- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02999607
Метаболизм глюкозы в мозге при транскраниальной стимуляции постоянным током
Метаболизм глюкозы в головном мозге у здоровых испытуемых и пациентов с депрессией при транскраниальной стимуляции постоянным током
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Здоровые элементы управления:
- В возрасте от 18 до 55 лет Соматическое и психическое здоровье на основании анамнеза, медицинского осмотра, ЭКГ, лабораторного скрининга, SCID-I и II Готовность и компетентность для завершения процесса информированного согласия
Депрессивные пациенты:
Текущий большой депрессивный эпизод во время униполярной большой депрессии (БД) по шкале SCID-I (с HAMD>17) Отсутствие других сопутствующих заболеваний оси-I, кроме тревожного расстройства, которое должно быть вторичным по отношению к БД Стандартное лечение антидепрессантами стабильно в течение последних 4 недель
Критерий исключения:
- Сопутствующее серьезное медицинское или неврологическое заболевание, включая судороги в анамнезе. Любое текущее расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами, в соответствии с DSM-V (анализ мочи и анамнез), включая текущее использование седативных средств у пациентов с БДР ЭСТ, ТМС или антагонисты NMDA (кетамин) в течение последних 6 месяцев. Текущая аугментация противоэпилептическими или другими препаратами, влияющими на порог судорожной готовности. Несоблюдение протокола исследования или инструкций исследователей. Беременность. .
Леворукость
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: активная транскраниальная стимуляция постоянным током
Стимуляция при трех разных интенсивностях во время сканирования ФДГ-ПЭТ
|
0,5 мА, 1 мА, 2 мА по 10 минут каждый
|
SHAM_COMPARATOR: Шам tDCS
Компаратор к активной руке
|
0,5 мА, 1 мА, 2 мА по 10 минут каждый
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ФДГ-rCMRglu
Временное ограничение: 70 минут
|
региональная церебральная скорость метаболизма глюкозы
|
70 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3.0.30.11.16
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования транскраниальная стимуляция постоянным током
-
Angiodynamics, Inc.ЗавершенныйКарцинома, гепатоцеллюлярнаяФранция, Германия, Италия, Испания