- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03000049
Bedside vs. standard mikrobiologisk blodkulturdiagnostik - BEMIDIA-undersøgelse (BEMIDIA)
Med et fuldstændigt bedside-blodkulturdiagnostiksystem (BACTEC-bloddyrkningssystem i kombination med Accelerate ID/AST-systemet) er det muligt at optimere den indledende antimikrobielle behandling hos patienter med sepsis og septisk shock.
Prospektiv observationel, åben-label mono-center undersøgelse for at sammenligne et fuldstændigt bedside blodkulturdiagnostiksystem (BACTEC blodkultursystem i kombination med Accelerate ID/AST System og Curetis Univero System) med standard blodkulturdiagnostik hos patienter med sepsis eller septisk shock .
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Rekruttering
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
-
Kontakt:
- Sven-Olaf Kuhn, MD
- Telefonnummer: 3834507952
- E-mail: kuhn@uni-greifswald.de
-
Kontakt:
- Matthias Gründling, MD
-
Ledende efterforsker:
- Matthias Gründling, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ny diagnosticeret sepsis eller septisk shock: akutmodtagelse, operationsstue, intensivafdeling og høvlet blodkulturdiagnostik.
- informeret skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Pædiatriske patienter (< 18 år)
- DNR-ordre
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til en væsentlig ændring af antimikrobiel behandling fra tidspunktet for diagnosen sepsis eller septisk shock
Tidsramme: Nov. 2016 - nov. 2017
|
Nov. 2016 - nov. 2017
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SD_BK_1_ANI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sepsis Septisk chok
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisØstrig
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Ohio State UniversityAfsluttetSepsis, Svær Sepsis og Septisk ShockForenede Stater
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttet
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAfsluttetSepsis | Toksisk-chok syndrom
-
Rennes University HospitalUkendtAlvorlig sepsis eller septisk shock
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetToxic Shock SyndromeFrankrig
-
Brigham and Women's HospitalAfsluttetRandomiseret kontrolleret forsøg med calcitriol vs. placebo blandt kritisk syge patienter med sepsisAlvorlig sepsis eller septisk shockForenede Stater
-
Dr. Damon ScalesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Sunnybrook Research InstituteRekrutteringAlvorlig sepsis eller septisk shockCanada
-
Yonsei UniversityAfsluttetAlvorlig sepsis eller septisk shockKorea, Republikken
Kliniske forsøg med blodkultur ved sengen
-
University of Colorado, DenverRekrutteringEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of British ColumbiaIkke rekrutterer endnuForhøjet blodtryk
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
University of the Balearic IslandsAfsluttetBlodtryk | ModstandstræningSpanien
-
Helios Klinik Gotha/OhrdrufHelios Klinikum ErfurtIkke rekrutterer endnu
-
Rush University Medical CenterTrukket tilbageForreste korsbåndsskader | Fysisk terapi | ACL