Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus glukózy v mozku během transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

12. ledna 2018 aktualizováno: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Metabolismus glukózy v mozku u zdravých subjektů a pacientů s depresí během transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Díky této studii budeme schopni měřit změny metabolismu glukózy v reálném čase v závislosti na dávce po neinvazivně stimulujících povrchových částech dlPFC, což je běžně používaný cíl v terapeutických aplikacích tDCS. To poskytne další pohled na to, zda a jak je tDCS schopen změnit jeden z nejspolehlivějších parametrů metabolismu mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pomocí této studie budeme schopni prokázat, zda je regionální a celý metabolismus glukózy v mozku ovlivněn tDCS, posoudit míru změny signálu ve vztahu k různým proudům a měřit rozdíly v metabolismu glukózy při stimulační reaktivitě mezi zdravými subjekty a depresivními pacienty. Cílem je prozkoumat změny regionální cerebrální metabolické rychlosti glukózy (rCMRglu) v mozku po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem u zdravých jedinců a depresivních pacientů. Návrh je průřezovým důkazem principiální studie u 20 zdravých subjektů a 20 pacientů s depresí. Během PET skenu bude tDCS aplikován s různou intenzitou stimulu. Kromě toho subjekty podstoupí druhý PET sken s jednoduše zaslepenou simulovanou stimulací, aby se ověřily účinky tDCS. rCMRglu bude kvantifikován pomocí přístupů založených na voxelu a ROI. Změny v rCMRglu spojené s aplikací tDCS budou vypočteny pomocí obecného lineárního modelu v rampové funkci vychytávání glukózy specifické pro daný úkol, podle předchozí práce v naší skupině. Průzkumné statistické testování bude provedeno pomocí párového t-testu mezi úlohou a klidovými podmínkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Vienna, Rakousko, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zdravé kontroly:

- Věk 18 až 55 let Somatické a psychiatrické zdraví na základě anamnézy, fyzikálního vyšetření, EKG, laboratorního screeningu, SCID-I a II Ochota a způsobilost dokončit proces informovaného souhlasu

Depresivní pacienti:

Současná velká depresivní epizoda během unipolární velké deprese (MD) podle SCID-I (s HAMD>17) Žádné další souběžné onemocnění osy-I kromě úzkostné poruchy, která musí být sekundární k MD Standardní antidepresivní medikace stabilní během posledních 4 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • Současné závažné zdravotní nebo neurologické onemocnění, včetně záchvatů v anamnéze Jakákoli současná porucha zneužívání návykových látek podle DSM-V (test moči a anamnéza) včetně současného užívání sedativ u pacientů s MDD Antagonisté ECT, TMS nebo NMDA (ketamin) během posledních 6 měsíců. Současná augmentace antiepileptiky nebo jinými léky ovlivňujícími práh záchvatů Nedodržení protokolu studie nebo dodržování pokynů zkoušejících Těhotenství Účastnice s předchozí celkovou radiační dávkou 30 mSv za posledních 10 let (podle legislativy o radiační ochraně) .

Leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: aktivní transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
Stimulace při třech různých intenzitách během FDG-PET skenu
Jiný: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
0,5 mA, 1 mA, 2 mA, každý po dobu 10 minut
SHAM_COMPARATOR: Falešné tDCS
Komparátor s aktivní paží
Jiný: transkraniální stimulace stejnosměrným proudem
0,5 mA, 1 mA, 2 mA, každý po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
FDG-rCMRglu
Časové okno: 70 minut
regionální rychlost metabolismu glukózy v mozku
70 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Vienna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3.0.30.11.16

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na transkraniální stimulace stejnosměrným proudem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit