疼痛管理、患者の動員、併存疾患に関連する合併症の予防が含まれます。 研究者らは、骨折の治癒を促進する補助療法の開発が成功すれば、ケアが改善され、骨盤骨折による直接的および間接的なコストが削減されると仮定しています。 提案された試験では、治験責任医師は急性骨粗鬆症関連の骨盤骨折を有する 65 歳以上の女性と男性を募集し、標準治療とテリパラチド 20 mcg/骨盤骨折に対する 1 日とプラセボの比較:

1. CT スキャンからの放射線被ばくを減らすための新しい方法である確認用のフォーカス CT に続いて、通常の X 線写真で皮質架橋の早期の証拠が得られます (主要な結果)。
2. 数値評価尺度と麻薬の使用の減少の両方によって評価されるように、痛みのより迅速な減少につながります (二次的結果)。
3. 下肢機能を評価するための短い身体能力バッテリーを使用して、より迅速に改善された機能転帰をもたらします (二次転帰)。

治験責任医師は、この研究を 9 か月の非盲検 TPTD で延長し、3 か月のプラセボ対照後に TPTD を使用した患者においても、3 か月の治療中のプラセボ群と TPTD 群との間に潜在的な違いが明らかであり、長期にわたって持続するかどうかを判断します。介入。 TPTD が骨折の治癒を改善できる場合、この研究は、外科手術の候補ではなく、しばしば重度の痛み、慢性的な不動、および高齢者の機能喪失に直面している骨盤骨折患者の治療に影響を与えるでしょう。 骨盤骨折の治癒の促進に関する肯定的な発見は、他の骨粗鬆症性骨折の治療のための TPTD の研究も促進するでしょう。