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Glukosestoffwechsel im Gehirn während der transkraniellen Gleichstromstimulation

12. Januar 2018 aktualisiert von: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Glukosestoffwechsel im Gehirn bei gesunden Probanden und depressiven Patienten während der transkraniellen Gleichstromstimulation

Mit dieser Studie werden wir in der Lage sein, Veränderungen des Glukosestoffwechsels in Echtzeit dosisabhängig zu messen, nachdem oberflächliche Teile des dlPFC, ein häufig verwendetes Ziel bei therapeutischen tDCS-Anwendungen, nicht-invasiv stimuliert wurden. Dies wird weitere Erkenntnisse darüber liefern, ob und wie tDCS in der Lage ist, einen der zuverlässigsten Parameter des Hirnstoffwechsels zu verändern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mit dieser Studie werden wir in der Lage sein, zu belegen, ob der regionale und gesamte Glukosestoffwechsel im Gehirn durch tDCS beeinflusst wird, das Ausmaß der Signalveränderung in Bezug auf verschiedene Ströme zu beurteilen und Unterschiede im Glukosestoffwechsel unter Stimulationsreaktivität zwischen gesunden Probanden und depressiven Patienten zu messen. Ziel ist es, die Veränderungen der regionalen zerebralen Glukosestoffwechselrate (rCMRglu) im Gehirn nach transkranieller Gleichstromstimulation bei gesunden Probanden und depressiven Patienten zu untersuchen. Das Design ist eine Querschnittsstudie zum Nachweis des Prinzips an 20 gesunden Probanden und 20 depressiven Patienten. Während des PET-Scans wird tDCS mit unterschiedlicher Reizintensität angewendet. Darüber hinaus werden die Probanden einem zweiten PET-Scan mit einfach blinder Scheinstimulation unterzogen, um die Wirkung von tDCS zu validieren. rCMRglu wird mithilfe voxelweiser und ROI-basierter Ansätze quantifiziert. Änderungen im rCMRglu im Zusammenhang mit der tDCS-Anwendung werden anhand früherer Arbeiten in unserer Gruppe mit einem allgemeinen linearen Modell in einer Rampenfunktion der aufgabenspezifischen Glukoseaufnahme berechnet. Explorative statistische Tests werden unter Verwendung eines T-Tests für gepaarte Stichproben zwischen Aufgaben- und Ruhebedingungen durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Kontrollen:

- Im Alter von 18 bis 55 Jahren. Somatische und psychiatrische Gesundheit basierend auf Anamnese, körperlicher Untersuchung, EKG, Laborscreening, SCID-I und II. Bereitschaft und Kompetenz, den Prozess der Einwilligung nach Aufklärung abzuschließen

Depressive Patienten:

Aktuelle Episode einer Major Depression während einer unipolaren Major Depression (MD) gemäß SCID-I (mit HAMD > 17). Keine weitere begleitende Achse-I-Erkrankung außer Angststörung, die sekundär zu MD sein muss. Standard-Antidepressiva stabil in den letzten 4 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Begleitende schwere medizinische oder neurologische Erkrankung, einschließlich Krampfanfällen in der Vorgeschichte. Jede aktuelle Substanzmissbrauchsstörung gemäß DSM-V (Urintest und Anamnese), einschließlich aktueller Beruhigungsmittelanwendung bei MDD-Patienten, ECT, TMS oder NMDA-Antagonisten (Ketamin) während der letzten 6 Monate. Aktuelle Augmentation mit Antiepileptika oder anderen Medikamenten, die die Krampfschwelle beeinflussen. Nichteinhaltung des Studienprotokolls oder der Anweisungen des Prüfarztes. Schwangerschaft. Teilnehmer mit einer vorherigen Gesamtstrahlenexposition von 30 mSv in den letzten 10 Jahren (gemäß der Strahlenschutzgesetzgebung). .

Linkshändigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: aktive transkranielle Gleichstromstimulation
Stimulation mit drei verschiedenen Intensitäten während des FDG-PET-Scans
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation
0,5 mA, 1 mA, 2 mA für jeweils 10 Minuten
SHAM_COMPARATOR: Schein-tDCS
Komparator zum aktiven Arm
Sonstiges: Transkranielle Gleichstromstimulation
0,5 mA, 1 mA, 2 mA für jeweils 10 Minuten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
FDG-rCMRglu
Zeitfenster: 70 Minuten
regionale Glukosestoffwechselrate im Gehirn
70 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Medical University of Vienna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Januar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3.0.30.11.16

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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