Tutkimus kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta unettomuuden hoitoon (CBT-I) ja akupunktiosta unettomuuteen ja siihen liittyvään ahdistukseen syövänhoitajien keskuudessa
maanantai 1. marraskuuta 2021 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilottitutkimus unettomuuden kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta (CBT-I) ja akupunktiosta unettomuuteen ja siihen liittyvään ahdistukseen syövänhoitajien keskuudessa
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on selvittää, kumpi näistä kahdesta hoidosta (akupunktio tai kognitiivinen käyttäytymisterapia) toimii paremmin unettomuuden hoidossa syöpäpotilaiden epävirallisilla hoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92697
- University of California, Irvine
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Hunter College
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oman raportin mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Oman raportin mukaan tunnistaminen epäviralliseksi hoitajaksi MSKCC-potilaille missä tahansa syöpäpaikassa tai -vaiheessa
- Saa yli 7 pistettä unettomuuden vakavuusindeksissä ja täytä unettomuushäiriön kriteerit, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 5. painos (DSM-5) (56) Insomnia Interview -aikataulun mukaan
- Tutkijoiden ja/tai suostumuksensa ammattilaisen arvion mukaan kykenevä lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Suostuvan ammattilaisen arvion mukaan, joka kykenee kognitiivisesti antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Oman raportin mukaan osallistujalla on toinen unihäiriö, mikäli sitä ei hoideta riittävästi (esim. uniapnea ilman CPAP-hoitoa)
- Oman ilmoituksen mukaan osallistujalla on vakava masennus, alkoholi- tai huumeriippuvuus ja
- Itseraportin mukaan runsasjuominen (jolla on säännöllisesti yli 14 alkoholijuomaa viikossa)
- Oman ilmoituksen mukaan yövuorotyötä
- Jotta kortisolin arviointi ei hämärtyisi, säännölliset tupakoitsijat omaraportin mukaan (päivittäinen käyttö) suljetaan pois.
- Oman raportin mukaan merkittävä neulafobia akupunktioon osallistumisen estämiseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Unettomuuden kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT-I)
Istunto 1 – Alkuperäisen unipäiväkirjan tarkastelu, vaikutelman muotoilu unettomuuden tyypistä/alatyypistä, muunnettavissa olevien tekijöiden määrittäminen, osallistumisen välittömien huolenaiheiden käsitteleminen, motivaatiosta ja noudattamisesta keskusteleminen.
2. istunto – Unipäiväkirjan tarkistus, unettomuuden 4-P-malli, unenrajoitus- ja ärsykkeiden hallintahoito.
Jakso 3 - Unipäiväkirjan tarkistus, jatka ärsykkeenhallinta- ja unirajoitustoimenpiteillä, unihygienian tarkistus.
Istunto 4 - Unipäiväkirjan tarkastelu, jatka ärsykkeenhallinta- ja unenrajoitustoimenpiteillä, tutustu rentoutumisstrategioihin ja harjoittele niitä.
Istunto 5 - Unipäiväkirjan tarkastelu, jatka ärsykkeiden hallintaa ja unenrajoitustoimenpiteitä, suorita kognitiivista terapiaa unettomuuden taustalla olevien toimintahäiriöiden ajatusten käsittelemiseksi.
Jakso 6 - Unipäiväkirjan tarkastelu, jatka ärsykkeiden hallintaa ja unenrajoitustoimenpiteitä. Istunto 7 - Unipäiväkirjan ja yleisen edistymisen tarkastelu, keskustelemme uusiutumisen ehkäisystä, muista unenrajoitusohjeista ja ennaltaehkäisystä.
|
sylkitesti
|
|
KOKEELLISTA: Akupunktio
Jakso 1 - Yksityiskohtainen historia ja tutkimus, johdatus akupunktioon.
Jaksot 2 - 10 - Jokainen istunto alkaa neulojen työntämisellä ja käsittelyllä, jotka pysyvät paikoillaan 30 minuuttia.
|
sylkitesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioinnin suorittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hoidon siedettävyys (CBT-I:n ja akupunktion suorittamisen määrä, joka määritellään suorittamalla vähintään 4/7 CBT-I-istunnosta ja 8/10 akupunktiokertaa)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 8. marraskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .