Étude de la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) et de l'acupuncture pour l'insomnie et la détresse connexe chez les soignants atteints de cancer
1 novembre 2021 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Étude pilote sur la thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I) et l'acupuncture pour l'insomnie et la détresse connexe chez les soignants atteints de cancer
L'autre objectif de cette étude est de déterminer lequel de ces deux traitements (acupuncture ou thérapie cognitivo-comportementale) fonctionne le mieux pour traiter l'insomnie chez les aidants naturels de patients atteints de cancer.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Irvine, California, États-Unis, 92697
- University of California, Irvine
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Hunter College
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Selon l'auto-déclaration, 18 ans et plus
- Selon l'auto-déclaration, identification en tant qu'aidant naturel des patients MSKCC de n'importe quel site ou stade de cancer
- Score supérieur à 7 sur l'indice de gravité de l'insomnie et répondre aux critères du trouble de l'insomnie tels que définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, 5e édition (DSM-5) (56) tel qu'évalué par le programme d'entretien sur l'insomnie
- Au jugement des enquêteurs et/ou du professionnel consentant, capable de lire et de comprendre l'anglais
- Au jugement du professionnel consentant capable cognitivement de fournir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Selon l'auto-évaluation, le participant a un autre trouble du sommeil à condition qu'il ne soit pas traité de manière adéquate (par exemple, l'apnée du sommeil sans traitement CPAP)
- Selon l'auto-déclaration, le participant souffre d'un trouble dépressif majeur, d'une dépendance à l'alcool ou à la drogue et
- Selon l'auto-déclaration, gros buveur (consommant régulièrement plus de 14 boissons alcoolisées par semaine)
- Selon l'auto-déclaration, s'engager dans le travail de nuit
- Pour ne pas masquer l'évaluation du cortisol, les fumeurs réguliers par auto-déclaration (utilisation quotidienne) seront exclus.
- Selon l'auto-déclaration d'une phobie importante des aiguilles pour empêcher la participation à l'acupuncture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie (TCC-I)
Session 1 - Examen du journal de sommeil initial, formulation de l'impression du type/sous-type d'insomnie, détermination des facteurs modifiables, réponse aux préoccupations immédiates concernant la participation, discussion de la motivation et de l'observance.
Session 2 - Examen du journal du sommeil, présentation du modèle 4-P de l'insomnie, prescription de la thérapie de restriction du sommeil et de contrôle du stimulus.
Session 3- Révision du journal du sommeil, poursuite des procédures de contrôle des stimuli et de restriction du sommeil, révision de l'hygiène du sommeil.
Session 4- Examen du journal du sommeil, poursuite des procédures de contrôle des stimuli et de restriction du sommeil, introduction et pratique des stratégies de relaxation.
Session 5 - Examen du journal du sommeil, poursuite des procédures de contrôle des stimuli et de restriction du sommeil, conduite d'une thérapie cognitive pour traiter les pensées dysfonctionnelles sous-jacentes à l'insomnie.
Session 6- Examen du journal du sommeil, continuer avec les procédures de contrôle des stimuli et de restriction du sommeil Session 7- Examen du journal du sommeil et des progrès généraux, discuter de la prévention des rechutes, d'autres directives sur la restriction du sommeil et de la prophylaxie.
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test salivaire
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EXPÉRIMENTAL: Acupuncture
Séance 1 - Antécédents détaillés et examen, introduction à l'acupuncture.
Séances 2 - 10 - Chaque séance commencera par l'insertion et la manipulation des aiguilles, qui resteront en place pendant 30 minutes.
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test salivaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de participants qui terminent les évaluations
Délai: 1 an
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la tolérance au traitement (taux d'achèvement de la TCC-I et de l'acupuncture, défini comme l'achèvement d'au moins 4 séances de TCC-I sur 7 et 8 séances d'acupuncture sur 10)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 janvier 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
23 octobre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
23 octobre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (ESTIMATION)
6 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-001
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