Évaluation de l'ALD403 (Eptinezumab) dans la prévention de la migraine chronique (PROMISE 2)
27 mai 2020 mis à jour par: Alder Biopharmaceuticals, Inc.
Un essai de phase 3 en groupes parallèles, en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ALD403 administré par voie intraveineuse chez les patients souffrant de migraine chronique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'ALD403 dans la prévention de la migraine chez les migraineux chroniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1121
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 10117
- Research Site
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Erlangen, Allemagne, 91054
- Research Site
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Hamburg, Allemagne, 20246
- Research Site
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Nordheim, Allemagne, 45122
- Research Site
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Unterhaching, Allemagne, 82008
- Research Site
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Brussels, Belgique, 1090
- Research Site
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Liege, Belgique, 4000
- Research Site
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Liège, Belgique, 4000
- Research Site
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Glostrup, Danemark, 2600
- Research Site
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Viborg, Danemark, 8800
- Research Site
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Alicante, Espagne, 03010
- Research Site
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Barcelona, Espagne, 08035
- Research Site
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Guadalajara, Espagne, 19002
- Research Site
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Lleida, Espagne, 25198
- Research Site
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Madrid, Espagne, 28046
- Research Site
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Madrid, Espagne, 28050
- Research Site
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Madrid, Espagne, 28222
- Research Site
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Madrid, Espagne, 28223
- Research Site
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Navarrés, Espagne, 31008
- Research Site
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Santander, Espagne, 39008
- Research Site
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Sevilla, Espagne, 41013
- Research Site
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Terrassa, Espagne, 08221
- Research Site
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Valencia, Espagne, 46026
- Research Site
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Valladolid, Espagne, 47005
- Research Site
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Ekaterinburg, Fédération Russe, 620102
- Research Site
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Kazan', Fédération Russe, 420064
- Research Site
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Krasnoyarsk, Fédération Russe, 660037
- Research Site
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Moscow, Fédération Russe, 121467
- Research Site
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630051
- Research Site
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Novosibirsk, Fédération Russe, 630054
- Research Site
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 194044
- Research Site
-
Saint Petersburg, Fédération Russe, 191144
- Research Site
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Saint Petersburg, Fédération Russe, 194223
- Research Site
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Yaroslavl', Fédération Russe, 150030
- Research Site
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Tbilisi, Géorgie, 0160
- Research Site
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Tbilisi, Géorgie, 0179
- Research Site
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Tbilisi, Géorgie, 0186
- Research Site
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Tbilisi, Géorgie, 0112
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1083
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1145
- Research Site
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Budapest, Hongrie, 1033
- Research Site
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Pecs, Hongrie, 7623
- Research Site
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Ancona, Italie, 60020
- Research Site
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Milano, Italie, 20132
- Research Site
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Milano, Italie, 20133
- Research Site
-
Napoli, Italie, 80131
- Research Site
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Pavia, Italie, 27100
- Research Site
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Roma, Italie, 00163
- Research Site
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Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- Research Site
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Inverness, Royaume-Uni, IV2 3UJ
- Research Site
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London, Royaume-Uni, SE5 9PL
- Research Site
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Newcastle, Royaume-Uni, NE1 4LP
- Research Site
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Salford, Royaume-Uni, M8 8HD
- Research Site
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Stoke-on-Trent, Royaume-Uni, ST4 7LN
- Research Site
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Banska Bystrica, Slovaquie, 97404
- Research Site
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Dolný Kubín, Slovaquie, 026 01
- Research Site
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Dubnica nad Vahom, Slovaquie, 01841
- Research Site
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Krompachy, Slovaquie, 053 42
- Research Site
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Brno, Tchéquie, 61500
- Research Site
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Choceň, Tchéquie, 565 01
- Research Site
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Prague, Tchéquie, 18200
- Research Site
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Praha, Tchéquie, 100 34
- Research Site
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Dnipropetrovs'k, Ukraine, 49045
- Research Site
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Dnipropetrovsk, Ukraine, 49027
- Research Site
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Ivano-Frankivs'k, Ukraine, 76008
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61103
- Research Site
-
Kharkiv, Ukraine, 61068
- Research Site
-
L'viv, Ukraine, 79010
- Research Site
-
Odessa, Ukraine, 65014
- Research Site
-
Vinnytsia, Ukraine, 21005
- Research Site
-
Zaporizhzhya, Ukraine, 69065
- Research Site
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35235
- Research Site
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85032
- Research Site
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72211
- Research Site
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California
-
Carlsbad, California, États-Unis, 92011
- Research Site
-
Oceanside, California, États-Unis, 92056
- Research Site
-
Orange, California, États-Unis, 92868
- Research Site
-
Oxnard, California, États-Unis, 93030
- Research Site
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Research Site
-
Redlands, California, États-Unis, 92374
- Research Site
-
San Diego, California, États-Unis, 92108
- Research Site
-
Santa Monica, California, États-Unis, 90404
- Research Site
-
Torrance, California, États-Unis, 90502
- Research Site
-
-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918
- Research Site
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Connecticut
-
New London, Connecticut, États-Unis, 06320
- Research Site
-
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Florida
-
Jacksonville, Florida, États-Unis, 32256
- Research Site
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Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Research Site
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Research Site
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
- Research Site
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Winter Haven, Florida, États-Unis, 33880
- Research Site
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-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30328
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, États-Unis, 30342
- Research Site
-
Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
- Research Site
-
-
Illinois
-
Champaign, Illinois, États-Unis, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60607
- Research Site
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60642
- Research Site
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Indiana
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Anderson, Indiana, États-Unis, 46011
- Research Site
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Iowa
-
Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
- Research Site
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Kansas
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Overland Park, Kansas, États-Unis, 66212
- Research Site
-
Prairie Village, Kansas, États-Unis, 66208
- Research Site
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Wichita, Kansas, États-Unis, 67207
- Research Site
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Louisiana
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Marrero, Louisiana, États-Unis, 70072
- Research Site
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Maryland
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Waldorf, Maryland, États-Unis, 20603
- Research Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02135
- Research Site
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North Attleboro, Massachusetts, États-Unis, 02740
- Research Site
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Watertown, Massachusetts, États-Unis, 02472
- Research Site
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48104
- Research Site
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55402
- Research Site
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Mississippi
-
Flowood, Mississippi, États-Unis, 39232
- Research Site
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63141
- Research Site
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Saint Peters, Missouri, États-Unis, 63303
- Research Site
-
Springfield, Missouri, États-Unis, 65810
- Research Site
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Nevada
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Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89113
- Research Site
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Research Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, États-Unis, 08540
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87102
- Research Site
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-
New York
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Amherst, New York, États-Unis, 14226
- Research Site
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Brooklyn, New York, États-Unis, 11229
- Research Site
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Research Site
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New York, New York, États-Unis, 10019
- Research Site
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Plainview, New York, États-Unis, 11803
- Research Site
-
Rochester, New York, États-Unis, 14609
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27705
- Research Site
-
High Point, North Carolina, États-Unis, 27262
- Research Site
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-
Ohio
-
Canton, Ohio, États-Unis, 44718
- Research Site
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45432
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73116
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Scottdale, Pennsylvania, États-Unis, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, États-Unis, 15478
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, États-Unis, 29464
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37404
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, États-Unis, 37421
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Research Site
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, États-Unis, 75214
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77058
- Research Site
-
Houston, Texas, États-Unis, 77081
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, États-Unis, 76180
- Research Site
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78258
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84109
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84123
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, États-Unis, 23294
- Research Site
-
-
Washington
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Bellevue, Washington, États-Unis, 98007
- Research Site
-
Spokane, Washington, États-Unis, 99202
- Research Site
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans inclus, qui ont reçu un diagnostic de migraine à ≤ 50 ans et qui ont des antécédents de migraine chronique depuis ≥ 12 mois avant le dépistage.
- Au cours de la période de dépistage de 28 jours, les sujets doivent remplir de manière adéquate le journal électronique des maux de tête et doivent avoir des maux de tête survenant entre ≥ 15 et ≤ 26 jours, dont au moins 8 doivent être des jours de migraine.
- Le journal électronique des maux de tête a été rempli au moins 24 des 28 jours précédant la randomisation.
Critère d'exclusion:
- Syndromes douloureux confondants et cliniquement significatifs (par ex. fibromyalgie, lombalgie chronique, syndrome douloureux régional complexe).
- Conditions psychiatriques non contrôlées et/ou non traitées, y compris les conditions qui ne sont pas contrôlées pendant au moins 6 mois avant le dépistage. Les patients ayant des antécédents de psychose, de manie ou de démence au cours de leur vie sont exclus.
- Toute utilisation de toxine botulique pour la migraine ou pour toute autre raison médicale/cosmétique nécessitant des injections dans les 4 mois précédant le dépistage et pendant la période de dépistage.
- Antécédents ou diagnostic de migraine compliquée (version bêta ICHD-III, 20134), céphalée de tension chronique, céphalée hypnique, céphalée en grappe, hémicrânie continue, nouvelle céphalée persistante quotidienne ou migraine hémiplégique sporadique et familiale.
- Réception de tout traitement par anticorps monoclonal (dans le cadre ou en dehors d'un essai clinique) dans les 6 mois précédant le dépistage.
- Précédemment dosé avec ALD403 ou tout anticorps monoclonal ciblant la voie CGRP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: ALD403 (eptinezumab) Niveau de dose 1
ALD403 (Eptinezumab) Niveau de dose 1 (IV)
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Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: ALD403 (eptinezumab) Niveau de dose 2
ALD403 (eptinezumab) Niveau de dose 2 (IV)
|
Autres noms:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo (IV)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base en jours mensuels de migraine
Délai: Semaine 1-12
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Les jours mensuels de migraine sont résumés par intervalles de 28 jours et moyennés sur les semaines 1 à 12
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Semaine 1-12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
75 % de taux de réponse à la migraine
Délai: Semaine 1-12
|
Participants présentant une réduction moyenne des jours de migraine d'au moins 75 % au cours des semaines 1 à 12, par rapport à la valeur initiale.
|
Semaine 1-12
|
|
75 % de taux de réponse à la migraine - 4 semaines
Délai: Semaine 1-4
|
Participants présentant une réduction moyenne des jours de migraine d'au moins 75 % au cours des semaines 1 à 4, par rapport à la valeur initiale.
|
Semaine 1-4
|
|
50 % de taux de réponse à la migraine
Délai: Semaine 1-12
|
Participants présentant une réduction moyenne des jours de migraine d'au moins 50 % au cours des semaines 1 à 12, par rapport à la valeur initiale.
|
Semaine 1-12
|
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Pourcentage de participants souffrant de migraine le lendemain de l'administration
Délai: Jour 1
|
Le pourcentage de participants souffrant de migraine le lendemain de l'administration, où le jour 0 est le jour du traitement et le jour 1 est le lendemain de l'administration.
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Jour 1
|
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Changement dans les jours mensuels de traitement aigu
Délai: Semaine 1-12
|
Un jour de migraine aiguë médicamenteuse était un jour avec une utilisation de triptan ou d'ergotamine, comme indiqué dans l'eDiary.
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Semaine 1-12
|
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Changement par rapport à la ligne de base du score du test d'impact des maux de tête (HIT-6)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Le HIT-6 mesure l'impact des maux de tête sur la santé fonctionnelle et le bien-être du participant dans 6 domaines : la douleur ; fonctionnement du rôle (capacité à mener à bien les activités habituelles); fonctionnement social; énergie ou fatigue; cognition; et la détresse émotionnelle évaluée au cours de la période de 12 semaines précédente.
Les scores totaux possibles vont de 36 (pas d'impact) à 78 (pire impact).
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De la ligne de base à la semaine 12
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Modification de la prévalence de la migraine entre le départ et la semaine 4
Délai: Base de référence à la semaine 4
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La variation moyenne du pourcentage de participants souffrant de migraine un jour donné pendant la période de référence et le taux moyen équivalent au cours des semaines 1 à 4.
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Base de référence à la semaine 4
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75 % de taux de réponse aux maux de tête
Délai: Semaine 1-12
|
Participants présentant une réduction moyenne des jours de maux de tête d'au moins 75 % au cours des semaines 1 à 12, par rapport à la valeur initiale.
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Semaine 1-12
|
|
50 % de taux de réponse aux maux de tête
Délai: Semaine 1-12
|
Participants présentant une réduction moyenne des jours de maux de tête d'au moins 50 % au cours des semaines 1 à 12, par rapport à la valeur initiale.
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Semaine 1-12
|
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100 % de taux de réponse à la migraine
Délai: Semaine 1-12
|
Pour chaque période de 4 semaines, la réponse de 100 % est déterminée et le résultat pour un participant est le taux moyen des semaines 1 à 12.
Si un participant a une période de 4 semaines sur 3 avec une réponse de 100 %, il est inclus comme 33 %.
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Semaine 1-12
|
|
100 % de taux de réponse aux maux de tête
Délai: Semaine 1-12
|
Pour chaque période de 4 semaines, la réponse de 100 % est déterminée et le résultat pour un participant est le taux moyen des semaines 1 à 12.
Si un participant a une période de 4 semaines sur 3 avec une réponse de 100 %, il est inclus comme 33 %.
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Semaine 1-12
|
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Changement par rapport au départ en jours mensuels de migraine (semaines 13 à 24)
Délai: Semaine 13-24
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Les jours mensuels de migraine sont résumés par intervalles de 28 jours et moyennés sur les semaines 13 à 24.
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Semaine 13-24
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Changement par rapport à la ligne de base en jours mensuels de maux de tête (semaines 1 à 12)
Délai: Semaine 1-12
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Les jours mensuels de maux de tête sont résumés par intervalles de 28 jours et moyennés sur les semaines 1 à 12.
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Semaine 1-12
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Délai avant la première migraine après l'administration
Délai: 32 semaines
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L'heure de la première migraine après l'administration, basée sur les données de la migraine saisies dans l'eDiary
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32 semaines
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 du pourcentage de migraines avec utilisation de médicaments aigus
Délai: Semaine 1-12
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Le pourcentage de migraines avec utilisation aiguë de médicaments.
Les participants sans migraine seront inclus avec un taux de zéro.
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Semaine 1-12
|
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Changement de la ligne de base à la semaine 12 du pourcentage de maux de tête avec l'utilisation de médicaments aigus
Délai: Semaine 1-12
|
Le pourcentage de maux de tête avec utilisation aiguë de médicaments.
Les participants sans maux de tête seront inclus avec un taux de zéro.
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Semaine 1-12
|
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Changement en pourcentage de la fréquence des jours de migraine - Semaine 1 à 12
Délai: Semaine 1-12
|
La variation en pourcentage de la fréquence des jours de migraine des semaines 1 à 12 a été calculée comme le nombre de jours de migraine dans des intervalles de 4 semaines qui ont ensuite été moyennés jusqu'à la semaine 12.
La différence de cette estimation par rapport au départ a été calculée comme la variation par rapport au départ de la fréquence des jours de migraine au cours des semaines 1 à 12.
|
Semaine 1-12
|
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Changement en pourcentage de la fréquence des jours de maux de tête - Semaine 1 à 12
Délai: Semaine 1-12
|
Le changement en pourcentage de la fréquence des jours de maux de tête des semaines 1 à 12 a été calculé comme le nombre de jours de maux de tête dans des intervalles de 4 semaines qui ont ensuite été moyennés jusqu'à la semaine 12.
La différence de cette estimation par rapport au départ a été calculée comme le changement par rapport au départ de la fréquence des jours de maux de tête au cours des semaines 1 à 12.
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Semaine 1-12
|
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Changement par rapport au départ en pourcentage de migraines sévères
Délai: Semaine 1-12
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La variation par rapport au départ du pourcentage de migraines classées comme graves au cours des semaines 1 à 12.
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Semaine 1-12
|
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Changement par rapport à la ligne de base du pourcentage de maux de tête sévères
Délai: Semaine 1-12
|
Le changement par rapport au départ en pourcentage de maux de tête classés comme graves au cours des semaines 1 à 12.
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Semaine 1-12
|
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Changement par rapport au départ en heures mensuelles de migraine, semaines 1 à 12
Délai: Semaine 1-12
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Les heures de migraine sont la somme des migraines à des intervalles de 4 semaines et la durée moyenne de 4 semaines sur 12 semaines.
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Semaine 1-12
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Changement par rapport à la ligne de base en heures mensuelles de maux de tête, semaines 1 à 12
Délai: Semaine 1-12
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Les heures de maux de tête sont la somme de la durée des maux de tête dans des intervalles de 4 semaines et de la durée moyenne de 4 semaines dans des intervalles de 12 semaines.
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Semaine 1-12
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Durée des intervalles sans migraine
Délai: 32 semaines
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Le nombre de participants avec des intervalles sans migraine commençant au cours des 2 premières semaines de traitement.
L'intervalle sans migraine le plus long pour chaque participant est enregistré.
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32 semaines
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Changement par rapport aux scores de base de l'échelle de l'enquête sur la santé du formulaire abrégé (SF-36 v 2.0)
Délai: De la ligne de base à la semaine 12
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Le SF-36 est une enquête de santé contenant 36 questions composées de huit scores gradués pour mesurer la qualité de vie au cours des 4 dernières semaines.
Toutes les échelles sont comprises entre 0 et 100, 0 étant le pire et 100 le meilleur.
Les échelles sont rapportées séparément.
Les augmentations par rapport au niveau de référence indiquent une amélioration.
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De la ligne de base à la semaine 12
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Impression globale de changement du patient (PGIC) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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Le PGIC comprend une seule question concernant l'impression du participant sur l'évolution de son état pathologique depuis le début de l'étude.
Sept réponses sont possibles : très nettement améliorée, très améliorée, très peu améliorée, pas de changement, très peu pire, bien pire, très bien pire.
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Semaine 12
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Qualité de vie liée à la santé (EQ-5D-5L) à la semaine 12
Délai: Semaine 12
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L'EQ-5D-5L est un système descriptif des états de qualité de vie liés à la santé composé de 5 dimensions/questions (mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort, anxiété/dépression) dont chacune peut prendre l'une des cinq réponses.
Les réponses enregistrent cinq niveaux de gravité (aucun problème/problèmes légers/problèmes modérés/problèmes graves/problèmes extrêmes) dans une dimension EQ-5D particulière.
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Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Pozo-Rosich P, Dodick DW, Ettrup A, Hirman J, Cady R. Shift in diagnostic classification of migraine after initiation of preventive treatment with eptinezumab: post hoc analysis of the PROMISE studies. BMC Neurol. 2022 Oct 25;22(1):394. doi: 10.1186/s12883-022-02914-9.
- Cowan RP, Marmura MJ, Diener HC, Starling AJ, Schim J, Hirman J, Brevig T, Cady R. Quantity changes in acute headache medication use among patients with chronic migraine treated with eptinezumab: subanalysis of the PROMISE-2 study. J Headache Pain. 2022 Sep 6;23(1):115. doi: 10.1186/s10194-022-01482-0.
- Apelian R, Boyle L, Hirman J, Asher D. Measuring dose-related efficacy of eptinezumab for migraine prevention: post hoc analysis of PROMISE-1 and PROMISE-2. J Headache Pain. 2022 Apr 18;23(1):48. doi: 10.1186/s10194-022-01418-8.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
28 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ALD403-CLIN-011
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