- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03000049
Diagnostic microbiologique d'hémoculture au chevet du patient ou standard - Étude BEMIDIA (BEMIDIA)
Avec un système de diagnostic d'hémoculture entièrement au chevet du patient (système d'hémoculture BACTEC en combinaison avec le système Accelerate ID/AST), il est possible d'optimiser la thérapie antimicrobienne initiale chez les patients atteints de septicémie et de choc septique.
Étude monocentrique observationnelle prospective en ouvert visant à comparer un système de diagnostic d'hémoculture entièrement au chevet du patient (système d'hémoculture BACTEC en combinaison avec le système Accelerate ID/AST et le système Curetis Univero) avec un diagnostic d'hémoculture standard chez des patients atteints de septicémie ou de choc septique .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Recrutement
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
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Contact:
- Sven-Olaf Kuhn, MD
- Numéro de téléphone: 3834507952
- E-mail: kuhn@uni-greifswald.de
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Contact:
- Matthias Gründling, MD
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Chercheur principal:
- Matthias Gründling, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un nouveau diagnostic de septicémie ou de choc septique : service des urgences, bloc opératoire, unité de soins intensifs et diagnostic d'hémoculture planifié.
- consentement écrit éclairé
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques (< 18 ans)
- Commande DNR
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Délai jusqu'à un changement significatif de traitement antimicrobien à partir du moment du diagnostic de septicémie ou de choc septique
Délai: Nov. 2016 - Nov. 2017
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Nov. 2016 - Nov. 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SD_BK_1_ANI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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