- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03000049
Seng vs. standard mikrobiologisk blodkulturdiagnostikk - BEMIDIA-studie (BEMIDIA)
Med et fullstendig diagnostikksystem for blodkultur ved sengen (BACTEC-blodkultursystem i kombinasjon med Accelerate ID/AST-systemet) er det mulig å optimalisere den initiale antimikrobielle behandlingen hos pasienter med sepsis og septisk sjokk.
Prospektiv observasjons, åpen monosenterstudie for å sammenligne et fullstendig diagnostikksystem for blodkultur ved sengen (BACTEC blodkultursystem i kombinasjon med Accelerate ID/AST System og Curetis Univero System) med standard blodkulturdiagnostikk hos pasienter med sepsis eller septisk sjokk .
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
-
Ta kontakt med:
- Sven-Olaf Kuhn, MD
- Telefonnummer: 3834507952
- E-post: kuhn@uni-greifswald.de
-
Ta kontakt med:
- Matthias Gründling, MD
-
Hovedetterforsker:
- Matthias Gründling, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ny diagnostisert sepsis eller septisk sjokk: akuttmottak, operasjonsstue, intensivavdeling og høvlet blodkulturdiagnostikk.
- informert skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pediatriske pasienter (< 18 år)
- DNR-ordre
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tid til en betydelig endring av antimikrobiell terapi fra tidspunktet for diagnosen sepsis eller septisk sjokk
Tidsramme: November 2016 – november 2017
|
November 2016 – november 2017
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SD_BK_1_ANI
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .