Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardní mikrobiologická diagnostika hemokultur – studie BEMIDIA u lůžka vs (BEMIDIA)

21. prosince 2016 aktualizováno: Sven-Olaf Kuhn, University Medicine Greifswald

Se systémem diagnostiky hemokultur zcela u lůžka (systém hemokultur BACTEC v kombinaci se systémem Accelerate ID/AST System) je možné optimalizovat počáteční antimikrobiální terapii u pacientů se sepsí a septickým šokem.

Prospektivní observační, otevřená monocentrická studie ke srovnání kompletně lůžkového systému diagnostiky hemokultur (systém hemokultur BACTEC v kombinaci se systémem Accelerate ID/AST a Curetis Univero System) se standardní diagnostikou hemokultur u pacientů se sepsí nebo septickým šokem .

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Sepse Septický šok

Intervence / Léčba

Jiný: hemokultura u lůžka

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Německo
- - Greifswald, Německo, 17475
    - Nábor
    - Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
    - Kontakt:
      
      Sven-Olaf Kuhn, MD
      
      Telefonní číslo: 3834507952
      
      E-mail: kuhn@uni-greifswald.de
    - Kontakt:
      
      Matthias Gründling, MD
    - Vrchní vyšetřovatel:
      
      Matthias Gründling, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se sepsí nebo septickým šokem s plánovaným odběrem hemokultur

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s nově diagnostikovanou sepsí nebo septickým šokem: pohotovost, operační sál, jednotka intenzivní péče a plánovaná hemokulturní diagnostika.
informovaný písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

Pediatričtí pacienti (< 18 let)
DNR-objednávka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Doba do výrazné změny antimikrobiální terapie od doby diagnózy sepse nebo septického šoku Časové okno: Listopad 2016 – Listopad 2017	Listopad 2016 – Listopad 2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Medicine Greifswald

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality