Az agy glükóz metabolizmusa transzkraniális egyenáramú stimuláció során
2018. január 12. frissítette: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Agyi glükóz metabolizmus egészséges alanyokban és depressziós betegekben a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció során
Ezzel a vizsgálattal képesek leszünk dózisfüggően mérni a valós idejű glükóz metabolizmus változásait a dlPFC nem invazívan stimuláló felületi részeit követően, amely a terápiás tDCS alkalmazásokban általánosan használt célpont.
Ez további betekintést nyújt arra, hogy a tDCS képes-e megváltoztatni az agyi anyagcsere egyik legmegbízhatóbb paraméterét, és hogyan.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezzel a vizsgálattal alá tudjuk támasztani, hogy a tDCS befolyásolja-e a regionális és az egész agyi glükóz metabolizmust, felmérhetjük a jelváltozás mértékét a különböző áramokhoz viszonyítva, és mérhetjük a glükóz metabolizmus eltéréseit stimulációs reaktivitás hatására egészséges alanyok és depressziós betegek között.
A cél a glükóz (rCMRglu) regionális agyi metabolikus sebességének változásainak vizsgálata az agyban transzkraniális egyenáramú stimuláció után egészséges egyénekben és depressziós betegekben.
A terv egy keresztmetszeti bizonyítási elv vizsgálat 20 egészséges alanyon és 20 depressziós betegen.
A PET-vizsgálat során tDCS-t alkalmazunk változó ingerintenzitással.
Ezen túlmenően az alanyokon egy második PET-vizsgálatot is végeznek egyszeri vak álstimulációval a tDCS hatásainak validálása érdekében.
Az rCMRglu mennyiségi meghatározása voxel- és ROI-alapú megközelítésekkel történik.
A tDCS-alkalmazással kapcsolatos rCMRglu változásait általános lineáris modellel számítjuk ki a feladatspecifikus glükózfelvétel rámpafüggvényében, a csoportunkban végzett korábbi munkák szerint.
A feltáró statisztikai tesztelést egy páros mintás t-próba segítségével végzik el a feladat és a pihenés körülményei között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vienna, Ausztria, 1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges ellenőrzések:
- 18 és 55 éves kor között Szomatikus és pszichiátriai egészség a kórelőzmény, fizikális vizsgálat, EKG, laboratóriumi szűrés, SCID-I és II alapján Hajlandóság és kompetencia a tájékozott beleegyezési folyamat elvégzésére
Depressziós betegek:
Jelenlegi major depressziós epizód az unipoláris major depresszió (MD) alatt a SCID-I szerint (HAMD>17 esetén) A szorongásos zavaron kívül nincs más kísérő I tengely betegség, aminek másodlagosnak kell lennie az MD standard antidepresszáns gyógyszeres kezeléséhez képest, amely stabil az elmúlt 4 hétben
Kizárási kritériumok:
- Egyidejű súlyos orvosi vagy neurológiai betegség, beleértve az anamnézisben előforduló görcsrohamokat is Bármilyen aktuális szerhasználattal kapcsolatos rendellenesség a DSM-V szerint (vizeletvizsgálat és anamnézis), beleértve az ECT, TMS vagy NMDA-antagonisták (ketamin) jelenlegi nyugtatóhasználatát az elmúlt 6 hónapban. Jelenlegi fokozás antiepileptikumokkal vagy egyéb, rohamküszöböt befolyásoló gyógyszerekkel A vizsgálati protokoll vagy a vizsgálók utasításainak be nem tartása Terhesség Azok a résztvevők, akiknek az elmúlt 10 évben 30 mSv teljes sugárterhelési dózisa volt (a sugárvédelmi jogszabályoknak megfelelően) .
Balkezesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: aktív transzkraniális egyenáramú stimuláció
Stimuláció három különböző intenzitással az FDG-PET szkennelés során
|
0,5 mA, 1 mA, 2 mA, egyenként 10 percig
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Összehasonlító az aktív karhoz
|
0,5 mA, 1 mA, 2 mA, egyenként 10 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FDG-rCMRglu
Időkeret: 70 perc
|
a glükóz regionális agyi metabolikus sebessége
|
70 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2018. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 12.
Utolsó ellenőrzés
2018. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3.0.30.11.16
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .