Studie av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) och akupunktur för sömnlöshet och relaterad ångest bland cancervårdare
1 november 2021 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilotstudie av kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I) och akupunktur för sömnlöshet och relaterad ångest bland cancervårdare
Det andra syftet med denna studie är att avgöra vilken av dessa två behandlingar (akupunktur eller kognitiv beteendeterapi) som fungerar bättre för att behandla sömnlöshet hos informella vårdgivare av cancerpatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
13
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Irvine, California, Förenta staterna, 92697
- University of California, Irvine
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Hunter College
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt självrapportering, ålder 18 och äldre
- Enligt självrapportering, identifierar sig som en informell vårdgivare till MSKCC-patienter på alla ställen eller stadier av cancer
- Få mer än 7 på Insomnia Severity Index och uppfyller kriterierna för Insomnia Disorder enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM-5) (56) enligt bedömningen av Insomnia Interview Schedule
- Enligt utredarnas och/eller samtyckande expertens bedömning, kunna läsa och förstå engelska
- Enligt den samtyckande professionella kognitivt kunna ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Enligt självrapporten har deltagaren en annan sömnstörning förutsatt att den inte behandlas adekvat (t.ex. sömnapné utan CPAP-behandling)
- Enligt självrapportering har deltagaren allvarlig depressiv sjukdom, alkohol- eller drogberoende och
- Enligt självrapportering, stordrickare (dricker regelbundet mer än 14 alkoholhaltiga drycker per vecka)
- Som per självrapport, engagerar du i nattskiftsarbete
- För att inte dölja kortisolbedömningen kommer vanliga rökare per självrapport (daglig användning) att uteslutas.
- Enligt självrapportering betydande nålfobi för att förhindra deltagande i akupunktur
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (KBT-I)
Session 1- Granskning av första sömndagbok, formulering av intryck av typ/subtyp av sömnlöshet, fastställa modifierbara faktorer, ta itu med omedelbar oro för deltagande, diskutera motivation och följsamhet.
Session 2 - Genomgång av sömndagbok, presentera 4-P-modell av sömnlöshet, ordinera sömnrestriktion & stimuluskontrollterapi.
Session 3- Genomgång av sömndagbok, fortsätt med stimulanskontroll & sömnbegränsningsprocedurer, genomgång av sömnhygien.
Session 4- Granskning av sömndagbok, fortsätt med stimulanskontroll och sömnbegränsningsprocedurer, introducera och träna avslappningsstrategier.
Session 5- Granskning av sömndagbok, fortsätt med stimulanskontroll och sömnbegränsningsprocedurer, genomför kognitiv terapi för att hantera dysfunktionella tankar som ligger bakom sömnlöshet.
Session 6- Genomgång av sömndagbok, fortsätt med stimuluskontroll & sömnrestriktioner Session 7- Genomgång av sömndagbok & övergripande framsteg, diskutera återfallsförebyggande, ytterligare sömnrestriktioner och profylax.
|
salivtest
|
|
EXPERIMENTELL: Akupunktur
Pass 1 - Detaljerad anamnes och undersökning, introduktion till akupunktur.
Sessioner 2 - 10 - Varje session börjar med insättning och manipulering av nålar, som kommer att sitta på plats i 30 minuter.
|
salivtest
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal deltagare som genomför bedömningarna
Tidsram: 1 år
|
behandlingstolerabilitet (hastighet av KBT-I och fullbordande av akupunktur, definierat som att genomföra minst 4 av 7 sessioner med KBT-I och 8 av 10 sessioner med akupunktur)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
3 januari 2017
Primärt slutförande (FAKTISK)
23 oktober 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
23 oktober 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2017
Första postat (UPPSKATTA)
6 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 november 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 november 2021
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Sömnlöshet
-
National Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuSömnlöshet | Obstruktiv sömnapné | Samtidig insomni och sömnapné