Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I) i akupunktury na bezsenność i związany z nią stres wśród opiekunów chorych na raka

1 listopada 2021 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Badanie pilotażowe terapii poznawczo-behawioralnej na bezsenność (CBT-I) i akupunktury na bezsenność i związany z nią stres wśród opiekunów chorych na raka

Innym celem tego badania jest określenie, która z tych dwóch metod leczenia (akupunktura czy terapia poznawczo-behawioralna) działa lepiej w leczeniu bezsenności u nieformalnych opiekunów pacjentów chorych na raka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92697
        • University of California, Irvine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Hunter College

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Według własnego zgłoszenia, wiek 18 lat i więcej
  • Zgodnie z własnym zgłoszeniem, identyfikowanie się jako nieformalny opiekun pacjentów z MSKCC w dowolnym miejscu lub stadium raka
  • Uzyskać wynik powyżej 7 w Insomnia Severity Index i spełnić kryteria zaburzenia bezsenności określone w Podręczniku diagnostyczno-statystycznym zaburzeń psychicznych, wydanie 5 (DSM-5) (56) zgodnie z harmonogramem wywiadów dotyczących bezsenności
  • W ocenie badaczy i/lub wyrażającego zgodę profesjonalisty, potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • W ocenie wyrażającego zgodę profesjonalisty poznawczo zdolnego do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Zgodnie z własnym zgłoszeniem uczestnik ma inne zaburzenie snu, pod warunkiem, że nie jest ono odpowiednio leczone (np. bezdech senny bez leczenia CPAP)
  • Zgodnie z własnym oświadczeniem, uczestnik ma duże zaburzenie depresyjne, uzależnienie od alkoholu lub narkotyków i
  • Według własnej oceny, osoba dużo pijąca (regularnie spożywająca ponad 14 napojów alkoholowych tygodniowo)
  • Zgodnie z własnym oświadczeniem, angażowanie się w pracę na nocną zmianę
  • Aby nie zaciemniać oceny poziomu kortyzolu, osoby regularnie palące według własnego zgłoszenia (codziennego stosowania) zostaną wykluczone.
  • Według własnej oceny znaczny lęk przed igłą, aby uniemożliwić udział w akupunkturze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I)
Sesja 1 – Przegląd wstępnego dziennika snu, sformułowanie wrażenia typu/podtypu bezsenności, określenie modyfikowalnych czynników, odniesienie się do bezpośrednich obaw związanych z uczestnictwem, omówienie motywacji i zgodności. Sesja 2 – Przegląd dzienniczka snu, przedstawienie modelu 4-P bezsenności, zalecenie Ograniczenia Snu i Terapia Kontroli Bodźców. Sesja 3 - Przegląd dzienniczka snu, kontynuacja kontroli bodźców i procedur ograniczania snu, przegląd higieny snu. Sesja 4 – Przegląd dzienniczka snu, kontynuacja kontroli bodźców i procedur ograniczania snu, wprowadzenie i ćwiczenie strategii relaksacyjnych. Sesja 5 – Przegląd dzienniczka snu, kontynuacja kontroli bodźców i procedur ograniczania snu, prowadzenie terapii poznawczej w celu zajęcia się dysfunkcyjnymi myślami leżącymi u podstaw bezsenności. Sesja 6 – Przegląd dziennika snu, kontynuacja kontroli bodźców i procedur ograniczania snu Sesja 7 – Przegląd dziennika snu i ogólnych postępów, omówienie zapobiegania nawrotom, dalsze wytyczne dotyczące ograniczenia snu i profilaktyki.
Behawioralne: kwestionariusze
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBT-I)
Inny: Dobowy kortyzol
badanie śliny
EKSPERYMENTALNY: Akupunktura
Sesja 1 - Szczegółowy wywiad i badanie, wprowadzenie do akupunktury. Sesje 2 - 10 - Każda sesja rozpocznie się od wprowadzenia i manipulacji igłami, które pozostaną na miejscu przez 30 minut.
Procedura: Akupunktura
Behawioralne: kwestionariusze
Inny: Dobowy kortyzol
badanie śliny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczbę uczestników, którzy ukończyli ocenę
Ramy czasowe: 1 rok
tolerancja leczenia (wskaźnik ukończenia CBT-I i akupunktury, zdefiniowany jako ukończenie co najmniej 4 z 7 sesji CBT-I i 8 z 10 sesji akupunktury)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Współpracownicy

Hunter College of City University of New York

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Akupunktura

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj