Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenglucosemetabolisme tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie

12 januari 2018 bijgewerkt door: Rupert Lanzenberger, Medical University of Vienna

Hersenglucosemetabolisme bij gezonde proefpersonen en depressieve patiënten tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie

Met deze studie zullen we in staat zijn om real-time veranderingen in het glucosemetabolisme te meten na niet-invasieve stimulatie van oppervlakkige delen van de dlPFC, een veelgebruikt doelwit in therapeutische tDCS-toepassingen. Dit zal verder inzicht geven of en hoe tDCS in staat is om een ​​van de meest betrouwbare parameters van het hersenmetabolisme te veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Met deze studie zullen we in staat zijn om te onderbouwen of het regionale en gehele hersenglucosemetabolisme wordt beïnvloed door tDCS, de hoeveelheid signaalverandering in relatie tot verschillende stromingen te beoordelen en verschillen in glucosemetabolisme onder stimulatiereactiviteit tussen gezonde proefpersonen en depressieve patiënten te meten. Het doel is om de veranderingen van de regionale cerebrale metabolische snelheid van glucose (rCMRglu) in de hersenen te onderzoeken na transcraniële gelijkstroomstimulatie bij gezonde proefpersonen en depressieve patiënten. Het ontwerp is een cross-sectionele proof-of-principle-studie bij 20 gezonde proefpersonen en 20 depressieve patiënten. Tijdens de PET-scan wordt tDCS toegepast met variërende stimulusintensiteit. Bovendien ondergaan proefpersonen een tweede PET-scan met enkelblinde schijnstimulatie om de effecten van tDCS te valideren. rCMRglu zal worden gekwantificeerd met behulp van voxelgewijze en ROI-gebaseerde benaderingen. Veranderingen in rCMRglu geassocieerd met tDCS-toepassing zullen worden berekend met een algemeen lineair model in een hellingsfunctie van de taakspecifieke glucoseopname, volgens eerder werk in onze groep. Verkennende statistische tests zullen worden uitgevoerd met behulp van een paired samples t-test tussen taak- en rustcondities.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Oostenrijk
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, Medical University of Vienna

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde controles:

- Leeftijd 18 tot 55 jaar Somatische en psychiatrische gezondheid op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, ECG, laboratoriumscreening, SCID-I en II Bereidheid en bekwaamheid om het proces van geïnformeerde toestemming te voltooien

Depressieve patiënten:

Huidige depressieve episode tijdens unipolaire depressie (MD) volgens SCID-I (met HAMD>17) Geen andere bijkomende as-I-ziekte behalve angststoornis, die secundair moet zijn aan MD Standaard antidepressiva stabiel gedurende de laatste 4 weken

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdige ernstige medische of neurologische aandoening, inclusief voorgeschiedenis van convulsies Elke huidige stoornis door middelenmisbruik volgens DSM-V (urinetest en voorgeschiedenis) inclusief actueel gebruik van sedativa bij MDD-patiënten ECT, TMS of NMDA-antagonisten (ketamine) gedurende de afgelopen 6 maanden. Huidige augmentatie met anti-epileptica, of andere geneesmiddelen die de aanvalsdrempel beïnvloeden Niet-naleving van het onderzoeksprotocol of het opvolgen van de instructies van de onderzoekers Zwangerschap Deelnemers met een eerdere totale stralingsblootstellingsdosis van 30 mSv gedurende de afgelopen 10 jaar (volgens wetgeving inzake stralingsbescherming) .

Linkshandigheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: actieve transcraniële gelijkstroomstimulatie
Stimulatie met drie verschillende intensiteiten tijdens FDG-PET-scan
Ander: transcraniële gelijkstroomstimulatie
0,5 mA, 1 mA, 2 mA gedurende elk 10 minuten
SHAM_COMPARATOR: Sham tDCS
Vergelijker met actieve arm
Ander: transcraniële gelijkstroomstimulatie
0,5 mA, 1 mA, 2 mA gedurende elk 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FDG-rCMRglu
Tijdsspanne: 70 minuten
regionale cerebrale stofwisseling van glucose
70 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of Vienna

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3.0.30.11.16

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren