Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) en acupunctuur voor slapeloosheid en aanverwante stress bij kankerverzorgers

1 november 2021 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotstudie van cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I) en acupunctuur voor slapeloosheid en aanverwante stress bij kankerverzorgers

Het andere doel van deze studie is om te bepalen welke van die twee behandelingen (acupunctuur of cognitieve gedragstherapie) beter werkt voor de behandeling van slapeloosheid bij mantelzorgers van kankerpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92697
        • University of California, Irvine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Hunter College

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volgens zelfrapportage, 18 jaar en ouder
  • Volgens zelfrapportage identificeert hij zich als mantelzorger voor MSKCC-patiënten van elke plaats of elk stadium van kanker
  • Score hoger dan 7 op de Insomnia Severity Index en voldoe aan de criteria voor Insomnia Disorder zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) (56) zoals beoordeeld door het Insomnia Interview Schedule
  • Naar het oordeel van de onderzoekers en/of instemmende professional, in staat om Engels te lezen en te begrijpen
  • Naar het oordeel van de instemmende professional cognitief in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Volgens zelfrapportage heeft de deelnemer een andere slaapstoornis, mits deze niet adequaat wordt behandeld (bijv. slaapapneu zonder CPAP-behandeling)
  • Volgens zelfrapportage heeft de deelnemer een ernstige depressieve stoornis, alcohol- of drugsverslaving en
  • Volgens zelfrapportage, zware drinker (regelmatig meer dan 14 alcoholische dranken per week)
  • Volgens zelfrapportage bezig met nachtdienst
  • Om de cortisolbeoordeling niet te vertroebelen, worden regelmatige rokers per zelfrapportage (dagelijks gebruik) uitgesloten.
  • Volgens zelfrapportage aanzienlijke fobie voor naalden om deelname aan acupunctuur te voorkomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I)
Sessie 1 - Herziening van initieel slaapdagboek, formulering van indruk van type/subtype slapeloosheid, bepalen van beïnvloedbare factoren, onmiddellijke zorgen over deelname aanpakken, motivatie en therapietrouw bespreken. Sessie 2 - Beoordeling van slaapdagboek, presenteren 4-P-model van slapeloosheid, voorschrijven van slaapbeperking en stimuluscontroletherapie. Sessie 3 - Herziening van slaapdagboek, doorgaan met stimulusbeheersing en slaapbeperkingsprocedures, herziening van slaaphygiëne. Sessie 4 - Herziening van het slaapdagboek, doorgaan met procedures voor stimuluscontrole en slaapbeperking, introductie van ontspanningsstrategieën en deze oefenen. Sessie 5 - Herziening van het slaapdagboek, doorgaan met procedures voor stimuluscontrole en slaapbeperking, cognitieve therapie uitvoeren om disfunctionele gedachten die ten grondslag liggen aan slapeloosheid aan te pakken. Sessie 6 - Beoordeling van slaapdagboek, doorgaan met stimuluscontrole en procedures voor slaapbeperking Sessie 7 - Beoordeling van slaapdagboek en algehele voortgang, bespreken terugvalpreventie, verdere richtlijnen voor slaapbeperking en profylaxe.
Gedragsmatig: vragenlijsten
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid (CBT-I)
Ander: Dagelijkse cortisol
speeksel test
EXPERIMENTEEL: Acupunctuur
Sessie 1 - Gedetailleerde anamnese en onderzoek, inleiding tot acupunctuur. Sessies 2 - 10 - Elke sessie begint met het inbrengen en manipuleren van naalden, die 30 minuten op hun plaats blijven.
Procedure: Acupunctuur
Gedragsmatig: vragenlijsten
Ander: Dagelijkse cortisol
speeksel test

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal deelnemers dat de assessments afrondt
Tijdsspanne: 1 jaar
verdraagbaarheid van de behandeling (mate van voltooiing van CGT-I en acupunctuur, gedefinieerd als het voltooien van ten minste 4 van de 7 sessies van CGT-I en 8 van de 10 sessies van acupunctuur)
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Medewerkers

Hunter College of City University of New York

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2017

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slapeloosheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren