Metabolizm glukozy w mózgu podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna
Metabolizm glukozy w mózgu u osób zdrowych i pacjentów z depresją podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym
Dzięki temu badaniu będziemy w stanie w sposób zależny od dawki mierzyć zmiany metabolizmu glukozy w czasie rzeczywistym po nieinwazyjnej stymulacji powierzchniowych części dlPFC, powszechnie stosowanego celu w zastosowaniach terapeutycznych tDCS.
Zapewni to dalszy wgląd w to, czy iw jaki sposób tDCS jest w stanie zmienić jeden z najbardziej wiarygodnych parametrów metabolizmu mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dzięki temu badaniu będziemy w stanie uzasadnić, czy tDCS wpływa na regionalny i cały metabolizm glukozy w mózgu, ocenić wielkość zmiany sygnału w odniesieniu do różnych prądów i zmierzyć różnice w metabolizmie glukozy pod wpływem reaktywności stymulacji między osobami zdrowymi a pacjentami z depresją.
Celem pracy jest zbadanie zmian regionalnej mózgowej przemiany materii glukozy (rCMRglu) w mózgu po przezczaszkowej stymulacji prądem stałym u osób zdrowych i pacjentów z depresją.
Projekt jest przekrojowym badaniem potwierdzającym zasadność na 20 zdrowych osobach i 20 pacjentach z depresją.
Podczas skanowania PET zostanie zastosowany tDCS ze zmienną intensywnością bodźca.
Ponadto badani zostaną poddani drugiemu skanowi PET z pozorowaną stymulacją z pojedynczą ślepą próbą w celu potwierdzenia efektów tDCS.
rCMRglu zostanie określony ilościowo przy użyciu metod opartych na wokselach i ROI.
Zmiany w rCMRglu związane z aplikacją tDCS zostaną obliczone za pomocą ogólnego modelu liniowego w funkcji rampy wychwytu glukozy specyficznego dla zadania, zgodnie z wcześniejszą pracą w naszej grupie.
Eksploracyjne testy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu testu t dla par próbek między zadaniem a warunkami spoczynku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowe kontrole:
- Wiek od 18 do 55 lat Stan somatyczny i psychiatryczny na podstawie wywiadu, badania fizykalnego, EKG, badań laboratoryjnych, SCID-I i II Chęć i kompetencje do wypełnienia procesu świadomej zgody
Pacjenci z depresją:
Aktualny epizod dużej depresji w przebiegu jednobiegunowej dużej depresji (MD) według SCID-I (z HAMD>17) Brak innych współistniejących chorób osi I poza zaburzeniem lękowym, które musi być wtórne do MD Standardowe leki przeciwdepresyjne stabilne w ciągu ostatnich 4 tygodni
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca poważna choroba medyczna lub neurologiczna, w tym napady padaczkowe w wywiadzie. Jakiekolwiek obecne zaburzenie związane z nadużywaniem substancji zgodnie z DSM-V (badanie moczu i wywiad), w tym obecne stosowanie środków uspokajających u pacjentów z MDD. EW, TMS lub antagoniści NMDA (ketamina) w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Aktualna augmentacja lekami przeciwpadaczkowymi lub innymi lekami wpływającymi na próg drgawkowy Nieprzestrzeganie protokołu badania lub zaleceń badaczy Ciąża Uczestniczki z wcześniejszą całkowitą dawką promieniowania 30mSv w ciągu ostatnich 10 lat (zgodnie z przepisami o ochronie przed promieniowaniem) .
Leworęczność
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: aktywna przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
Stymulacja z trzema różnymi intensywnościami podczas skanowania FDG-PET
|
0,5 mA, 1 mA, 2 mA przez 10 minut każdy
|
|
SHAM_COMPARATOR: Fałsz tDCS
Komparator do aktywnego ramienia
|
0,5 mA, 1 mA, 2 mA przez 10 minut każdy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
FDG-rCMRglu
Ramy czasowe: 70 minut
|
regionalne mózgowe tempo metabolizmu glukozy
|
70 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
16 stycznia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 stycznia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3.0.30.11.16
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja prądem stałym
-
Angiodynamics, Inc.ZakończonyRak wątrobowokomórkowyFrancja, Niemcy, Włochy, Hiszpania