불면증에 대한 인지행동치료(CBT-I) 및 암 간병인의 불면증 및 관련 고통에 대한 침술 연구
2021년 11월 1일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
불면증에 대한 인지 행동 요법(CBT-I) 및 암 간병인의 불면증 및 관련 고통에 대한 침술에 대한 파일럿 연구
이 연구의 다른 목적은 암 환자의 비공식 간병인의 불면증 치료에 두 가지 치료법(침술 또는 인지 행동 요법) 중 어느 것이 더 효과적인지 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Irvine, California, 미국, 92697
- University of California, Irvine
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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New York, New York, 미국, 10065
- Hunter College
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자기보고에 따르면 18세 이상
- 자체 보고서에 따라 암의 모든 부위 또는 단계의 MSKCC 환자에게 비공식 간병인으로 식별
- 불면증 심각도 지수에서 7점 이상을 획득하고 정신 장애 진단 및 통계 편람, 5판(DSM-5)(56)에서 정의한 대로 불면증 인터뷰 일정에 의해 평가된 불면증 장애 기준을 충족합니다.
- 조사관 및/또는 동의한 전문가의 판단에 따라 영어를 읽고 이해할 수 있음
- 인지적으로 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 동의 전문가의 판단에 따라
제외 기준:
- 자가 보고서에 따라 참가자는 적절하게 치료되지 않는 경우 다른 수면 장애가 있습니다(예: CPAP 치료가 없는 수면 무호흡증).
- 자기 보고서에 따르면 참가자는 주요 우울 장애, 알코올 또는 약물 의존성을 가지고 있으며
- 자기 보고에 따르면, 과음자(매주 14잔 이상의 알코올 음료를 정기적으로 마심)
- 자기보고에 따르면 야간 근무에 종사
- 코르티솔 평가를 모호하게 하지 않기 위해 자기 보고(매일 사용)당 일반 흡연자는 제외됩니다.
- 침술 참여를 예방하기 위해 심각한 바늘 공포증을 자기보고에 따라
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 불면증에 대한 인지 행동 치료(CBT-I)
세션 1- 초기 수면 일지 검토, 불면증의 유형/하위 유형에 대한 인상 공식화, 수정 가능한 요인 결정, 참여에 대한 즉각적인 문제 해결, 동기 부여 및 준수에 대해 논의합니다.
세션 2- 수면 일지 검토, 불면증의 4-P 모델 제시, 수면 제한 및 자극 조절 요법 처방.
세션 3- 수면 일지 검토, 자극 제어 및 수면 제한 절차 계속, 수면 위생 검토.
세션 4- 수면 일지 검토, 자극 제어 및 수면 제한 절차 계속, 이완 전략 소개 및 연습.
세션 5- 수면 일지 검토, 자극 조절 및 수면 제한 절차 지속, 불면증의 기저에 있는 역기능적 사고를 해결하기 위한 인지 치료 실시.
세션 6- 수면 일지 검토, 자극 제어 및 수면 제한 절차 계속 세션 7- 수면 일지 및 전반적인 진행 상황 검토, 재발 방지 논의, 추가 수면 제한 지침 및 예방.
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타액 검사
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실험적: 침 요법
세션 1 - 자세한 역사 및 검사, 침술 소개.
세션 2 - 10 - 각 세션은 바늘 삽입 및 조작으로 시작되며 바늘은 30분 동안 그대로 유지됩니다.
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타액 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평가를 완료한 참가자 수
기간: 일년
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치료 내약성(CBT-I 및 침술 완료율, CBT-I 7회 중 최소 4회 및 침술 10회 중 8회 완료로 정의됨)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 4일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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