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Mécanique musculo-tendineuse lors des tâches locomotrices, efficacité de la supplémentation en collagène chez les personnes âgées

9 mars 2023 mis à jour par: Heloise Debelle, Liverpool John Moores University

Interactions de la mécanique muscle-tendon pendant la montée des escaliers et la récupération du voyage, et efficacité de la supplémentation en collagène pour l'amélioration fonctionnelle des personnes âgées

Les personnes âgées sont plus à risque de trébucher et de tomber que les jeunes adultes. Ces chutes peuvent entraîner des blessures graves (fractures osseuses, traumatisme crânien…) et une mort prématurée. Ils ont également un coût économique important pour la société. L'une des raisons identifiées de ce risque accru de chute est la modification des paramètres fonctionnels et architecturaux des muscles et des tendons avec l'âge. Il est maintenant bien établi que les muscles des personnes âgées sont plus petits et plus faibles, tandis que les tendons, qui modulent les résultats de la contraction musculaire, sont moins capables de résister à la tension et de transmettre les forces plus lentement qu'au jeune âge. Ces changements ont des implications fonctionnelles, en particulier dans les tâches qui nécessitent de générer rapidement des forces élevées, comme la récupération après un voyage.

Cette étude vise à déterminer les liens entre les caractéristiques musculo-tendineuses et la locomotion, et à comprendre s'ils peuvent être améliorés par une supplémentation en collagène pendant quatre mois.

Les chercheurs mesureront la force musculaire et la raideur des tendons des unités musculo-tendineuses (MTU) des membres inférieurs chez les personnes âgées à l'aide de la dynamométrie isocinétique (IKD) et des ultrasons. Les capacités des participants à se remettre d'un voyage seront ensuite évaluées à l'aide d'un dispositif de déclenchement construit sur mesure tout en marchant sur un tapis roulant (les participants porteront un harnais complet attaché à une corde fixée au plafond). Ces performances seront liées aux caractéristiques MTU et comparées entre les deux tranches d'âge. Enfin, les chercheurs évalueront l'effet d'une supplémentation nutritionnelle sur les propriétés mécaniques des tendons âgés et ses impacts potentiels sur leur capacité à se remettre d'un voyage en toute sécurité, sur leur masse maigre et sur d'autres marqueurs liés à la qualité de vie (douleurs articulaires, équilibre , capacités de montée d'escaliers...).

Les chercheurs s'attendent à ce que cette étude débouche sur une nouvelle intervention visant à améliorer la sécurité des personnes âgées effectuant leurs activités quotidiennes en utilisant une supplémentation nutritionnelle, qui est connue pour avoir une meilleure observance que les interventions de formation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Pouvoir marcher en toute sécurité, monter et descendre des escaliers et se remettre d'une perturbation inattendue de la marche sont essentiels pour l'autonomie, le maintien à domicile et la qualité de vie des personnes âgées. Il est donc d'un intérêt majeur de comprendre les mécanismes responsables de la diminution des capacités fonctionnelles des personnes âgées (OA). Cette étude vise d'abord à comprendre les liens entre les caractéristiques des muscles et des tendons et les capacités fonctionnelles de l'arthrose, et ensuite à évaluer si une supplémentation en collagène de 4 mois peut améliorer les propriétés musculo-tendineuses de l'arthrose, améliorant ainsi leur fonction.

Les trébuchements sont causés par une perturbation inattendue pendant la phase oscillante de la marche (c'est-à-dire lorsque le pied n'est pas en contact avec le sol). La récupération d'un voyage nécessite la production de couples musculaires rapides et importants au niveau des articulations des hanches, des genoux et des chevilles pour contrer la rotation vers l'avant du corps et la propulsion de la jambe avant en avant du centre de masse.

Pour l'arthrose, tomber en marchant sur une surface plane est potentiellement dommageable, et tomber en utilisant des escaliers est encore plus dangereux. En effet, plus de 65 % des chutes entraînant une lésion cérébrale dans l'arthrose surviennent dans les escaliers et 10 % des décès par chute aux États-Unis surviennent dans les escaliers. Les personnes âgées ayant des problèmes articulaires sont plus susceptibles de signaler des difficultés lors de l'utilisation des escaliers que celles qui n'en ont pas. Les personnes souffrant de problèmes articulaires multiples sont également jusqu'à 20 fois plus susceptibles d'avoir des difficultés à monter les escaliers que les personnes souffrant d'arthrose sans problèmes articulaires. Mécaniquement, les personnes âgées fonctionnent plus près de leurs capacités maximales de moment articulaire au niveau du genou (montée et descente) et de la cheville (montée). Ils ont donc moins de réserve pour s'adapter à toute perturbation qui pourrait survenir et sont plus à risque de chuter que les jeunes adultes (YA).

La démarche normale, mais aussi la récupération après un voyage et la montée d'escaliers dépendent des capacités des muscles et des tendons à produire et à transmettre des forces adéquates dans un court laps de temps.

Avec l'âge, les propriétés musculaires et tendineuses diminuent : les muscles, responsables de la production des forces, deviennent plus faibles et plus petits, et les tendons, responsables de la transmission des forces des muscles au squelette, deviennent moins raides. Il a été démontré que les modifications des propriétés du tendon gastrocnémien affectent la capacité des personnes âgées à maintenir l'équilibre lors de tâches posturales dynamiques et exigeantes, compliquant les activités quotidiennes de l'arthrose. Cela peut être particulièrement le cas lorsque l'individu doit non seulement générer des moments articulaires importants, mais le faire rapidement, comme c'est le cas lorsqu'il tente d'éviter une chute. L'arthrose avec des propriétés musculaires et tendineuses réduites ne génère pas et ne transmet pas des forces adéquates en amplitude et en vitesse, ce qui peut être responsable de leur capacité réduite à se remettre d'un voyage et, dans certains cas, peut entraîner des chutes. Par conséquent, les interventions qui améliorent les propriétés musculo-tendineuses de l'arthrose sont susceptibles d'avoir des avantages pour la récupération après un voyage et la prévention d'une chute.

Des interventions d'entraînement ont été développées pour minimiser l'effet de l'âge sur la condition physique de l'arthrose, mais bien que l'entraînement en force puisse améliorer la raideur des tendons et la force musculaire, l'adhésion des participants à ces protocoles peut être faible. Développer des interventions aux effets similaires et plus faciles à suivre (qui ne nécessitent pas de modification de la routine des participants) est donc d'un intérêt majeur.

Il a été démontré que la supplémentation en collagène améliore la synthèse sanguine du collagène et la résistance à la tension des tissus collagènes dans le corps. Dans cette étude, les chercheurs testeront un supplément de collagène conçu pour améliorer la fonction des articulations, des muscles et de tout le corps.

Bien que les chercheurs comprennent que la structure des muscles et des tendons détermine leur fonction et joue un rôle clé dans la fonction physique globale et la capacité à se remettre d'un voyage, les chercheurs ne comprennent pas encore pleinement ces mécanismes et la meilleure façon de les améliorer. Le domaine de recherche sera centré sur les propriétés et les interactions muscle-tendon qui déterminent la fonction physique dans deux conditions différentes (montée d'escaliers et récupération après un voyage), et si celles-ci peuvent être améliorées par une supplémentation en collagène.

Les investigateurs évalueront donc l'évolution de la densité minérale osseuse, de la masse maigre, de la raideur tendineuse, de la force musculaire, des capacités de récupération des escaliers et des déclenchements avant et après une période de supplémentation de 4 mois en 80 OA allouée soit au produit actif, soit au groupe placebo.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

21

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Liverpool, Royaume-Uni, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University - Tom Reilly Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes et femmes de plus de 50 ans
  • Âge moyen : maximum 65 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute blessure au membre inférieur au cours des 6 derniers mois
  • Un remplacement articulaire
  • Trouble neurologique, musculo-squelettique ou d'équilibre pouvant affecter le système musculo-squelettique ou la capacité à exécuter des tâches fonctionnelles
  • Prendre des suppléments nutritionnels qui affectent la taille ou la fonction des muscles ou des tendons ou arrêter sa consommation moins de 3 mois avant la ligne de base
  • Présence de maladies systémiques (par exemple, diabète sucré ou maladie cardiovasculaire, rénale, hépatique ou pulmonaire)
  • Enceinte ou allaitante
  • Antécédents de toxicomanie
  • Prendre des médicaments anti-inflammatoires dans les 24 heures de base
  • Allergique à l'un des ingrédients des produits testés (viande, poisson ou soja)
  • Participation simultanée à d'autres études cliniques
  • Prendre des médicaments pour traiter une maladie chronique (p.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de suppléments de collagène
Les participants affectés au groupe supplément de collagène boiront le produit actif tous les matins avant le petit-déjeuner.
Les participants des deux groupes prendront leur supplément tous les matins avant le petit-déjeuner. La période de supplémentation sera de 4 mois. Ils effectueront des activités de chargement des tendons 30 minutes après l'ingestion du supplément. Les activités de chargement des tendons seront des soulèvements de talon et des extensions de genou en position assise. Les participants seront invités à maintenir une intensité d'exercice faible car il ne s'agit pas d'une intervention de renforcement.
Comparateur placebo: Groupe supplément placebo
Les participants assignés au groupe de supplément placebo boiront le placebo tous les matins avant le petit déjeuner.
Les participants des deux groupes prendront leur supplément tous les matins avant le petit-déjeuner. La période de supplémentation sera de 4 mois. Ils effectueront des activités de chargement des tendons 30 minutes après l'ingestion du supplément. Les activités de chargement des tendons seront des soulèvements de talon et des extensions de genou en position assise. Les participants seront invités à maintenir une intensité d'exercice faible car il ne s'agit pas d'une intervention de renforcement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Raideur tendineuse
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La rigidité du tendon sera mesurée comme le changement de longueur du tendon par changement de la force du tendon. L'allongement tendineux sera mesuré en échographie mode B comme le déplacement de l'insertion proximale (jonction myotendineuse (MTJ) pour le tendon d'Achille et insertion rotulienne pour le tendon rotulien) lors des contractions maximales volontaires.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de développement du couple (RTD)
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La RTD dépend de la rigidité du tendon et est mesurée comme le gradient de la courbe couple-temps pendant les contractions isométriques.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Force musculaire
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La force musculaire sera mesurée lors de contractions isométriques et isocinétiques (concentriques) et sera utilisée pour tracer le profil force-vitesse de chaque participant.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Longueur musculaire
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La longueur musculaire sera mesurée au repos à l'aide d'images échographiques en mode B capturées aux insertions proximales et distales. La longueur musculaire sera mesurée comme la ligne droite entre ces 2 points.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Longueur du fascicule
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La longueur du fascicule sera mesurée à l'aide d'ultrasons en mode B. Les images échographiques seront capturées au milieu du ventre du muscle. La longueur du fascicule sera définie comme la distance en ligne droite entre l'aponévrose supérieure et inférieure parallèlement aux lignes de tissu collagène.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Section transversale musculaire
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La section transversale sera mesurée au repos à l'aide d'ultrasons en mode B. Des images transversales seront capturées.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Angle de fanion
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
L'angle de pennation sera mesuré à l'aide d'ultrasons en mode B. Les images échographiques seront capturées au milieu du ventre du muscle. L'angle de pennation sera défini à l'angle entre le fascicule et l'aponévrose inférieure.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Longueur des tendons
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La longueur des tendons sera mesurée au repos à l'aide d'ultrasons en mode B. La longueur du tendon sera mesurée comme la distance entre les extrémités proximale et distale.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Section transversale du tendon
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La section transversale sera mesurée au repos à l'aide d'ultrasons en mode B. La section transversale du tendon sera mesurée par balayage plan transversal à 25, 50 et 75 % de la longueur du tendon.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Activité EMG (Electromyographie)
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
L'activité EMG sera mesurée lors des contractions musculaires à l'aide d'électrodes placées sur la peau. L'activité EMG représente l'activité électrique d'un muscle.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Retard électromécanique
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Le retard électromécanique sera mesuré lors des contractions musculaires à l'aide d'électrodes placées sur la peau. Le délai électromécanique (EMD) correspond au temps de latence entre le début de l'activation musculaire et le début du développement du moment, quantifié par inspection visuelle de l'EMG et des traces force-temps.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Densité minérale osseuse du corps entier
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La densité minérale osseuse sera mesurée à l'aide d'un scanner DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Masse maigre
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La masse maigre sera mesurée à l'aide du même scan DXA (absorptiométrie à rayons X à double énergie)
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Solde
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)

