Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneglukosemetabolisme under transkraniel jævnstrømsstimulering

12. januar 2018 opdateret af: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Hjerneglukosemetabolisme hos raske forsøgspersoner og depressive patienter under transkraniel jævnstrømsstimulering

Med denne undersøgelse vil vi være i stand til dosisafhængigt at måle ændringer i glukosemetabolisme i realtid efter ikke-invasivt stimulerende overfladiske dele af dlPFC, et almindeligt anvendt mål i terapeutiske tDCS-applikationer. Dette vil give yderligere indsigt i, om og hvordan tDCS er i stand til at ændre en af ​​de mest pålidelige parametre for hjernemetabolisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Med denne undersøgelse vil vi være i stand til at underbygge, om regional og helhjernes glukosemetabolisme er påvirket af tDCS, vurdere mængden af ​​signalændring i forhold til forskellige strømme og måle forskelle i glukosemetabolisme under stimuleringsreaktivitet mellem raske forsøgspersoner og depressive patienter. Målet er at undersøge ændringerne i den regionale cerebrale metaboliske hastighed af glucose (rCMRglu) i hjernen efter transkraniel jævnstrømsstimulering hos raske forsøgspersoner og depressive patienter. Designet er et tværsnits-proof of princip-studie i 20 raske forsøgspersoner og 20 deprimerede patienter. Under PET-scanningen vil tDCS blive anvendt med varierende stimulusintensitet. Endvidere vil forsøgspersoner gennemgå en anden PET-scanning med enkeltblind simuleret stimulering for at validere virkningerne af tDCS. rCMRglu vil blive kvantificeret ved hjælp af voxel-vise og ROI-baserede tilgange. Ændringer i rCMRglu forbundet med tDCS-applikation vil blive beregnet med en generel lineær model i en rampefunktion af den opgavespecifikke glukoseoptagelse, ifølge tidligere arbejde i vores gruppe. Eksplorativ statistisk testning vil blive udført ved hjælp af en parret prøver t-test mellem opgave- og hvileforhold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Østrig
      • Vienna, Østrig, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sund kontrol:

- I alderen 18 til 55 år Somatisk og psykiatrisk sundhed baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG, laboratoriescreening, SCID-I og II Vilje og kompetence til at fuldføre processen med informeret samtykke

Deprimerede patienter:

Aktuel major depressiv episode under unipolar major depression (MD) ifølge SCID-I (med HAMD>17) Ingen anden samtidig akse-I sygdom bortset fra angstlidelse, som skal være sekundær til MD Standard antidepressiv medicin stabil i løbet af de sidste 4 uger

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig større medicinsk eller neurologisk sygdom, herunder anfaldshistorie Enhver aktuel stofmisbrugsforstyrrelse i henhold til DSM-V (urinprøve og anamnese), inklusive aktuel brug af beroligende medicin hos MDD-patienter ECT, TMS eller NMDA-antagonister (ketamin) i løbet af de sidste 6 måneder. Aktuel forstærkning med anti-epileptika eller andre lægemidler, der påvirker anfaldstærsklen Manglende overholdelse af undersøgelsesprotokollen eller følge efterforskernes instruktioner Graviditet Deltagere med tidligere total strålingseksponeringsdosis på 30mSv over de sidste 10 år (i henhold til lovgivning om strålebeskyttelse) .

Venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Stimulering ved tre forskellige intensiteter under FDG-PET-scanning
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering
0,5 mA, 1mA, 2mA i 10 minutter hver
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Komparator til aktiv arm
Andet: transkraniel jævnstrømsstimulering
0,5 mA, 1mA, 2mA i 10 minutter hver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
FDG-rCMRglu
Tidsramme: 70 minutter
regional cerebral metabolisk hastighed af glucose
70 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Vienna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2016

Først opslået (SKØN)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3.0.30.11.16

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med transkraniel jævnstrømsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner