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Diagnóstico de hemocultura microbiológica padrão vs. beira do leito - Estudo BEMIDIA (BEMIDIA)

21 de dezembro de 2016 atualizado por: Sven-Olaf Kuhn, University Medicine Greifswald

Com um sistema de diagnóstico de hemocultura totalmente à beira do leito (sistema de hemocultura BACTEC em combinação com o sistema Accelerate ID/AST) é possível otimizar a terapia antimicrobiana inicial em pacientes com sepse e choque séptico.

Estudo prospectivo observacional, aberto, monocêntrico, para comparar um sistema de diagnóstico de hemocultura completamente à beira do leito (sistema de hemocultura BACTEC em combinação com o Accelerate ID/AST System e o Curetis Univero System) com o diagnóstico de hemocultura padrão em pacientes com sepse ou choque séptico .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • Recrutamento
        • Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
        • Contato:
        • Contato:
          • Matthias Gründling, MD
        • Investigador principal:
          • Matthias Gründling, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com sepse ou choque séptico com coleta de hemocultura planejada

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com um novo diagnóstico de sepse ou choque séptico: pronto-socorro, centro cirúrgico, unidade de terapia intensiva e hemocultura planejada.
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • Pacientes pediátricos (< 18 anos)
  • ordem DNR

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tempo para uma mudança significativa da terapia antimicrobiana a partir do momento do diagnóstico de sepse ou choque séptico
Prazo: Novembro de 2016 - novembro de 2017
Novembro de 2016 - novembro de 2017

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Medicine Greifswald

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

21 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

22 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SD_BK_1_ANI

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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