PTH(1-34) og heling af bækkenbrud - et randomiseret kontrolleret forsøg

Hyppigheden af ​​bækkenbrud stiger dramatisk med alderen, fra 5,4 og 3,8 pr. 10.000 personår hos kvinder og mænd i alderen 65 til 69 år til henholdsvis 93,5 og 44,5 pr. 10.000 personår hos kvinder og mænd i alderen 90 år og ældre. Bækkenbrud er ledsaget af stærke smerter, kronisk ubevægelighed og tab af funktion og selvstændighed hos ældre. Bækkenfrakturer bruger betydelige sundhedsressourcer, og baseret på administrative kravdata er de et af de mest kostbare osteoporoserelaterede frakturer. Uhelede frakturer, der forekommer hos en tredjedel af patienter med bækkenbrud efter 3 måneder, kan forårsage fortsatte smerter og påvirke mobiliteten. Med befolkningens aldring og forventet samtidig stigning i forekomsten af ​​bækkenbrud, er der et presserende behov for at finde effektive behandlinger, der vil fremskynde helingen. Fraktur af pubic ramus er mest relevant og praktisk for randomiseret dobbeltblindet placebokontrolleret undersøgelse, da denne fraktur er ledsaget af alvorlig smerte og immobilitet hos ældre, er forbundet med forsinket frakturheling og næsten altid behandles ikke-operativt. Den nuværende standard for pleje af bækkenbrud omfatter smertebehandling, patientmobilisering og forebyggelse af komplikationer forbundet med komorbide tilstande. Efterforskerne antager, at udvikling af en vellykket supplerende terapi til at fremskynde frakturheling vil føre til forbedret pleje og reducere både direkte og indirekte omkostninger ved bækkenbrud. I det foreslåede forsøg vil efterforskerne rekruttere kvinder og mænd >65 år med akutte osteoporose-relaterede bækkenfrakturer og adressere 3 specifikke mål over 3 måneders behandling i et placebokontrolleret dobbeltblindt studie for at bestemme, om standardbehandling og teriparatid 20 mcg/ dag versus placebo for bækkenbrud:

1. Resulterer i tidligere bevis for kortikal brodannelse på rutinerøntgenbilleder efterfulgt af bekræftende Focus CT, en ny metode til at reducere strålingseksponering fra CT-scanninger (primært resultat).
2. Fører til en hurtigere reduktion af smerte som vurderet af både den numeriske vurderingsskala og en reduktion i brugen af ​​narkotika (sekundært resultat).
3. Fører hurtigere til forbedret funktionelt resultat ved brug af et kort fysisk ydeevnebatteri til at vurdere underekstremitetsfunktion (sekundært resultat).

Forskerne vil udvide denne undersøgelse med 9 måneders åben TPTD for at afgøre, om eventuelle potentielle forskelle mellem placebo- og TPTD-grupperne i løbet af de 3 måneders behandling er tydelige og fortsætter over tid, selv hos patienter, der bruger TPTD efter de tre måneders placebokontrollerede intervention. Hvis TPTD kan forbedre frakturheling, vil denne undersøgelse have en indvirkning på behandlingen af ​​personer med bækkenbrud, som ikke er kirurgiske kandidater og ofte står over for stærke smerter, kronisk immobilitet og funktionstab hos ældre. Et positivt fund af accelereret heling af bækkenfrakturer ville også tilskynde til undersøgelse af TPTD til behandling af andre osteoporotiske frakturer.