L'échelle d'équilibre de Berg, qui est un test visant à évaluer l'équilibre chez les personnes âgées, sera utilisée pour évaluer objectivement l'équilibre des participants lors de l'exécution de différentes tâches (se tenir les yeux fermés, se tenir sur un pied, récupérer un objet au sol…). Chaque tâche est évaluée sur 4 points : par exemple 4 points représentent un bon équilibre et 0 point un mauvais équilibre. Quatorze tâches doivent être complétées avec un score total de 56. Les participants allant de 0 à 20 sont considérés comme étant à haut risque de chute (mauvais équilibre), ceux allant de 21 à 40 comme étant à risque moyen de chute et ceux allant de 41 à 56 comme étant à faible risque de chute (bon équilibre).

Score total : les scores de chaque tâche seront additionnés pour obtenir le score total. Note totale MAXIMALE = 56.

au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Confiance des participants pour les tâches d'équilibre spécifiques aux activités
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)

La confiance des participants pour les tâches d'équilibre spécifiques aux activités sera évaluée à l'aide de l'échelle ABC (échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités) : ils devront évaluer leur confiance en équilibre pour effectuer des activités en répondant à la question « Dans quelle mesure êtes-vous sûr que vous ne perdre l'équilibre ou devenir instable lorsque vous…' pour plusieurs tâches telles que marcher dans la maison, monter ou descendre des escaliers… Pour chaque activité, les participants devront indiquer leur niveau de confiance à faire l'activité sans perdre l'équilibre ni devenir instable de choisir l'un des points de pourcentage sur l'échelle de 0 % à 100 % (0 % représente aucune confiance et 100 % représente une confiance totale).

Les pourcentages obtenus pour chaque question (16 questions au total) seront additionnés et le total divisé par 16 pour obtenir le score ABC de chaque sujet.

au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Échelle de notation du genou
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Le questionnaire Lysholm Knee Scoring Scale sera utilisé pour évaluer comment les problèmes de genou des participants ont affecté leur capacité à gérer leur vie quotidienne. Pour chaque question, ils devront choisir la réponse qui leur convient le mieux sur le moment. Le score total est la somme de chaque réponse aux questions et peut varier de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat avec moins de symptômes ou d'incapacité. Des scores plus faibles indiquent un résultat pire avec plus de symptômes ou d'invalidité.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Douleurs articulaires
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)

Une échelle d'évaluation numérique (NRS) sera utilisée pour évaluer les douleurs articulaires des participants.

Ils devront d'abord répondre (oui ou non) à la question :

Souffrez-vous habituellement de douleurs articulaires ?

Si la réponse est OUI, il devra préciser quelles articulations sont le plus souvent douloureuses et le cas échéant de quel côté. Les articulations étudiées sont les suivantes : épaule, coude, poignet, main, dos, bas du dos, cou, hanche, genou, cheville et pied.

Pour chaque articulation douloureuse (et chaque côté), les participants devront évaluer de 0 à 100 la quantité de douleur qu'ils ont ressentie au cours des dernières 24 heures. 0 étant aucune douleur et 100 la pire douleur possible.

au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Risque de chute perçu par les participants
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
L'échelle internationale d'efficacité des chutes (FES-I) sera utilisée pour mesurer le risque de chute perçu par les participants. Les participants devront répondre à la question « Dans quelle mesure êtes-vous préoccupé par la possibilité de chuter alors que vous êtes… ? pour 16 articles. Pour chaque item, le score va de 1 à 4, 1 étant pas du tout concerné, 2 plutôt concerné, 3 plutôt concerné et 4 très concerné. La somme de tous les scores donne un total maximum de 64 points. Un score plus élevé indique une plus grande peur de tomber.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Perception de la santé des participants
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Le profil de santé de Nottingham sera utilisé pour mesurer la perception de la santé des participants. Il fournit une brève indication des problèmes de santé affectifs, sociaux et physiques perçus par les participants. Le questionnaire est composé de 38 questions auxquelles les participants doivent répondre "Oui" ou "Non" dans 6 sous-domaines (niveau d'énergie, douleur, sommeil, isolement social, capacités physiques et réaction émotionnelle). Une valeur pondérée est attribuée à chaque question. La somme de toutes les valeurs pondérées dans une sous-zone donnée totalise 100. Plus le score est élevé, plus le nombre et la gravité des problèmes sont importants.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Récupération du trajet : longueur du pas
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La longueur des pas sera quantifiée à partir des données cinématiques obtenues lors de la récupération du trajet
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Récupération du voyage : marge de stabilité
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La marge de stabilité pendant la récupération du déclenchement sera mesurée à l'aide du déplacement du centre de pression.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Récupération du voyage : nombre d'étapes nécessaires pour revenir à la ligne de base
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Le nombre de pas nécessaires pour revenir à la marge de stabilité de base sera mesuré à l'aide d'un système de capture de mouvement.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Récupération de voyage : moments communs
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Les moments articulaires pendant la récupération du voyage seront mesurés à l'aide des données cinématiques et cinétiques obtenues lors de l'analyse de la marche
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Récupération de voyage : puissance conjointe
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La puissance articulaire pendant la récupération du voyage sera mesurée à l'aide des données cinématiques et cinétiques obtenues lors de l'analyse de la marche
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Récupération du voyage : activité EMG
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
L'activité EMG des muscles des membres inférieurs (gastrocnémien, quadriceps, soléaire, biceps fémoral) sera mesurée à l'aide d'électrodes placées sur la peau.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Récupération du trajet : déplacement MTJ
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Le déplacement de la jonction musculo-tendineuse (MTJ) sera mesuré pendant la récupération du voyage à l'aide d'images échographiques en mode B.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Montée d'escalier : distance entre le centre de pression et le centre de masse
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
La distance entre le centre de pression et le centre de masse lors de la montée d'un escalier sera mesurée à partir des données cinématiques obtenues lors de la montée d'un escalier.
au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Montée d'escaliers : niveau de douleur
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)

Le degré de douleur des participants lors de l'utilisation de l'escalier sera évalué à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.

Il devra d'abord répondre par Oui ou Non à la question :

Maintenant que vous avez utilisé l'escalier, cela a-t-il déclenché des douleurs articulaires ? Si oui, il devra préciser quelle articulation était douloureuse, et le cas échéant de quel côté. Les articulations étudiées sont les suivantes : dos, bas du dos, hanche, genou, cheville et pied.

Pour chaque articulation douloureuse (et chaque côté), les participants devront évaluer de 0 à 100 leur niveau de douleur lors de la montée des escaliers. 0 étant aucune douleur et 100 la pire douleur possible.

au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)
Montée d'escalier : niveau de confiance
Délai: au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)

La confiance des participants lors de l'utilisation de l'escalier sera évaluée à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique.

Les participants devront répondre aux questions :

Avant de commencer les essais de montée d'escalier : dans quelle mesure êtes-vous sûr de pouvoir monter et descendre les escaliers sans tomber ?

Après les essais de montée d'escalier : Maintenant que vous avez utilisé l'escalier, étiez-vous sûr de ne pas tomber en l'utilisant ?

Ils répondront sur une échelle de 0 à 10, 0 étant pas du tout confiant et 10 étant complètement confiant.

au départ et après la fin de la période de supplémentation (4 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Thomas O'Brien, PhD, Liverpool John Moores University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2018

Première publication (Réel)

20 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Collagen_OA_V1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Groupe de suppléments de collagène

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