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Diagnostica microbiologica dell'emocoltura al posto letto vs. standard - Studio BEMIDIA (BEMIDIA)

21 dicembre 2016 aggiornato da: Sven-Olaf Kuhn, University Medicine Greifswald

Con un sistema diagnostico per emocolture completamente al posto letto (sistema per emocolture BACTEC in combinazione con il sistema Accelerate ID/AST) è possibile ottimizzare la terapia antimicrobica iniziale nei pazienti con sepsi e shock settico.

Studio prospettico osservazionale monocentrico in aperto per confrontare un sistema diagnostico per emocoltura completamente al letto del paziente (sistema per emocoltura BACTEC in combinazione con il sistema Accelerate ID/AST e il sistema Curetis Univero) con la diagnostica standard per emocoltura in pazienti con sepsi o shock settico .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Greifswald, Germania, 17475
        • Reclutamento
        • Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Matthias Gründling, MD
        • Investigatore principale:
          • Matthias Gründling, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con sepsi o shock settico con prelievo programmato di emocoltura

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con una nuova diagnosi di sepsi o shock settico: pronto soccorso, sala operatoria, unità di terapia intensiva e diagnostica pianificata dell'emocoltura.
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti pediatrici (< 18 anni)
  • Ordine DNR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo per un cambiamento significativo della terapia antimicrobica dal momento della diagnosi di sepsi o shock settico
Lasso di tempo: Nov. 2016 - Nov. 2017
Nov. 2016 - Nov. 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2016

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 dicembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 dicembre 2016

Ultimo verificato

1 dicembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SD_BK_1_ANI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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