经颅直流电刺激期间的脑葡萄糖代谢
2018年1月12日 更新者：Rupert Lanzenberger、Medical University of Vienna
经颅直流电刺激期间健康受试者和抑郁症患者的脑葡萄糖代谢
通过这项研究，我们将能够以剂量依赖性方式测量在非侵入性刺激 dlPFC 表层部分后的实时葡萄糖代谢变化，dlPFC 是治疗性 tDCS 应用中常用的靶标。
这将提供进一步的见解 tDCS 是否以及如何能够改变大脑代谢最可靠的参数之一。
研究概览
详细说明
通过这项研究，我们将能够证实区域和整个大脑的葡萄糖代谢是否受到 tDCS 的影响，评估与不同电流相关的信号变化量，并测量健康受试者和抑郁症患者在刺激反应性下葡萄糖代谢的差异。
目的是研究健康受试者和抑郁症患者经颅直流电刺激后脑内局部脑葡萄糖代谢率（rCMRglu）的变化。
该设计是 20 名健康受试者和 20 名抑郁症患者的横断面原理研究证明。
在 PET 扫描期间，tDCS 将应用不同的刺激强度。
此外，受试者将接受第二次 PET 扫描和单盲假刺激，以验证 tDCS 的效果。
rCMRglu 将使用基于体素和基于 ROI 的方法进行量化。
根据我们小组之前的工作，与 tDCS 应用相关的 rCMRglu 的变化将使用任务特定葡萄糖摄取的斜坡函数中的一般线性模型进行计算。
探索性统计测试将使用任务和休息条件之间的配对样本 t 检验来完成。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Vienna、奥地利、1090
- Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
健康控制：
-年龄在 18 至 55 岁之间 基于病史、身体检查、心电图、实验室筛查、SCID-I 和 II 的躯体和精神健康状况 完成知情同意过程的意愿和能力
抑郁症患者：
根据 SCID-I（HAMD>17），单相重度抑郁症 (MD) 期间的当前重度抑郁发作 除焦虑症外，没有其他伴随的轴 I 疾病，焦虑症必须继发于 MD 在过去 4 周内标准抗抑郁药物稳定
排除标准：
- 伴随的重大医学或神经系统疾病，包括癫痫病史 根据 DSM-V（尿检和病史）的任何当前物质滥用障碍，包括 MDD 患者在过去 6 个月内使用 ECT、TMS 或 NMDA 拮抗剂（氯胺酮）镇静剂。 当前使用抗癫痫药或其他影响癫痫发作阈值的药物增强 未遵守研究方案或未遵循研究者的指示 怀孕 参与者 在过去 10 年中以前的总辐射暴露剂量为 30mSv（根据辐射防护立法） .
左撇子
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：主动经颅直流电刺激
FDG-PET 扫描期间三种不同强度的刺激
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0.5 mA、1mA、2mA 各 10 分钟
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SHAM_COMPARATOR：假 tDCS
比较器到有源臂
|
0.5 mA、1mA、2mA 各 10 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FDG-rCMRglu
大体时间：70分钟
|
局部脑葡萄糖代谢率
|
70分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年12月18日
首次发布 (估计)
2016年12月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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