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Metabolismo cerebrale del glucosio durante la stimolazione transcranica a corrente continua

12 gennaio 2018 aggiornato da: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Metabolismo cerebrale del glucosio in soggetti sani e pazienti depressi durante la stimolazione transcranica a corrente continua

Con questo studio saremo in grado di misurare in modo dose-dipendente i cambiamenti del metabolismo del glucosio in tempo reale dopo la stimolazione non invasiva di parti superficiali del dlPFC, un bersaglio comunemente usato nelle applicazioni terapeutiche di tDCS. Ciò fornirà ulteriori informazioni su se e come la tDCS è in grado di modificare uno dei parametri più affidabili del metabolismo cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Con questo studio, saremo in grado di dimostrare se il metabolismo del glucosio regionale e dell'intero cervello è influenzato dalla tDCS, valutare la quantità di variazione del segnale in relazione a diverse correnti e misurare le differenze nel metabolismo del glucosio sotto la reattività della stimolazione tra soggetti sani e pazienti depressi. L'obiettivo è quello di studiare i cambiamenti del tasso metabolico cerebrale regionale del glucosio (rCMRglu) nel cervello dopo stimolazione transcranica in corrente continua in soggetti sani e pazienti depressi. Il progetto è una prova trasversale dello studio di principio su 20 soggetti sani e 20 pazienti depressi. Durante la scansione PET verrà applicata tDCS con intensità di stimolo variabile. Inoltre, i soggetti saranno sottoposti a una seconda scansione PET con stimolazione fittizia in singolo cieco per convalidare gli effetti della tDCS. rCMRglu sarà quantificato utilizzando approcci basati su voxel e ROI. I cambiamenti in rCMRglu associati all'applicazione di tDCS saranno calcolati con un modello lineare generale in una funzione di rampa dell'assorbimento di glucosio specifico per compito, secondo il lavoro precedente nel nostro gruppo. Verranno effettuati test statistici esplorativi utilizzando un t-test per campioni appaiati tra le condizioni di lavoro e di riposo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
      • Vienna, Austria, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Controlli sani:

- Età compresa tra 18 e 55 anni Salute somatica e psichiatrica basata su anamnesi, esame fisico, ECG, screening di laboratorio, SCID-I e II Volontà e competenza per completare il processo di consenso informato

Pazienti depressi:

Episodio depressivo maggiore in atto durante la depressione maggiore unipolare (MD) secondo SCID-I (con HAMD>17) Nessun'altra malattia concomitante in asse I a parte il disturbo d'ansia, che deve essere secondario a MD Farmaco antidepressivo standard stabile nelle ultime 4 settimane

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia medica o neurologica concomitante, inclusa una storia di convulsioni Qualsiasi disturbo da abuso di sostanze in corso secondo il DSM-V (test urinario e storia) incluso l'uso corrente di sedativi nei pazienti affetti da MDD ECT, TMS o NMDA-antagonisti (ketamina) negli ultimi 6 mesi. Aumento in corso con antiepilettici o altri farmaci che influiscono sulla soglia convulsiva Mancato rispetto del protocollo dello studio o del rispetto delle istruzioni dei ricercatori Gravidanza Partecipanti con precedente dose totale di esposizione alle radiazioni di 30 mSv negli ultimi 10 anni (secondo la legislazione sulla radioprotezione) .

Mancino

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: stimolazione transcranica attiva a corrente continua
Stimolazione a tre diverse intensità durante la scansione FDG-PET
Altro: stimolazione transcranica a corrente continua
0,5 mA, 1 mA, 2 mA per 10 minuti ciascuno
SHAM_COMPARATORE: Sham tDCS
Comparatore al braccio attivo
Altro: stimolazione transcranica a corrente continua
0,5 mA, 1 mA, 2 mA per 10 minuti ciascuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
FDG-rCMRglu
Lasso di tempo: 70 minuti
tasso metabolico cerebrale regionale del glucosio
70 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 gennaio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2018

Ultimo verificato

1 gennaio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3.0.30.11.16

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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