- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03000049
Krankenbett vs. mikrobiologische Standard-Blutkulturdiagnostik – BEMIDIA-Studie (BEMIDIA)
Mit einem komplett bettseitigen Blutkulturdiagnostiksystem (BACTEC Blutkultursystem in Kombination mit dem Accelerate ID/AST System) ist es möglich, die initiale antimikrobielle Therapie bei Patienten mit Sepsis und septischem Schock zu optimieren.
Prospektive, offene, monozentrische Beobachtungsstudie zum Vergleich eines Blutkulturdiagnostiksystems (BACTEC-Blutkultursystem in Kombination mit dem Accelerate ID/AST-System und dem Curetis Univero-System) mit Standard-Blutkulturdiagnostik bei Patienten mit Sepsis oder septischem Schock .
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Matthias Gründling, MD
- E-Mail: gruendli@uni-greifswald.de
Studienorte
-
-
-
Greifswald, Deutschland, 17475
- Rekrutierung
- Anesthesiology and Intensive Care Medicine Department, University of Greifswald, Germany
-
Kontakt:
- Sven-Olaf Kuhn, MD
- Telefonnummer: 3834507952
- E-Mail: kuhn@uni-greifswald.de
-
Kontakt:
- Matthias Gründling, MD
-
Hauptermittler:
- Matthias Gründling, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostizierter Sepsis oder septischem Schock: Notaufnahme, OP, Intensivstation und geplante Blutkulturdiagnostik.
- informierte schriftliche Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten (< 18 Jahre)
- DNR-Bestellung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Zeit bis zu einer signifikanten Änderung der antimikrobiellen Therapie ab dem Zeitpunkt der Diagnose einer Sepsis oder eines septischen Schocks
Zeitfenster: Nov. 2016 - Nov. 2017
|
Nov. 2016 - Nov. 2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SD_BK_1_ANI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
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