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Diagnóstico de hemocultivo microbiológico estándar frente a la cabecera - Estudio BEMIDIA (BEMIDIA)

21 de diciembre de 2016 actualizado por: Sven-Olaf Kuhn, University Medicine Greifswald

Con un sistema de diagnóstico de hemocultivo completamente a pie de cama (sistema de hemocultivo BACTEC en combinación con el sistema Accelerate ID/AST) es posible optimizar la terapia antimicrobiana inicial en pacientes con sepsis y shock séptico.

Estudio prospectivo, observacional, abierto, monocéntrico, para comparar un sistema de diagnóstico de hemocultivo completamente a pie de cama (sistema de hemocultivo BACTEC en combinación con el sistema Accelerate ID/AST y el sistema Curetis Univero) con el diagnóstico de hemocultivo estándar en pacientes con sepsis o shock séptico .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Greifswald, Alemania, 17475
        • Reclutamiento
        • Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Matthias Gründling, MD
        • Investigador principal:
          • Matthias Gründling, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con sepsis o shock séptico con extracción de hemocultivo planificada

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con nuevo diagnóstico de sepsis o shock séptico: urgencias, quirófano, unidad de cuidados intensivos y hemocultivos planificados diagnósticos.
  • consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Pacientes pediátricos (< 18 años)
  • orden DNR

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta un cambio significativo de la terapia antimicrobiana desde el momento del diagnóstico de sepsis o shock séptico
Periodo de tiempo: Noviembre 2016 - noviembre 2017
Noviembre 2016 - noviembre 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University Medicine Greifswald

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SD_BK_1_ANI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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