Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) og akupunktur for søvnløshed og relateret nød blandt kræftplejere

1. november 2021 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotundersøgelse af kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I) og akupunktur for søvnløshed og relateret nød blandt kræftplejere

Det andet formål med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken af ​​disse to behandlinger (akupunktur eller kognitiv adfærdsterapi) der virker bedre til behandling af søvnløshed hos uformelle plejere af kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92697
        • University of California, Irvine
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Hunter College

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I henhold til selvangivelse, alder 18 og ældre
  • I henhold til selvrapportering, identifikation som uformel omsorgsperson for MSKCC-patienter på ethvert sted eller stadie af kræft
  • Score mere end 7 på Insomnia Severity Index og opfylde kriterierne for Insomnia Disorder som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5) (56) som vurderet af Insomnia Interview Schedule
  • Efter efterforskernes og/eller samtykkende fagpersons vurdering, i stand til at læse og forstå engelsk
  • Efter den samtykkende professionelles vurdering kognitivt i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ifølge selvrapporten har deltageren en anden søvnforstyrrelse, forudsat at den ikke behandles tilstrækkeligt (f.eks. søvnapnø uden CPAP-behandling)
  • Ifølge selvrapportering har deltageren alvorlig depressiv lidelse, alkohol- eller stofafhængighed og
  • I henhold til selvrapportering, stor drikker (jævnligt drikker mere end 14 alkoholholdige drikkevarer om ugen)
  • I henhold til selvangivelse beskæftiger sig med natholdsarbejde
  • For ikke at sløre kortisolvurdering, vil almindelige rygere pr. selvrapportering (daglig brug) blive udelukket.
  • Som pr selv rapportere betydelig nålefobi for at forhindre deltagelse i akupunktur

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I)
Session 1- Gennemgang af indledende søvndagbog, formulering af indtryk af type/undertype af søvnløshed, fastlæggelse af modificerbare faktorer, adressering af umiddelbare bekymringer om deltagelse, diskuter motivation og compliance. Session 2 - Gennemgang af søvndagbog, nuværende 4-P model for søvnløshed, ordinere søvnbegrænsning og stimuluskontrolterapi. Session 3- Gennemgang af søvndagbog, fortsæt med stimuluskontrol & søvnbegrænsningsprocedurer, gennemgang af søvnhygiejne. Session 4- Gennemgang af søvndagbog, fortsæt med stimuluskontrol og søvnbegrænsningsprocedurer, introducer og praktiser afspændingsstrategier. Session 5 - Gennemgang af søvndagbog, fortsæt med stimuluskontrol og søvnbegrænsningsprocedurer, udfør kognitiv terapi for at løse dysfunktionelle tanker, der ligger til grund for søvnløshed. Session 6- Gennemgang af søvndagbog, fortsæt med stimuluskontrol & søvnbegrænsningsprocedurer Session 7- Gennemgang af søvndagbog & overordnet fremskridt, diskuter tilbagefaldsforebyggelse, yderligere retningslinjer for søvnbegrænsning og profylakse.
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBT-I)
Andet: Daglig kortisol
spyt test
EKSPERIMENTEL: Akupunktur
Session 1 - Detaljeret anamnese og undersøgelse, introduktion til akupunktur. Sessioner 2 - 10 - Hver session begynder med indsættelse og manipulation af nåle, som forbliver på plads i 30 minutter.
Procedure: Akupunktur
Adfærdsmæssigt: spørgeskemaer
Andet: Daglig kortisol
spyt test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antal deltagere, der gennemfører vurderingerne
Tidsramme: 1 år
behandlingstolerabilitet (rate for CBT-I og akupunkturafslutning, defineret som at gennemføre mindst 4 ud af 7 sessioner med CBT-I og 8 ud af 10 sessioner med akupunktur)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbejdspartnere

Hunter College of City University of New York

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2017

Først opslået (SKØN)

6. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner