Métabolisme du glucose cérébral pendant la stimulation transcrânienne à courant continu
12 janvier 2018 mis à jour par: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Métabolisme du glucose cérébral chez des sujets sains et des patients dépressifs pendant la stimulation transcrânienne à courant continu
Grâce à cette étude, nous serons en mesure de mesurer en fonction de la dose les changements du métabolisme du glucose en temps réel après avoir stimulé de manière non invasive les parties superficielles du dlPFC, une cible couramment utilisée dans les applications thérapeutiques de la tDCS.
Cela permettra de mieux comprendre si et comment la tDCS est capable de modifier l'un des paramètres les plus fiables du métabolisme cérébral.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec cette étude, nous serons en mesure de prouver si le métabolisme du glucose régional et du cerveau entier est affecté par le tDCS, d'évaluer la quantité de changement de signal par rapport à différents courants et de mesurer les différences de métabolisme du glucose sous la réactivité de la stimulation entre des sujets sains et des patients dépressifs.
L'objectif est d'étudier les changements du taux métabolique cérébral régional du glucose (rCMRglu) dans le cerveau après stimulation transcrânienne par courant continu chez des sujets sains et des patients dépressifs.
La conception est une étude transversale de preuve de principe chez 20 sujets sains et 20 patients déprimés.
Pendant le PET scan, le tDCS sera appliqué avec une intensité de stimulus variable.
De plus, les sujets subiront une deuxième TEP avec stimulation fictive en simple aveugle afin de valider les effets de la tDCS.
rCMRglu sera quantifié à l'aide d'approches basées sur les voxels et sur le retour sur investissement.
Les changements de rCMRglu associés à l'application tDCS seront calculés avec un modèle linéaire général dans une fonction de rampe de l'absorption de glucose spécifique à la tâche, selon les travaux antérieurs de notre groupe.
Des tests statistiques exploratoires seront effectués à l'aide d'un test t d'échantillons appariés entre la tâche et les conditions de repos.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Contrôles sains :
- Âgé de 18 à 55 ans Santé somatique et psychiatrique basée sur les antécédents médicaux, examen physique, ECG, dépistage en laboratoire, SCID-I et II Volonté et compétence pour mener à bien le processus de consentement éclairé
Patients déprimés :
Épisode dépressif majeur actuel au cours d'une dépression majeure unipolaire (DM) selon SCID-I (avec HAMD > 17) Aucune autre maladie concomitante d'axe I en dehors du trouble anxieux, qui doit être secondaire à la DM Médicament antidépresseur standard stable au cours des 4 dernières semaines
Critère d'exclusion:
- Maladie médicale ou neurologique majeure concomitante, y compris antécédents de convulsions Tout trouble actuel de toxicomanie selon le DSM-V (test urinaire et antécédents), y compris l'utilisation actuelle de sédatifs chez les patients atteints de TDM ECT, TMS ou antagonistes NMDA (kétamine) au cours des 6 derniers mois. Augmentation actuelle avec des antiépileptiques ou d'autres médicaments affectant le seuil épileptogène Non-respect du protocole de l'étude ou des instructions des investigateurs Grossesse Participants ayant déjà reçu une dose totale d'exposition aux rayonnements de 30 mSv au cours des 10 dernières années (conformément à la législation sur la radioprotection) .
Gaucher
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: stimulation transcrânienne active à courant continu
Stimulation à trois intensités différentes pendant le scan FDG-PET
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0,5 mA, 1 mA, 2 mA pendant 10 minutes chacun
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SHAM_COMPARATOR: TDCS factice
Comparateur à bras actif
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0,5 mA, 1 mA, 2 mA pendant 10 minutes chacun
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
FDG-rCMRglu
Délai: 70 minutes
|
taux métabolique cérébral régional du glucose
|
70 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2016
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2016
Première publication (ESTIMATION)
21 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
16 janvier 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2018
Dernière vérification
1 janvier 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3.0.30.11.16
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