Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bedside versus standaard microbiologische bloedkweekdiagnostiek - BEMIDIA-onderzoek (BEMIDIA)

21 december 2016 bijgewerkt door: Sven-Olaf Kuhn, University Medicine Greifswald

Met een volledig bedside-diagnosesysteem voor bloedkweken (BACTEC-bloedkweeksysteem in combinatie met het Accelerate ID/AST-systeem) is het mogelijk om de initiële antimicrobiële therapie bij patiënten met sepsis en septische shock te optimaliseren.

Prospectieve observationele, open-label monocenter studie om een volledig bedside-diagnosesysteem voor bloedkweken (BACTEC-bloedkweeksysteem in combinatie met het Accelerate ID/AST-systeem en Curetis Univero-systeem) te vergelijken met standaard bloedkweekdiagnostiek bij patiënten met sepsis of septische shock .

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Sepsis Septische shock

Interventie / Behandeling

Ander: bloedcultuur aan het bed

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Greifswald, Duitsland, 17475
    - Werving
    - Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
    - Contact:
      
      Sven-Olaf Kuhn, MD
      
      Telefoonnummer: 3834507952
      
      E-mail: kuhn@uni-greifswald.de
    - Contact:
      
      Matthias Gründling, MD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Matthias Gründling, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met sepsis of septische shock met geplande bloedkweektekening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een nieuw gediagnosticeerde sepsis of septische shock: spoedeisende hulp, operatiekamer, intensive care en planmatige bloedkweekdiagnostiek.
geïnformeerde schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

Pediatrische patiënten (< 18 jaar)
DNR-order

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Tijd tot een significante verandering van antimicrobiële therapie vanaf het moment van de diagnose sepsis of septische shock Tijdsspanne: November 2016 - november 2017	November 2016 - november 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Medicine Greifswald

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

22 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria