Valutazione di ALD403 (Eptinezumab) nella prevenzione dell'emicrania cronica (PROMISE 2)
27 maggio 2020 aggiornato da: Alder Biopharmaceuticals, Inc.
Uno studio di fase 3 a gruppo parallelo, in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'ALD403 somministrato per via endovenosa in pazienti con emicrania cronica
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di ALD403 nella prevenzione dell'emicrania negli emicranici cronici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1121
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1090
- Research Site
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Liege, Belgio, 4000
- Research Site
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Liège, Belgio, 4000
- Research Site
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Brno, Cechia, 61500
- Research Site
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Choceň, Cechia, 565 01
- Research Site
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Prague, Cechia, 18200
- Research Site
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Praha, Cechia, 100 34
- Research Site
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Glostrup, Danimarca, 2600
- Research Site
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Viborg, Danimarca, 8800
- Research Site
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Ekaterinburg, Federazione Russa, 620102
- Research Site
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Kazan', Federazione Russa, 420064
- Research Site
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Krasnoyarsk, Federazione Russa, 660037
- Research Site
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Moscow, Federazione Russa, 121467
- Research Site
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630051
- Research Site
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Novosibirsk, Federazione Russa, 630054
- Research Site
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 194044
- Research Site
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 191144
- Research Site
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Saint Petersburg, Federazione Russa, 194223
- Research Site
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Yaroslavl', Federazione Russa, 150030
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 0160
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 0179
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 0186
- Research Site
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Tbilisi, Georgia, 0112
- Research Site
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Berlin, Germania, 10117
- Research Site
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Erlangen, Germania, 91054
- Research Site
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Hamburg, Germania, 20246
- Research Site
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Nordheim, Germania, 45122
- Research Site
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Unterhaching, Germania, 82008
- Research Site
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Ancona, Italia, 60020
- Research Site
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Milano, Italia, 20132
- Research Site
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Milano, Italia, 20133
- Research Site
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Napoli, Italia, 80131
- Research Site
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Pavia, Italia, 27100
- Research Site
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Roma, Italia, 00163
- Research Site
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Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Research Site
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Inverness, Regno Unito, IV2 3UJ
- Research Site
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London, Regno Unito, SE5 9PL
- Research Site
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Newcastle, Regno Unito, NE1 4LP
- Research Site
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Salford, Regno Unito, M8 8HD
- Research Site
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Stoke-on-Trent, Regno Unito, ST4 7LN
- Research Site
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Banska Bystrica, Slovacchia, 97404
- Research Site
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Dolný Kubín, Slovacchia, 026 01
- Research Site
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Dubnica nad Vahom, Slovacchia, 01841
- Research Site
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Krompachy, Slovacchia, 053 42
- Research Site
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Alicante, Spagna, 03010
- Research Site
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Barcelona, Spagna, 08035
- Research Site
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Guadalajara, Spagna, 19002
- Research Site
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Lleida, Spagna, 25198
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28046
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28050
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28222
- Research Site
-
Madrid, Spagna, 28223
- Research Site
-
Navarrés, Spagna, 31008
- Research Site
-
Santander, Spagna, 39008
- Research Site
-
Sevilla, Spagna, 41013
- Research Site
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Terrassa, Spagna, 08221
- Research Site
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Valencia, Spagna, 46026
- Research Site
-
Valladolid, Spagna, 47005
- Research Site
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35235
- Research Site
-
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85032
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72211
- Research Site
-
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California
-
Carlsbad, California, Stati Uniti, 92011
- Research Site
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Oceanside, California, Stati Uniti, 92056
- Research Site
-
Orange, California, Stati Uniti, 92868
- Research Site
-
Oxnard, California, Stati Uniti, 93030
- Research Site
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Research Site
-
Redlands, California, Stati Uniti, 92374
- Research Site
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92108
- Research Site
-
Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
- Research Site
-
Torrance, California, Stati Uniti, 90502
- Research Site
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-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80918
- Research Site
-
-
Connecticut
-
New London, Connecticut, Stati Uniti, 06320
- Research Site
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-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
- Research Site
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33155
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
- Research Site
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
- Research Site
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West Palm Beach, Florida, Stati Uniti, 33407
- Research Site
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Winter Haven, Florida, Stati Uniti, 33880
- Research Site
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
- Research Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Research Site
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Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
- Research Site
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-
Illinois
-
Champaign, Illinois, Stati Uniti, 61820
- Research Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60607
- Research Site
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60642
- Research Site
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-
Indiana
-
Anderson, Indiana, Stati Uniti, 46011
- Research Site
-
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Iowa
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Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
- Research Site
-
-
Kansas
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Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66212
- Research Site
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Prairie Village, Kansas, Stati Uniti, 66208
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Stati Uniti, 67207
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Stati Uniti, 70072
- Research Site
-
-
Maryland
-
Waldorf, Maryland, Stati Uniti, 20603
- Research Site
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02135
- Research Site
-
North Attleboro, Massachusetts, Stati Uniti, 02740
- Research Site
-
Watertown, Massachusetts, Stati Uniti, 02472
- Research Site
-
-
Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
- Research Site
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55402
- Research Site
-
-
Mississippi
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Flowood, Mississippi, Stati Uniti, 39232
- Research Site
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Research Site
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Saint Peters, Missouri, Stati Uniti, 63303
- Research Site
-
Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65810
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Research Site
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New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Research Site
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New Jersey
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Princeton, New Jersey, Stati Uniti, 08540
- Research Site
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87102
- Research Site
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-
New York
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Amherst, New York, Stati Uniti, 14226
- Research Site
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Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11229
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- Research Site
-
New York, New York, Stati Uniti, 10019
- Research Site
-
Plainview, New York, Stati Uniti, 11803
- Research Site
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
- Research Site
-
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North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- Research Site
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High Point, North Carolina, Stati Uniti, 27262
- Research Site
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Ohio
-
Canton, Ohio, Stati Uniti, 44718
- Research Site
-
Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45432
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73116
- Research Site
-
-
Pennsylvania
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Scottdale, Pennsylvania, Stati Uniti, 15683
- Research Site
-
Smithfield, Pennsylvania, Stati Uniti, 15478
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stati Uniti, 29464
- Research Site
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37404
- Research Site
-
Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
- Research Site
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
- Research Site
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
- Research Site
-
-
Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75214
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77058
- Research Site
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77081
- Research Site
-
North Richland Hills, Texas, Stati Uniti, 76180
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78258
- Research Site
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84109
- Research Site
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84123
- Research Site
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23294
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98007
- Research Site
-
Spokane, Washington, Stati Uniti, 99202
- Research Site
-
-
-
-
-
Dnipropetrovs'k, Ucraina, 49045
- Research Site
-
Dnipropetrovsk, Ucraina, 49027
- Research Site
-
Ivano-Frankivs'k, Ucraina, 76008
- Research Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61103
- Research Site
-
Kharkiv, Ucraina, 61068
- Research Site
-
L'viv, Ucraina, 79010
- Research Site
-
Odessa, Ucraina, 65014
- Research Site
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Vinnytsia, Ucraina, 21005
- Research Site
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Zaporizhzhya, Ucraina, 69065
- Research Site
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Budapest, Ungheria, 1083
- Research Site
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Budapest, Ungheria, 1145
- Research Site
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Budapest, Ungheria, 1033
- Research Site
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Pecs, Ungheria, 7623
- Research Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine di età compresa tra 18 e 65 anni inclusi, a cui è stata diagnosticata l'emicrania a ≤ 50 anni di età e hanno una storia di emicrania cronica da ≥ 12 mesi prima dello screening.
- Durante il periodo di screening di 28 giorni, i soggetti devono completare adeguatamente l'eDiario del mal di testa e devono avere mal di testa che si verificano da ≥ 15 a ≤ 26 giorni di cui almeno 8 devono essere giorni di emicrania.
- Headache eDiary è stato completato in almeno 24 dei 28 giorni precedenti la randomizzazione.
Criteri di esclusione:
- Sindromi dolorose confondenti e clinicamente significative (ad es. fibromialgia, lombalgia cronica, sindrome dolorosa regionale complessa).
- Condizioni psichiatriche non controllate e/o non trattate, comprese le condizioni non controllate per un minimo di 6 mesi prima dello screening. Sono esclusi i pazienti con una storia di vita di psicosi, mania o demenza.
- Qualsiasi uso di tossina botulinica per l'emicrania o per qualsiasi altro motivo medico/cosmetico che richieda iniezioni nei 4 mesi precedenti lo screening e durante il periodo di screening.
- Storia o diagnosi di emicrania complicata (ICHD-III versione beta, 20134), cefalea cronica di tipo tensivo, cefalea ipnica, cefalea a grappolo, emicrania continua, nuova cefalea quotidiana persistente o emicrania emiplegica sporadica e familiare.
- Ricezione di qualsiasi trattamento con anticorpi monoclonali (all'interno o all'esterno di uno studio clinico) entro 6 mesi prima dello screening.
- Precedentemente dosato con ALD403 o qualsiasi anticorpo monoclonale mirato alla via CGRP.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: ALD403 (Eptinezumab) Livello di dose 1
ALD403 (Eptinezumab) Livello di dose 1 (IV)
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: ALD403 (Eptinezumab) Livello di dose 2
ALD403 (Eptinezumab) Livello di dose 2 (IV)
|
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Placebo (IV)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nei giorni mensili di emicrania
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
I giorni mensili di emicrania sono riassunti in intervalli di 28 giorni e calcolati in media nelle settimane 1-12
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Settimana 1-12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di risposta all'emicrania del 75%.
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
Partecipanti con una riduzione media dei giorni di emicrania di almeno il 75% nelle settimane da 1 a 12, rispetto al basale.
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Settimana 1-12
|
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Tasso di risposta all'emicrania del 75% - 4 settimane
Lasso di tempo: Settimana 1-4
|
Partecipanti con una riduzione media dei giorni di emicrania di almeno il 75% nelle settimane da 1 a 4, rispetto al basale.
|
Settimana 1-4
|
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Tasso di risposta all'emicrania del 50%.
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
Partecipanti con una riduzione media dei giorni di emicrania di almeno il 50% nelle settimane da 1 a 12, rispetto al basale.
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Settimana 1-12
|
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Percentuale di partecipanti con emicrania il giorno dopo la somministrazione
Lasso di tempo: Giorno 1
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La percentuale di partecipanti con emicrania il giorno dopo la somministrazione, dove il giorno 0 è il giorno del trattamento e il giorno 1 è il giorno dopo la somministrazione.
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Giorno 1
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Modifica dei giorni mensili di terapia per acuti
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
Un giorno di emicrania acuta da farmaci era un giorno con qualsiasi uso di triptani o ergotamina come registrato nell'eDiary.
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Settimana 1-12
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Variazione rispetto al basale del punteggio del test di impatto dell'emicrania (HIT-6).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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L'HIT-6 misura l'impatto del mal di testa sulla salute funzionale e sul benessere del partecipante in 6 domini: dolore; funzionamento di ruolo (capacità di svolgere attività abituali); funzionamento sociale; energia o fatica; cognizione; e disagio emotivo valutato nel precedente periodo di 12 settimane.
I punteggi totali possibili vanno da 36 (nessun impatto) a 78 (peggior impatto).
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Dal basale alla settimana 12
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Variazione della prevalenza dell'emicrania dal basale alla settimana 4
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 4
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La variazione media della percentuale di partecipanti con emicrania in un dato giorno durante il basale e il tasso medio equivalente nelle settimane 1-4.
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Dal basale alla settimana 4
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Tasso di risposta al mal di testa del 75%.
Lasso di tempo: Settimana 1-12
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- Partecipanti con una riduzione media dei giorni di mal di testa di almeno il 75% nelle settimane da 1 a 12, rispetto al basale.
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Settimana 1-12
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Tasso di risposta al mal di testa del 50%.
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
- Partecipanti con una riduzione media dei giorni di mal di testa di almeno il 50% nelle settimane da 1 a 12, rispetto al basale.
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Settimana 1-12
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Tasso di risposta all'emicrania del 100%.
Lasso di tempo: Settimana 1-12
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Per ogni periodo di 4 settimane viene determinata la risposta del 100% e il risultato per un partecipante è il tasso medio tra le settimane 1-12.
Se un partecipante ha un periodo di 4 settimane su 3 con una risposta del 100%, viene incluso come 33%.
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Settimana 1-12
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Tasso di risposta al mal di testa del 100%.
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
Per ogni periodo di 4 settimane viene determinata la risposta del 100% e il risultato per un partecipante è il tasso medio tra le settimane 1-12.
Se un partecipante ha un periodo di 4 settimane su 3 con una risposta del 100%, viene incluso come 33%.
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Settimana 1-12
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Variazione rispetto al basale nei giorni mensili di emicrania (settimane 13-24)
Lasso di tempo: Settimana 13-24
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I giorni mensili di emicrania sono riassunti in intervalli di 28 giorni e calcolati in media nelle settimane 13-24.
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Settimana 13-24
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Variazione rispetto al basale nei giorni mensili di cefalea (settimane 1-12)
Lasso di tempo: Settimana 1-12
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I giorni mensili di mal di testa sono riassunti in intervalli di 28 giorni e calcolati in media nelle settimane 1-12.
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Settimana 1-12
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Tempo alla prima emicrania dopo la somministrazione
Lasso di tempo: 32 settimane
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Il tempo alla prima emicrania dopo la somministrazione in base ai dati sull'emicrania inseriti nell'eDiary
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32 settimane
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Variazione dal basale alla settimana 12 nella percentuale di emicrania con l'uso di farmaci in fase acuta
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
La percentuale di emicranie con uso acuto di farmaci.
I partecipanti senza emicrania saranno inclusi con un tasso pari a zero.
|
Settimana 1-12
|
|
Variazione dal basale alla settimana 12 nella percentuale di mal di testa con l'uso di farmaci in fase acuta
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
La percentuale di mal di testa con uso acuto di farmaci.
I partecipanti senza mal di testa saranno inclusi con un tasso pari a zero.
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Settimana 1-12
|
|
Variazione percentuale nella frequenza dei giorni di emicrania - Settimana 1-12
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
La variazione percentuale nella frequenza dei giorni di emicrania dalle settimane 1-12 è stata calcolata come il numero di giorni di emicrania entro intervalli di 4 settimane di cui è stata poi calcolata la media fino alla settimana 12.
La differenza di questa stima rispetto al basale è stata calcolata come variazione rispetto al basale nella frequenza dei giorni di emicrania nelle settimane 1-12.
|
Settimana 1-12
|
|
Variazione percentuale nella frequenza dei giorni di mal di testa - Settimana 1-12
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
La variazione percentuale nella frequenza dei giorni di cefalea dalle settimane 1-12 è stata calcolata come il numero di giorni di cefalea entro intervalli di 4 settimane di cui è stata poi calcolata la media fino alla settimana 12.
La differenza di questa stima rispetto al basale è stata calcolata come variazione rispetto al basale nella frequenza dei giorni di mal di testa nelle settimane 1-12.
|
Settimana 1-12
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Variazione rispetto al basale nella percentuale di emicranie gravi
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
La variazione rispetto al basale della percentuale di emicranie classificate come gravi nelle settimane 1-12.
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Settimana 1-12
|
|
Variazione rispetto al basale nella percentuale di cefalea grave
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
La variazione rispetto al basale della percentuale di cefalee classificate come gravi nelle settimane 1-12.
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Settimana 1-12
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Variazione rispetto al basale nelle ore mensili di emicrania, settimane 1-12
Lasso di tempo: Settimana 1-12
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Le ore di emicrania sono la somma delle emicranie entro intervalli di 4 settimane e la durata media di 4 settimane entro 12 settimane.
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Settimana 1-12
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Variazione rispetto al basale nelle ore mensili di cefalea, settimane 1-12
Lasso di tempo: Settimana 1-12
|
Le ore di cefalea sono la somma della durata delle cefalee entro intervalli di 4 settimane e della durata media di 4 settimane entro intervalli di 12 settimane.
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Settimana 1-12
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Durata degli intervalli senza emicrania
Lasso di tempo: 32 settimane
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Il numero di partecipanti con intervalli liberi da emicrania a partire dalle prime 2 settimane di trattamento.
Viene registrato l'intervallo libero da emicrania più lungo per ciascun partecipante.
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32 settimane
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Variazione rispetto al basale dei punteggi della scala del sondaggio sulla salute in forma breve (SF-36 v 2.0).
Lasso di tempo: Dal basale alla settimana 12
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L'SF-36 è un sondaggio sulla salute contenente 36 domande costituite da otto punteggi scalati per misurare la qualità della vita nelle ultime 4 settimane.
Tutte le scale vanno da 0 a 100, dove 0 è il peggiore e 100 il migliore.
Le scale sono riportate separatamente.
Gli aumenti rispetto al basale indicano un miglioramento.
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Dal basale alla settimana 12
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Impressione di cambiamento globale del paziente (PGIC) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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Il PGIC include un'unica domanda riguardante l'impressione che il partecipante ha del cambiamento del proprio stato di malattia dall'inizio dello studio.
Sono possibili sette risposte: molto migliorato, molto migliorato, minimamente migliorato, nessun cambiamento, minimamente peggiorato, molto peggio, molto molto peggio.
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Settimana 12
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Qualità della vita correlata alla salute (EQ-5D-5L) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
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L'EQ-5D-5L è un sistema descrittivo degli stati di qualità della vita relativi alla salute costituito da 5 dimensioni/domande (mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio, ansia/depressione) ciascuna delle quali può assumere una delle cinque risposte.
Le risposte registrano cinque livelli di gravità (nessun problema/problemi lievi/problemi moderati/problemi gravi/problemi estremi) all'interno di una particolare dimensione EQ-5D.
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Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Cowan RP, Marmura MJ, Diener HC, Starling AJ, Schim J, Hirman J, Brevig T, Cady R. Quantity changes in acute headache medication use among patients with chronic migraine treated with eptinezumab: subanalysis of the PROMISE-2 study. J Headache Pain. 2022 Sep 6;23(1):115. doi: 10.1186/s10194-022-01482-0.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2016
Primo Inserito (STIMA)
28 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
9 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALD403-CLIN-011
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