Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedside vs. standard mikrobiologisk blodkulturdiagnostik - BEMIDIA-undersøgelse (BEMIDIA)

21. december 2016 opdateret af: Sven-Olaf Kuhn, University Medicine Greifswald

Med et fuldstændigt bedside-blodkulturdiagnostiksystem (BACTEC-bloddyrkningssystem i kombination med Accelerate ID/AST-systemet) er det muligt at optimere den indledende antimikrobielle behandling hos patienter med sepsis og septisk shock.

Prospektiv observationel, åben-label mono-center undersøgelse for at sammenligne et fuldstændigt bedside blodkulturdiagnostiksystem (BACTEC blodkultursystem i kombination med Accelerate ID/AST System og Curetis Univero System) med standard blodkulturdiagnostik hos patienter med sepsis eller septisk shock .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Sepsis Septisk chok

Intervention / Behandling

Andet: blodkultur ved sengen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Tyskland
- - Greifswald, Tyskland, 17475
    - Rekruttering
    - Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
    - Kontakt:
      
      Sven-Olaf Kuhn, MD
      
      Telefonnummer: 3834507952
      
      E-mail: kuhn@uni-greifswald.de
    - Kontakt:
      
      Matthias Gründling, MD
    - Ledende efterforsker:
      
      Matthias Gründling, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med sepsis eller septisk shock med planlagt bloddyrkning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med ny diagnosticeret sepsis eller septisk shock: akutmodtagelse, operationsstue, intensivafdeling og høvlet blodkulturdiagnostik.
informeret skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

Pædiatriske patienter (< 18 år)
DNR-ordre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Observationsmodeller: Kohorte
Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Tid til en væsentlig ændring af antimikrobiel behandling fra tidspunktet for diagnosen sepsis eller septisk shock Tidsramme: Nov. 2016 - nov. 2017	Nov. 2016 - nov. 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2016

Først opslået (Skøn)

21. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier